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越南 DAV化妆品注册

在越南,化妆品的主管机构是卫生部(Ministry of Health, MoH),而负责具体执行化妆品通报、市场监管等工作的则是其下属的 越南药品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)。根据规定,所有在越南市场销售的化妆品,都必须先通过DAV的产品通报(Notification),才能在越南进口和销售。

下面这个表格汇总了DAV化妆品通报的核心信息,能帮你快速把握要点。

项目 核心说明
监管机构 越南药品管理局 (DAV),隶属于卫生部 (MoH)。
法规框架 基于《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD)。
监管模式 强制性上市前通报制
当地责任人 必须由越南当地贸易企业(进口商或经销商)作为通报人。
官方平台 国家单一窗口 (National Single Window, NSW) 在线系统。
通报有效期 自签发之日起 5年

📝 通报流程与关键要求

越南的化妆品通报流程主要可以分为准备、提交和后续管理几个阶段。

  • 第一步:准备关键文件
    这是启动通报的基础,需要准备的核心文件包括:

    • 产品基本信息:品牌名称、产品名称、产品类型、用途、色号(如适用)等。

    • 产品配方:需依照《国际化妆品成分字典和手册》列出所有成分的INCI名及含量。

    • 授权书 (LoA):由产品所有者授权给越南通报人的文件。此文件需以英语或越南语撰写,并经过产品所有者所在国的越南大使馆认证

    • 自由销售证明 (CFS):同样需要英语或越南语版本。

    • 其他文件:DAV可能根据情况要求补充产品包装信息或GMP证书等。

  • 第二步:通过NSW系统提交申请

    1. 注册账号:首先需要在越南的"国家单一窗口"(NSW)系统上注册账号。

    2. 提交通报:在线填写并提交通报申请。

    3. DAV受理与审核:DAV接收申请后,企业需在规定时间内支付费用。DAV对档案的审核处理平均耗时1个月以上
      整个通报过程通常需要 1至3个月 完成。

  • 第三步:通报后管理与变更
    成功获得通报后,若产品发生变更,需及时向DAV更新信息:

    • 需要重新通报的情况(重大变更):包括品牌或产品名称改变、配方(成分)变更、产品用途改变、制造商或包装商变更等。

    • 需要通报内容更新(一般变更):包括产品包装变更、公司名称或地址变更(但营业执照编号未变)、进口商信息变更等。

🔬 更多关键细节

  • 关注法规最新动态
    越南的化妆品法规正处于更新阶段,值得你密切关注:

    • 成分清单更新:例如,DAV在2024年底发布公告,将溴化铵等24种物质列入禁用清单,并设置了过渡期。

    • 申报流程细化:2025年7月,越南卫生部发布了34/2025/TT-BYT号通告,对申报表的使用、成分列表的顺序和命名规范等流程进行了细化。

    • 未来重大改革:一项全新的《化妆品管理法令(草案)》已向WTO通报,拟于2026年7月1日生效。该法令预计将对化妆品管理提出更全面系统的要求。

  • 标签与上市后合规
    产品在越南市场销售时,需确保标签信息符合当地法规。此外,DAV会进行上市后监管,企业需确保产品持续合规。

💡 重要提醒

  • 规划时间与策略:务必在产品到达越南海关前完成通报。考虑到文件准备(尤其是授权书的大使馆认证)和DAV审核的时间,建议提前规划,为整个流程留出1-3个月

  • 确保当地合作伙伴资质:由于通报必须由越南当地企业进行,请提前确认你的越南经销商或合作伙伴具备合格的通报资质

  • 专业支持:对于不熟悉越南法规和语言的海外公司,与经验丰富的合规咨询机构合作,可以有效处理大使馆认证、文件准备和系统提交等事宜,规避风险,提高效率。

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