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香港地区国产普通化妆品备案权威完整简介（2025年12月更新）

香港地区国产普通化妆品备案遵循“一个中国”原则下的特殊监管定位，依据《化妆品注册备案管理办法》等核心法规，明确香港地区生产的化妆品（最后一道接触内容物的工序在香港完成）参照进口产品管理，但不属于进口化妆品范畴，归属“国妆”体系管理。备案工作依托国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台，构建起“国家药监局统筹监管+境内责任人全程负责+港内生产企业合规配合+属地监管部门后续核查”的全流程管理体系。备案编号采用专属“国妆网备制字”规则，与内地国产、进口化妆品编号体系明确区分，既保障公众用妆安全，又清晰界定产品国别归属，便利消费者与市场主体识别。核心依据为《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及国家药监局相关配套规定，衔接香港地区《药剂业及毒药条例》《消费品安全条例》等本地安全标准，实现两地监管要求的有效衔接，助力香港地区化妆品平稳进入内地市场。

一、核心定位与监管边界

产品范围与界定标准

本备案范畴特指最后一道接触内容物的工序在香港地区完成的普通化妆品，即除染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效外的化妆品，涵盖基础护肤（洁面乳、爽肤水等）、彩妆（口红、眼影等）、洗护发（洗发水、护发素等）、身体护理等品类。特殊界定要点：一是工序界定，以最后一道接触内容物的工序完成地为核心判定依据，该工序在香港完成的即纳入本备案管理；二是产品属性，虽参照进口产品管理流程，但归属“国妆”体系，不属于进口化妆品；三是排除范围，特殊化妆品需另行申请“国妆特制字”注册，不适用本备案流程；能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别功效（如清洁、卸妆）或通过简单物理方式发挥作用且标签明确标识仅具物理作用的产品，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。

监管主体与分工（官方权威划分）

层级	机构/主体	核心职责
国家统筹监管	国家药品监督管理局	统筹负责全国香港地区普通化妆品备案的规则制定、平台管理与监督指导；明确备案编号规则与资料要求，对备案信息进行统一公示；协调解决跨区域监管衔接问题，保障备案管理的统一性与规范性。
境内责任主体	境内责任人（内地企业法人）	作为备案申请的法定主体，以香港生产企业的名义办理备案手续，对提交备案资料的真实性、准确性、完整性和可追溯性负责；建立不良反应监测与评价体系，履行产品质量安全连带责任；配合监管部门开展备案后核查、年度报告提交等工作，畅通与香港生产企业的监管信息传递渠道。
港内生产主体	香港化妆品生产企业	遵守香港本地《药剂业及毒药条例》等安全标准，保障生产过程合规；提供产品配方、生产工艺、质量控制等核心资料，确保原料不含两地禁用成分；配合境内责任人完成备案资料准备与补充，落实备案后产品质量追溯要求。
属地监管执法	境内责任人所在地省级/市县市场监督管理局	负责辖区内香港地区备案化妆品的备案后现场核查，重点核查产品与备案信息一致性、境内责任人履职情况、产品储存与流通环节合规性等；接收并核查年度报告，查处备案相关违法违规行为；开展市场抽检与不良反应监测结果处置。

备案核心原则

专属编号原则：备案编号统一采用“国妆网备制字（境内责任人所在省/自治区/直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数”规则，与内地国产“省G妆网备字”、进口“国妆网备进字”编号明确区分，强化国别归属标识。
境内责任原则：必须指定内地企业法人作为境内责任人，全面承担备案申请与产品质量安全相关责任，无境内责任人的不得完成备案。
提交即备案原则：普通化妆品上市前，境内责任人按要求通过国家药监局信息服务平台提交备案资料后即完成备案，核心审核责任由企业承担，监管部门实施备案后核查与事中事后监管。
两地合规原则：产品需同时符合内地《化妆品安全技术规范》与香港本地安全标准，原料、标签等关键要素需满足两地监管要求。

