一、法律依据

1. 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，2021年1月1日施行）；2. 《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，2022年1月1日施行）；3. 《广东省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告》（2021年第97号）；4. 《广东省药品监督管理局关于优化化妆品生产许可服务的通知》（粤药监妆〔2023〕20号）。

二、申请条件

申请化妆品生产许可需同时满足以下法定条件，符合国家及广东省化妆品生产质量安全规范要求：

• 主体资格：申请人须为依法登记设立的企业法人，营业执照经营范围明确包含“化妆品生产”类目，个体工商户及其他非法人组织不得申请。
• 场地要求：生产场地与生产规模、产品品种相匹配，与有毒有害场所、污染源保持国家规定的安全距离；厂区功能分区清晰，生产区与生活区、办公区严格隔离，生产车间面积需满足生产品种需求，其中洁净区面积及布局需符合《化妆品生产质量管理规范》。
• 设施设备：配备符合生产工艺的设施设备，布局遵循“人流、物流分离”原则避免交叉污染；空气净化系统、生产用水处理系统需达到对应洁净等级要求（眼部、儿童化妆品生产区洁净度标准更高），关键设备需完成验证并留存记录。
• 人员配置：配备专业技术人员，质量安全负责人需具备化妆品、化学、化工、生物、医学等相关专业本科及以上学历，且拥有5年以上化妆品生产或质量管理经验，需签订质量安全责任书并在省药监局系统备案。
• 检验能力：设立独立检验室，配备产品全项目检验设备及专业检验人员，设备需通过计量认证（CMA），检验记录电子化留存至少3年，且接入广东省化妆品监管系统。
• 管理制度：建立覆盖文件、物料、生产、检验、卫生、不良事件报告等13类核心制度的质量管理体系，生产工艺规程需明确关键控制点及参数，制度文件需经法人签字确认。

三、办理流程（全程网办）

广东省全面推行化妆品生产许可“一网通办、零跑动”服务，依托广东政务服务网及专属审批平台实现高效办理，具体流程及时限如下：

注：法定办理时限为30个工作日，广东省承诺最短5个工作日办结（不含补正材料时间）；仅从事化妆品内容物配制的企业，需按上述流程申请许可。

四、申请材料清单

申请材料需以A4纸打印并逐页加盖企业公章，扫描为PDF格式后上传至审批系统，纸质材料由企业自行留存备查，核心材料如下：

五、证书管理

• 有效期与延续：许可证有效期为5年，企业需在有效期届满前90至30个工作日内申请延续。广东省对延续申请率先推行告知承诺制，企业提交《延续承诺书》及必备材料后，5个工作日内可获发新证，监管部门将在获证后3个月内开展现场核查。
• 变更管理：企业名称、法定代表人等登记事项变更的，需在30日内提交申请，无需现场核查，3个工作日内办结；生产场地、生产条件等实质性变更的，需按新申请流程办理，10个工作日内完成审批。
• 证照形式：全面推行电子证书，与纸质证书具有同等法律效力。企业可通过“广东政务服务网”或“粤商通”APP查询下载，证书信息可在广东省药品监督管理局官网核验。
• 补发与注销：证书遗失或损毁的，提交情况说明及登报声明即可申请补发，1个工作日内办结；企业终止生产或证书过期未延续的，由发证机关依法注销。

六、特别提示

• 具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业，许可证对应生产单元后将特别标注“#”，未标注擅自生产的，依法予以处罚。
• 广州、深圳、珠海等化妆品产业聚集区企业，可享受“专人对接、政策宣讲、优先审批”绿色通道服务，具体可咨询当地市场监管部门。
• 企业需接入“广东省化妆品智慧监管系统”，实现生产、检验、销售全流程追溯；质量安全负责人信息变更的，需在5日内通过系统备案。
• 广东省药监局实行“双随机、一公开”监督检查，对符合告知承诺制的企业重点核查承诺内容落实情况，违法违规企业将被撤销许可并记入信用档案。

七、咨询方式

八、信息来源说明

本文内容均来源于广东省药品监督管理局及官方政务平台公开信息，具体包括：1. 《广东省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告》（2021年第97号，2021年12月20日发布）；2. 《广东省药品监督管理局关于优化化妆品生产许可服务的通知》（粤药监妆〔2023〕20号，2023年6月15日发布）；3. 《广东政务服务网化妆品生产许可办理指南（2024年版）》（2024年2月20日更新）；4. 《广东省化妆品生产质量管理规范实施细则》（粤药监妆〔2022〕18号，2022年4月10日发布）。建议企业申请前登录上述官方渠道核实最新要求，确保申请材料符合现行规范。