ISO 16128 标准简介

ISO 16128 是国际标准化组织（ISO）发布的天然与有机化妆品领域核心技术标准，全称为《化妆品——天然和有机化妆品成分及产品的技术定义和标准》。该标准旨在解决全球天然/有机化妆品行业“定义模糊、标准不一”的乱象，为成分来源、制备工艺及产品宣称提供统一技术依据，由ISO/TC 217（化妆品技术委员会）主导制定，不属于强制性认证标准，而是全球品牌、认证机构及监管部门的核心参考框架，其权威性获全球美妆行业广泛认可。

一、标准核心构成（两部分协同）

ISO 16128 标准分为两个相互衔接的部分，分别聚焦“成分定义”与“产品标准”，ISO官网明确其核心定位与发布时间如下：

二、核心内容与关键要点

1. 核心定义（ISO官网权威界定）

• 天然成分：源自植物、动物、微生物、矿物等自然来源，通过物理（压榨、提取）、生物（发酵）工艺制备，未经过化学合成改性的成分；
• 天然来源成分：以天然物质为原料，经有限化学改性（如酯化、醚化）制备，其分子结构中50%以上的碳原子源自天然原料；
• 有机成分：源自有机农业生产体系（禁用化学农药、化肥、转基因技术），符合有机农业相关标准的天然成分。

2. 关键技术要点（ISO官网核心要求）
3. 成分判定：明确天然/天然来源成分的排除清单，对石油化工来源、合成染料、合成香料等成分的使用场景作出限定；
4. 计算方法：提供“天然指数”（产品中天然/天然来源成分的质量占比）、“有机指数”（产品中有机成分的质量占比）的标准化计算流程，确保宣称数据可追溯；
5. 工艺要求：优先推荐物理提取、生物发酵等清洁工艺，限制高污染、高能耗的化学合成工艺在天然/有机化妆品中的应用。

三、标准价值与行业意义

ISO 16128 作为全球天然/有机化妆品领域的“通用技术语言”，其核心价值与行业意义体现在三方面（依据ISO官网标准解读）：

• 企业端：为产品配方设计、成分宣称提供统一技术依据，帮助企业规避“漂绿”风险，提升产品在全球市场的认可度；多国团体标准（如中国T/SHRH 041—2022）均以其为蓝本制定，降低企业跨区域合规成本；
• 行业端：终结全球天然/有机化妆品行业“标准混乱、宣称不一”的局面，推动行业规范化发展；为COSMOS、NATRUE等国际认证机构提供技术参考，促进认证体系的协同统一；
• 监管与消费者端：为监管部门开展市场监管、打击虚假宣称提供技术支撑；帮助消费者清晰识别产品成分属性，保障知情权与选择权。