一、法律依据
- 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，2021年1月1日施行）；2. 《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，2022年1月1日施行）；3. 《化妆品生产质量管理规范》（国家药监局2022年第1号公告）；4. 《宁夏回族自治区化妆品生产许可审批服务指南（2024年版）》（宁夏药监局2024年3月发布）；5. 《“宁政通”一网通办工作实施方案》（宁政办发〔2024〕18号）；6. 《关于促进宁夏枸杞特色化妆品产业高质量发展的若干措施》（宁药监妆〔2024〕3号）；7. 《宁夏药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的通告》（2024年第213号）。
二、申请条件
依托宁夏枸杞、甘草、苦豆子等道地特色资源及银川经济技术开发区、宁东能源化工基地生物医药集聚区基础，企业在符合国家统一标准前提下可享受特色产业扶持政策，具体法定条件如下：
- 主体资格：申请人须为依法在宁夏登记注册的企业法人，营业执照经营范围明确包含“化妆品生产”，注册地址与生产地址均位于宁夏行政区域内。银川经开区、宁东能源化工基地入驻企业，可凭园区“证照分离”改革备案凭证简化25%非核心资质材料；利用宁夏枸杞等道地原料开发化妆品的企业，需额外提交原料道地性证明（由宁夏枸杞产业发展中心或宁夏中药材协会出具）、成分安全性评估报告及全链条溯源文件；外资企业凭宁夏商务厅外资投资备案证明及境外母公司资质文件，可直接申请，无需前置审批。
- 场地要求：生产场地需符合《宁夏化妆品生产企业环保技术标准》（DB64/T 2030-2024），远离贺兰山国家级自然保护区、黄河流域生态保护区核心区不少于1500米，优先选址于生物医药专业园区。厂区实行“三区隔离、人流物流严格分流”布局，生产车间使用面积不低于100平方米，仅从事化妆品分装的企业可放宽至50平方米。针对宁夏干燥少雨、风沙大的气候特点，车间需配备高效防尘净化系统及恒温保湿设施（生产区温度18-24℃，相对湿度45%-65%），仓储区需提供防风沙设施验收证明及消防安全验收文件。
- 设施设备：按生产工艺配备符合《化妆品生产质量管理规范》的设备，实现原料投放、提取、乳化等关键工序数据实时上传至“宁夏药品监管政务服务系统”。鼓励采用枸杞等特色原料加工专用设备，购置宁夏产智能生产线的企业可凭购置发票申请省级产业扶持资金（最高补贴30万元）。生产区域空气净化系统洁净度：普通化妆品不低于10万级，眼部用、儿童化妆品需达到30万级以上。生产用水处理系统需符合《化妆品安全技术规范》，涉及特种设备的需取得宁夏特种设备安全监管部门核发的使用登记证。
- 人员配置：质量安全负责人需具备化妆品相关专业本科及以上学历或中级以上专业技术职称，拥有3年以上生产质量管理经验，需提交企业任职证明及宁夏境内连续6个月社保缴纳记录。直接生产人员需取得宁夏卫生健康部门核发的健康证明（有效期1年）及省药监局认可的岗位培训合格证书；从事枸杞原料提取加工的人员，需参加宁夏药监局组织的特色原料加工专项培训并取得合格证明。
- 检验能力：设立独立质量检验部门，配备与生产产品相适应的检验设备，具备原料鉴别、重金属、微生物等关键指标检测能力。检验设备需通过CMA认证，提供6个月内宁夏药品检验研究院或宁夏产品质量监督检验研究院出具的校准报告。不具备独立检验条件的企业，可委托宁夏药品检验检测公共服务平台开展检验，委托协议需在政务服务系统备案，有效期1年。
- 管理制度：建立覆盖原料采购至成品检验的全链条质量管理体系。涉及进口原料的，需建立“报关-查验-入库-使用”全流程溯源台账；质量管理体系文件需电子化归档并接入“宁夏药品监管政务服务系统”，实现与“宁政通”平台数据互通。
三、办理流程（“宁政通·一网办”审批模式）
宁夏依托“数字政府”建设，推行“线上申报、智能预审、联合核查、限时办结”机制，通过“宁政通”APP及专属系统实现全流程线上办理，具体流程及时限如下：
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办理环节
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办理时限
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核心办理内容
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线上申报
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申请人自主把控
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通过企业法人账号登录“宁政通”APP或宁夏政务服务网（http://zwfw.nx.gov.cn），进入省药监局“药品监管政务服务系统”，在线填写申请表并上传电子材料，枸杞原料类企业需额外填报原料溯源信息
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智能预审
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1个工作日
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系统自动核验材料完整性与规范性，符合要求的生成预受理通知书；材料缺失的，系统推送精准补正意见
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受理审查
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3个工作日
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省药监局审批人员实质审查，符合条件的出具《受理通知书》；不符合的出具《不予受理决定书》并说明理由
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现场核查
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受理后10个工作日内
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宁夏药品审评查验中心组织核查组，采用“现场核查+视频溯源”方式检查，银川经开区企业可由园区管委会协同核查
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审批决定
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4个工作日
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结合审查与核查结果作出决定，准予许可的进入制证环节；不予许可的出具《不予行政许可决定书》
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证照发放
