全球 100 多个国家的化妆品生产许可体系围绕 “安全底线、风险适配、区域协同” 构建，核心分为四大监管模式，GMP 规范为跨区域通用基础要求。

强制许可制是主流模式，以中国、日本、韩国为代表。中国实行生产许可证管理，按 6 大类产品（如膏霜乳液类、气雾剂类）划分申证单元，核查生产场地、设备、质检能力等 21 项指标，证书有效期 5 年；日本对化妆品及医药部外品实施制造销售许可，需提交场地布局与质量体系文件，医药部外品生产需额外满足专用车间要求；韩国由 MFDS 审批许可，明确标注产品类型，企业需定期提交合规自查报告。

自律备案制以欧美为核心，侧重事后监管。美国无强制生产许可，但企业需遵循 FDA 的 GMP 指南，FDA 通过不定期现场检查核验卫生与原料管控；欧盟无统一许可，要求企业符合 GMP 规范，由成员国机构开展场地核查，同时需指定欧盟责任人承担安全责任。

区域协同制在东盟、非洲逐步推进。东盟通过 CSRS 体系统一生产标准，企业经主要成员国（如新加坡）审核后可多国流通，但印尼、马来西亚需叠加清真认证与本地代理要求；非洲多国（南非、尼日利亚）实行强制注册，南非 SAHPRA、尼日利亚 NAFDAC 均要求提交生产场地证明与质量数据，标签需适配英语或本地语言。

分类分级制适配新兴市场需求。巴西 Anvisa 对 1 类普通化妆品实行备案制，2 类特殊化妆品需 GMP 认证与注册审批；澳大利亚 TGA 将高风险治疗类化妆品纳入严格生产评估，低风险产品需符合标签与成分标准。

全球体系共性凸显：GMP/ISO 22716 为生产端基础门槛，场地隔离、原料溯源、人员资质是核心核查项，证书有效期多为 3-5 年，需定期延续或更新。