湖南省化妆品生产许可证办理简介

一、法律依据

1. 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，2021年1月1日施行）；2. 《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，2022年1月1日施行）；3. 《湖南省药品监督管理局关于规范化妆品生产许可工作的通知》（湘药监妆〔2024〕5号）；4. 《湖南省“一网通办”前提下“最多跑一次”改革深化实施方案》（湘政办发〔2023〕32号）。

二、申请条件

申请化妆品生产许可需符合国家化妆品生产质量安全规范及湖南省相关实施要求，同时满足以下法定条件：

• 主体资格：申请人须为依法在湖南省登记注册的企业法人，营业执照经营范围明确包含“化妆品生产”相关类目，个体工商户、合伙企业等非法人组织不得作为申请主体。
• 场地要求：生产场地规模与产品品种、产能相匹配，与有毒有害场所、污染源保持不低于30米的安全防护距离；厂区功能分区合理，生产区与生活办公区实现物理隔离，生产车间使用面积一般不低于300平方米，仅从事化妆品内容物配制的企业可按规定适度放宽，厂区总平面图需清晰标注周边30米范围内环境情况。无产权证明的生产场地，需提供乡镇及以上政府出具的场地使用情况说明。
• 设施设备：配备满足生产工艺需求的设施设备，严格遵循“人流、物流、污流”分离原则布局；生产车间空气净化系统洁净度不低于10万级，其中眼部用化妆品、儿童化妆品生产区域洁净度需达到30万级以上标准；生产用水处理系统出水水质符合《化妆品安全技术规范》要求，关键生产设备需提供合规性验证文件及定期维护记录。
• 人员配置：配备专业技术团队，质量安全负责人需具备化妆品及相关专业（化学、化工、生物、医学等）本科及以上学历，且拥有5年以上化妆品生产或质量管理工作经历，需提交统一格式简历及相关资质证明材料并完成备案。
• 检验能力：设立独立的检验部门，配备与生产产品相适应的全项目检验设备及持证检验人员，检验设备需通过计量认证（CMA），并提供1年内由具备资质机构出具的生产环境及生产用水检测报告。
• 管理制度：建立覆盖文件管理、物料管控、生产过程控制、质量检验等核心内容的质量管理体系，按产品类别制定生产工艺流程简述及详细简图，所有管理制度文件需经企业法人签字并加盖公章。

三、办理流程（全程电子化）

湖南省全面推行化妆品生产许可“一网通办、全程网办”模式，依托“湘易办”超级服务平台实现全流程线上办理，具体流程及时限如下：

注：法定办理时限为30个工作日，湖南省承诺压缩至25个工作日内办结；中国（湖南）自由贸易试验区内企业可申请“绿色通道”服务，符合条件的总办理时限可缩短至18个工作日。

四、申请材料清单

申请材料需以A4纸打印并逐页加盖企业公章，扫描为PDF格式（单份文件大小不超过10MB）后上传至审批系统，纸质材料由企业自行留存备查，核心材料如下：

五、证书管理

• 有效期与延续：化妆品生产许可证有效期为5年，企业需在有效期届满前90至30个工作日内提出延续申请，提交《延续申请自查承诺书》及相关必备材料，审核通过后5个工作日内发放新证，监管部门将在企业获证后3个月内开展后续现场核查。
• 变更管理：企业名称、住所等登记事项变更的，需在变更后30日内提出申请，提供变更前后的营业执照等材料，无需现场核查，3个工作日内办结；生产项目、生产场地等许可事项变更的，按新申请流程办理，20个工作日内完成审批。
• 证照形式：全面推行电子证书，与纸质证书具有同等法律效力，企业可通过“湘易办”APP、湖南政务服务网或湖南省药品监督管理局官网查询、下载及核验电子证书。
• 补发与注销：证书遗失或损毁的，提交情况说明及相关证明材料申请补发，3个工作日内办结；企业终止化妆品生产或证书过期未延续的，需完成产品召回、台账归档等工作后办理注销手续，7个工作日内办结。

六、特别提示

• 许可证将明确标注获准生产的产品类别及工艺单元，企业需严格按照许可范围组织生产，超范围生产将依法予以处罚。
• 湖南省建立化妆品生产企业信用评价体系，依据企业质量安全管理情况、监督检查结果、投诉举报处理等情况划分信用等级，对信用良好企业减少监督检查频次，对失信企业实施联合惩戒。
• 企业需建立化妆品生产全过程追溯体系，生产车间关键工序需安装视频监控设备并保证正常运行，质量安全负责人发生变更的，需在5日内通过“湘易办”平台提交更新申请。
• 省药监局定期开展“双随机、一公开”监督检查，重点核查企业质量管理体系运行、原料验收、产品检验等情况，检查结果将在湖南省药品监督管理局官网公开，对违法违规企业依法予以查处并记入信用档案。

七、咨询方式

八、信息来源说明

本文内容均来源于湖南省药品监督管理局及官方政务服务平台公开信息，具体包括：1. 《湖南省药品监督管理局关于规范化妆品生产许可工作的通知》（湘药监妆〔2024〕5号，2024年4月发布）；2. 《湖南省化妆品生产许可办事指南（2024年修订版）》（湖南省药品监督管理局官网2024年5月更新）；3. 《湖南省“一网通办”前提下“最多跑一次”改革深化实施方案》（湘政办发〔2023〕32号，2023年8月发布）；4. 湖南省政务服务网（http://zwfw-new.hunan.gov.cn/）“化妆品生产许可”审批服务专栏公开信息（2025年最新更新）。建议企业在申请前登录上述官方渠道核实最新要求，确保申请材料符合现行规范。