一 、生产工艺合规性

1.天然成分的生产工艺

天然成分仅来源于植物、动物、微生物或矿物，其生产工艺包括：

• 物理加工（如研磨、干燥、蒸馏）；
• 自然界中发生的发酵反应（生成天然存在的分子）；
• 其他制备方法（包括传统溶剂提取等），且均未经过有意化学修饰；

2.天然衍生成分的生产工艺

天然衍生成分是通过特定化学或生物过程获得、旨在进行化学改性的化妆品成分，按分子量、可再生碳含量等方法计算，其天然来源比例需超过 50%。此类工艺的合规清单见表 B.1

在加工过程中，禁止使用卤化非矿物衍生物，不限制使用催化剂或助剂，前提是它们能从反应中去除。若未去除，则视为成分并属于混合物的一部分。

二、溶剂管控要求

溶剂的选择与残留控制是 ISO16128 合规的关键，直接影响天然指数的真实性。

ISO16128 标准将溶剂分为成分溶剂与工艺溶剂两类：

1.成分溶剂：指在成分制造（提取）前或过程中，用于溶解或分散成分且残留于最终成分中的溶剂，最终成分实为混合物。

• 成分溶剂（如植物提取用的乙醇）需为天然来源，且需纳入天然指数计算。
• 使用葡萄藤汁提取葡萄籽多酚时，溶剂与提取物形成混合物，天然指数按两者总分子量计算。
• 若单独或混合使用非天然成分溶剂，最终成分将被判定为非天然。

2.工艺溶剂：指用于成分制造的溶剂（如萃取溶剂）。

•  工艺溶剂优先选择安全性与环境风险最低的可再生溶剂；若无可再生替代溶剂，可使用安全性与环境风险最低的非天然 溶 剂，但需完全去除，或仅保留技术上不可避免的痕量残留。
•  大豆卵磷脂经己烷萃取后，通过减压蒸馏使溶剂残留低于检测限，最终仍可归类为天然成分。

ISO16128 对工艺与溶剂的规范，本质是将 “天然” 从模糊的营销概念，转化为可量化、可追溯的刚性技术标准。

这一转变直指行业痛点：企业单方面声明的 “天然指数” 往往沦为自说自话的数字游戏，缺乏公信力，某化妆品品牌更因自标 “98% 天然成分”，却被消费者发现其植物提取物生产中使用的石化溶剂残留超标 。

这意味着企业必须彻底摒弃 “重指数轻工艺” 的思维，唯有天然指数计算、生产工艺合规性、溶剂残留控制形成三重闭环验证，“天然” 二字才能真正穿透市场迷雾，赢得消费者的持久信任。