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1个工作日
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生成电子许可证，同步至企业电子营业执照及“宁政通”APP，企业可自行打印；纸质证书可申请免费邮寄（省内3个工作日送达）
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注：法定办理时限60个工作日，宁夏承诺压缩至20个工作日内办结；银川经开区及枸杞特色产业企业符合告知承诺制条件的，总时限可缩短至12个工作日。
四、申请材料清单
申请材料需扫描为清晰PDF格式（单份文件不超过50MB）上传至审批系统，通过“证照免交”功能可直接调用企业电子证照，核心材料如下：
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材料类别
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具体材料内容
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基础资质材料
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1. 在线填写的《化妆品生产许可申请表》；2. 企业营业执照（电子证照自动关联）；3. 法定代表人身份证明及授权委托书；4. 重点园区入驻证明（如适用）；5. 外资企业外资投资备案证明
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场地与设备材料
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1. 生产场地权属证明（租赁期不少于3年）；2. 厂区及车间平面布局图（标注净化区域）；3. 生产设备清单及购置发票；4. 车间环境检测报告（6个月内有效）；5. 环保备案证明及防风沙设施验收文件
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人员与产品材料
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1. 质量安全负责人资质证明及社保记录；2. 生产人员健康证明及培训证书；3. 代表性产品配方（含枸杞成分的附来源证明）；4. 检验设备清单及CMA认证证书；5. 委托检验协议（如适用）
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管理体系材料
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1. 质量管理体系文件目录；2. “宁夏药品监管政务服务系统”接入证明；3. 化妆品不良反应监测预案；4. 生产过程控制规程
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五、证书管理
- 有效期与延续：许可证有效期为5年，企业应在有效期届满前6个月申请延续。近3年无违法违规记录的A级信用企业，可通过告知承诺制办理，免于现场核查，审批时限缩短至3个工作日。
- 变更管理：登记事项变更的，在线提交申请后2个工作日内办结；许可事项变更的，实行“先审批后核查”，7个工作日内完成审批，核查可在变更后3个月内完成。具备儿童、眼部化妆品生产条件的，需在许可项目后加“*”标注。
- 证照效力：电子证书与纸质证书具有同等法律效力，可通过“宁政通”APP、宁夏政务服务网查询核验。
- 补发与注销：证书遗失的，在线提交申请及遗失声明后1个工作日内办结；企业终止生产的，完成产品处置后在线申请注销，5个工作日内完成手续。
六、特别提示
- 使用进口原料的企业，需在“宁夏药品监管政务服务系统”如实报备，未报备的暂停许可申请资格。
- 宁夏建立化妆品企业信用评价体系（A、B、C、D四级），A级企业享受优先抽检等激励；D级企业每季度至少1次现场检查。
- 利用枸杞道地原料的企业，可申请“宁夏枸杞特色化妆品”标识，通过认定的纳入省级推广目录，享受企业所得税地方留存部分40%减免的优惠。
- 企业应按季度在政务服务系统报送生产经营信息，未报送的影响信用评级及许可延续。
七、咨询方式
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咨询渠道
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具体信息
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政务服务窗口
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宁夏银川市金凤区北京中路167号宁夏政务服务中心2层药监专区；银川经开区六盘山路166号政务服务大厅
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咨询热线
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12345（宁夏政务服务便民热线）；0951-5058832（宁夏药监局化妆品监管处）
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线上平台
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“宁政通”APP；宁夏药品监督管理局官网（http://nxyjj.nx.gov.cn/）；宁夏政务服务网（http://zwfw.nx.gov.cn/）
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技术支持
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“宁夏药品监管政务服务系统”客服：0951-5058839（工作日9:00-17:00）
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八、信息来源说明
本文内容均来源于宁夏官方权威渠道，具体包括：1. 《宁夏回族自治区化妆品生产许可审批服务指南（2024年版）》（2024年3月，宁夏药品监督管理局官网）；2. 《宁夏药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的通告》（2024年第213号，2024年10月发布）；3. 《“宁政通”一网通办工作实施方案》（宁政办发〔2024〕18号，2024年5月发布）；4. 《关于促进宁夏枸杞特色化妆品产业高质量发展的若干措施》（宁药监妆〔2024〕3号，2024年2月发布）；5. 宁夏政务服务网“化妆品生产许可”审批专栏最新信息（2024年更新）。建议企业申请前登录上述官方渠道核实最新要求。
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