二、备案申请全流程（官方标准步骤）

备案前置准备（合规前提）

境内责任人资质确认：境内责任人需为依法设立的内地企业法人，具备与备案产品相适应的质量管理体系及不良反应监测能力，提交营业执照、质量安全负责人资质证明及简历、质量管理体系概述等资料，完成国家药监局平台法人账号注册与实名认证。
委托关系确认：香港生产企业与境内责任人签订正式委托协议，明确双方权利义务，委托协议需包含产品范围、责任划分、有效期限等核心内容，作为备案必备资料提交。
产品合规准备：① 配方审查，确保原料纳入《已使用化妆品原料目录》，不含两地禁用成分，限用成分符合限量要求，香港特色原料需提供来源合法性与安全性证明；② 产品检验，委托具备CMA资质的检验机构（内地或香港认可机构均可）出具检验报告，核心覆盖微生物、重金属（汞、铅、砷、镉）等指标，符合两地检验标准；③ 安全评估与功效评价，依据《化妆品安全评估技术导则》完成安全评估并提交资料，2022年1月1日后首次备案的产品需按要求完成功效宣称评价并上传功效宣称依据摘要（符合豁免条件的除外）；④ 标签审核，标签需包含中英文对照全成分表、原产国（中国）、香港生产信息、境内责任人信息、备案编号预留位置等要素，无医疗术语、绝对化用语等违规内容。

备案流程（全程网办标准化步骤）

步骤	操作内容	办理时限	核心要求	实施主体
1	境内责任人账号注册与认证	即时（审核3个工作日内完成）	登录国家药品监督管理局网上办事大厅，完成法人账号注册与实名认证，准确填报企业信息、质量安全负责人信息，提交营业执照等资质资料，通过邮箱激活账号并设置安全密码。	境内责任人+平台审核
2	备案资料填报与上传	1-3个工作日	通过国家化妆品注册备案信息服务平台填报《化妆品注册备案信息表》，上传产品名称命名依据、产品配方（含香港特色原料证明资料）、生产工艺简述、产品执行标准、标签样稿（实拍图，无PS痕迹）、检验报告、安全评估资料、委托协议、香港生产企业商业登记证等完整资料；系统填报内容与上传资料需一致，外文资料需附认证翻译机构出具的中文译本。	境内责任人（协同香港生产企业）
3	备案提交与系统确认	即时完成	境内责任人核对资料无误后提交备案申请，系统自动校验资料格式完整性，格式不符的退回补充；格式符合要求的，系统确认提交完成，生成临时备案记录。	境内责任人+平台系统
4	备案信息公示	提交后5个工作日内	国家药监局平台对备案信息进行公示，公示内容包括产品基本信息、配方、标签样稿、境内责任人信息等，公示信息永久可查；公示期间发现资料存在明显问题的，监管部门可要求补充说明。	国家药品监督管理局
5	备案后核查与后续管理	持续开展（备案后3个月内启动首次核查）	境内责任人所在地市场监管局开展现场核查，核查产品与备案信息一致性、境内责任人履职情况等；境内责任人按要求提交年度报告，配合监管部门抽检与违规整改。	属地市场监管局+境内责任人

必备备案资料清单（官方明确要求）

资料类别	具体要求
主体资质与委托资料	1. 境内责任人营业执照（内地注册，加盖电子公章，彩色扫描件）；2. 境内责任人质量安全负责人资质证明及简历；3. 香港生产企业商业登记证（经认证翻译机构翻译为中文）；4. 正式委托协议（明确委托范围、责任划分、有效期限，双方签章确认）；5. 法人委托书及经办人身份证明复印件（经办人为法定代表人的除外）。
产品基础信息	1. 产品名称及命名依据说明（明确商标名、通用名、属性名含义，外文商标需提供注册证明及中文翻译）；2. 产品规格、剂型、生产工艺简述和简图（标明关键质控点）；3. 产品执行标准编号及文本（含感官、理化、微生物指标等完整内容，需符合两地安全标准）；4. 生产工艺变更说明（如有变更需补充相关证明资料）。
配方资料	1. 全成分表（按含量降序排列，标注标准中文名称、INCI名称、含量、使用目的，含量合计应为100%）；2. 复配原料需列明各组分及含量，限用物质需标注具体含量及合规依据；3. 全部原料的安全相关信息或原料报送码（2023年1月1日后新备案产品必备）；4. 香港特色原料需额外提交来源合法性证明、安全性评估资料及物种鉴定报告（如有）。
标签与包装资料	1. 标签样稿（含中英文对照全成分表、原产国“中国”、香港生产地址、境内责任人名称及地址、备案编号预留位置、使用方法、注意事项等，无医疗术语、绝对化用语）；2. 销售包装平面图与立体图（实拍图，无PS痕迹）；3. 产品说明书（如有，需中英文对照）；4. 标签符合性声明（确认无违规宣称，信息与备案填报一致）。
安全性证明资料	1. 具备CMA资质的检验机构出具的检验报告（项目齐全，签章完整，符合两地检验标准）；2. 产品安全评估资料（加盖境内责任人电子公章及评估人签章）；3. 功效宣称依据摘要（2022年1月1日后首次备案产品，符合豁免条件的除外）；4. 产品中可能存在安全性风险物质的专项评估资料。
其他资料	1. 香港地区相关生产合规证明文件（如有）；2. 新原料关联确认文件（使用新原料时提供）；3. 监管部门要求补充的其他资料。

