一、法律依据

1. 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，2021年1月1日施行）；2. 《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，2022年1月1日施行）；3. 《河南省药品监督管理局关于加强化妆品生产许可管理的通知》（豫药监妆〔2024〕3号）；4. 《河南省政务服务“一网通办”前提下“最多跑一次”改革实施方案》（豫政办〔2023〕25号）。

二、申请条件

申请化妆品生产许可需符合国家及河南省化妆品生产质量安全规范，同时满足以下法定条件：

• 主体资格：申请人须为依法在河南省登记设立的企业法人，营业执照经营范围明确包含“化妆品生产”类目，非法人组织（如个体工商户、个人独资企业等）不得作为申请主体。
• 场地要求：生产场地规模与产品品种、产能匹配，与有毒有害场所、污染源保持不低于30米安全距离；厂区功能分区清晰，生产区与生活、办公区物理隔离，生产车间面积一般不低于300平方米，仅从事内容物配制的企业可按规定适当放宽，厂区总平面图需标注周边30米环境情况。
• 设施设备：配备符合工艺要求的设施设备，遵循“人流、物流、污流分离”原则布局；空气净化系统洁净度不低于10万级，眼部、儿童化妆品生产区需达到更高等级；生产用水处理系统出水水质符合《化妆品安全技术规范》，关键设备需提供合规验证文件及维护记录。
• 人员配置：配备专业技术团队，质量安全负责人需具备化妆品及相关专业（化学、化工、生物、医学等）本科及以上学历，且有5年以上相关生产或质量管理经历，需提交统一模板简历并完成备案。
• 检验能力：设立独立检验部门，配备全项目检验设备及持证检验人员，检验设备需通过计量认证（CMA），1年内由认可机构出具的生产环境及生产用水检测报告需符合规范。
• 管理制度：建立覆盖文件管理、物料管控等核心内容的质量管理体系，按产品类别列出生产工艺流程简述及简图，管理制度文件需经法人签字并加盖公章。

三、办理流程（全程电子化）

河南省全面推行化妆品生产许可“一网通办、全程网办”，依托“豫事办”政务服务平台实现全流程电子化，具体流程及时限如下：

注：法定办理时限为30个工作日，河南省承诺压缩至25个工作日内办结；中国（河南）自由贸易试验区、郑洛新国家自主创新示范区内企业，可申请“绿色通道”服务，符合条件的总办理时限可缩短至18个工作日。

四、申请材料清单

申请材料需以A4纸打印并逐页加盖企业公章，扫描为PDF格式（单份文件不超过10MB）后上传至审批系统，纸质材料由企业自行留存备查，核心材料如下：

五、证书管理

• 有效期与延续：许可证有效期为5年，企业需在有效期届满前90至30个工作日内申请延续，提交《延续申请自查承诺书》及必备材料，审核通过后5个工作日内发放新证，监管部门将在获证后3个月内开展现场核查。
• 变更管理：登记事项变更（企业名称、住所等）需在30日内申请，提供变更前后营业执照等材料，无需现场核查，3个工作日内办结；许可事项变更（生产项目、场地等）按新申请流程办理，20个工作日内完成审批。
• 证照形式：全面推行电子证书，与纸质证书具有同等法律效力，企业可通过“豫事办”APP或河南政务服务网查询、下载及核验。
• 补发与注销：证书遗失或损毁的，提交情况说明及相关证明申请补发，3个工作日内办结；企业终止生产或证书过期未延续的，完成产品召回、台账归档后办理注销，7个工作日内办结。

六、特别提示

• 许可证将明确标注获准生产的工艺单元，企业需严格按许可范围生产，超范围生产将依法处罚。
• 河南省建立化妆品生产企业信用评价体系，依据质量安全管理情况、监督检查结果划分信用等级，对信用良好企业减少检查频次，对失信企业实施联合惩戒。
• 企业需建立生产全过程追溯体系，生产车间关键工序需安装视频监控，质量安全负责人变更的，5日内通过审批平台提交更新申请。
• 省药监局定期开展“双随机、一公开”监督检查，重点核查质量管理体系运行、原料验收等情况，检查结果在河南省药品监督管理局官网公开，违法违规企业将依法处罚。

七、咨询方式

八、信息来源说明

本文内容均来源于河南省药品监督管理局及官方政务平台公开信息，具体包括：1. 《河南省药品监督管理局关于加强化妆品生产许可管理的通知》（豫药监妆〔2024〕3号，2024年3月发布）；2. 《河南省化妆品生产许可办事指南（2024年版）》（河南省药品监督管理局官网2024年4月更新）；3. 《河南省政务服务“一网通办”前提下“最多跑一次”改革实施方案》（豫政办〔2023〕25号，2023年6月发布）；4. 河南省药品监督管理局官网（https://yjj.henan.gov.cn/）“化妆品生产许可”专栏及政务公开栏目公开信息（2025年最新更新）。建议企业申请前登录上述官方渠道核实最新要求，确保申请材料符合现行规范。