一、监管框架与法规依据

1. 核心监管机构

• 联邦层面：工业和先进技术部 (MoIAT，前身为 ESMA)，负责制定标准和 ECAS 认证
• 酋长国层面：各酋长国市政当局 (如迪拜市政府) 负责产品注册和市场监管
• 健康安全：卫生和预防部 (MOHAP) 负责产品安全评估和成分监管

2. 主要法规与标准

• 《联邦法令》和《化妆品条例》：规定化妆品定义、安全要求和市场准入条件
• GSO 标准：海湾标准化组织标准，如 S/GSO 1943 (化妆品安全要求) 和 UAE.S GSO ISO 22715 (包装与标签)
• 2021 年新规：所有进口化妆品必须通过 ECAS 认证，包括成分安全评估、标签审查和 GMP 符合性验证

二、化妆品许可类型与流程

1. 国外制造商核心许可路径

2. ECAS 认证流程（官方步骤）

• 必须委托阿联酋注册法人作为唯一授权代表，负责提交申请和后续合规
• 代表需提供阿联酋商业执照和联系方式，承担法律责任

1. 通过 MoIAT 数字平台注册账户并提交申请
2. 官方审查 (约 4-8 周)，可能要求补充测试或文件
3. 产品测试 (部分高风险产品需在阿联酋认可实验室进行)
4. 审核通过后获得 ECAS 证书 (有效期 1 年，需每年更新)

• 通过迪拜市政 Montaji 系统注册，提交 ECAS 证书和产品详细信息
• 缴纳注册费 (约 AED 560 / 产品)，获产品注册号

三、国外制造商特别要求

1. 本地代表制度（强制）

• 法律必须：非阿联酋企业必须指定本地法人实体作为全权代表，签署正式授权书
• 代表职责：
  • 提交 ECAS 和产品注册申请
  • 接收官方通知和检查
  • 处理产品召回和投诉
  • 保存所有合规文件至少 3 年

2. 生产设施与质量体系要求

• GMP 强制认证：生产工厂必须通过 ISO 22716 或阿联酋认可的 GMP 认证
• 文件要求：
  • 生产流程和质量手册 (阿拉伯语或双语)
  • 设备清单和校准记录
  • 员工培训记录 (含 GMP 培训)
  • 批次生产和检验记录
• 工厂审核：MoIAT 可能对高风险产品或首次申请者进行不预先通知的现场检查，重点评估：
  • 生产环境洁净度
  • 物料管理和追溯系统
  • 不合格品处理程序
  • 实验室检测能力

3. 标签与成分合规要点

1. 语言：必须包含阿拉伯语（主要字体，不小于其他语言）和英语
2. 必备信息：
   • 产品名称和类别
   • 净含量
   • 完整成分表 (按含量降序，INCI 名称)
   • 制造商信息：阿联酋代表名称、地址、联系方式
   • 使用方法、保质期和警示语（如适用）
   • 原产国（必须用阿拉伯语标注，如 "مصنوع في الصين"）

• 禁用清单：约 380 种禁用物质，如氢醌、某些煤焦油染料、部分重金属
• 限用物质：防腐剂、防晒剂等有最大允许浓度规定，必须严格遵守
• 清真产品：成分不得含猪源、酒精等伊斯兰禁忌物质，需提供 Halal 证书

4. 时间与成本预估