三、标签合规与备案后管理（官方规范）

标签强制标注内容

核心要素：必须标注中文标签，主视面明确产品名称；标注“国妆网备制字”备案编号（备案完成后补充）；清晰标注原产国“中国”、香港生产地址、境内责任人名称及内地地址；中英文对照全成分表（按含量降序排列）；净含量、生产日期/保质期；使用方法、注意事项；符合GB 5296.3-2008 《消费品使用说明－化妆品通用标签》要求。
禁用要求：不得标注医疗术语、虚假/夸大功效宣称、绝对化用语（如“最佳”“顶级”）；严禁使用“药妆”“抗炎”“治疗”等涉医涉药词汇；不得宣称特殊化妆品功效；标签信息需与备案系统填报内容完全一致，外文内容需完整翻译为中文，无引人误解的表述。
特殊要求：含酒精、香精等刺激性成分的产品需标注警示语；pH ≤ 3.5的驻留类产品（淋洗类发用产品除外）需进行人体试用试验安全性评价并在标签提示；乙醇含量≥75%（w/w）的产品需标注相关警示信息。

备案后变更、延续与年度管理

变更管理：
- 重大变更（配方、生产工艺、生产企业、产品名称等改变产品实际构成的）：由境内责任人重新提交备案申请，按全流程完成审核与公示，重新生成备案编号；
- 普通变更（标签文字非核心调整、境内责任人联系方式变更等）：通过平台直接更新信息，提交后完成公示即可，备案编号不变。
延续管理：已备案产品自备案之日起，每满4年由境内责任人向属地监管部门提交产品是否继续在内地销售的情况说明；不再销售的，主动注销备案信息，注销前已生产产品可销售至保质期结束。
年度报告：每年1月1日至3月31日，境内责任人通过国家药品智慧监管平台提交上一年度备案时间满一年的普通化妆品年度报告，说明产品生产、销售、不良反应监测、质量控制等情况，年度报告作为监管部门日常监管的重要依据。
不良反应监测与留样管理：境内责任人建立不良反应收集与报告机制，发现严重不良反应需立即采取召回等风险控制措施，并向属地市场监管部门及国家药监局报告；香港生产企业需留存每一批生产的化妆品样品备查，留存数量满足检验需求，保存期限不少于产品保质期后1年，境内责任人需掌握留样情况并可随时调取。
备案注销：产品不再在内地销售、备案资料存在严重问题或提供虚假资料的，境内责任人需主动申请注销备案；监管部门查实存在违法违规情形的，将依法取消备案并予以处罚。

四、常见合规风险与官方提示

境内责任人资质缺失风险：未指定内地企业法人作为境内责任人，或境内责任人不具备质量管理与不良反应监测能力的，备案无法完成，产品不得进入内地市场。
资料不规范风险：备案资料不全、信息填写错误、系统填报与上传资料不一致，或香港相关文件未按要求翻译认证的，将被要求补正；检验报告签章不全、安全评估资料缺失、特色原料无合法性证明的，备案不予通过。
原料与标签违规风险：使用两地禁用成分、超范围使用限用成分，或标签存在涉医涉药词汇、违规功效宣称、信息与备案不一致的，将面临行政处罚，产品可能被责令召回；香港本地允许但内地禁用的成分，不得用于备案产品。
责任履行缺失风险：境内责任人未履行不良反应监测、年度报告提交、备案后核查配合等义务的，将被纳入重点监管名单，影响企业信用评价，情节严重的取消备案资格。
虚假备案风险：提交虚假资料（如伪造委托协议、检验报告）完成备案的，一经查实将依法没收违法所得及产品，并处高额罚款，相关企业纳入信用黑名单。

五、备案成本与周期参考（2025年实操数据）

项目	说明
备案费用	官方零行政费用；国家药监局平台备案、咨询等服务均不收费；第三方服务费用自理（包括检验费用2000-6000元/款、安全评估报告1000-3000元/款、香港文件翻译认证费用500-2000元/套、委托代办费用3000-8000元/款）；香港本地生产合规证明文件办理费用按香港相关规定执行（约1200港币/单品起）。
办理周期	1. 前置准备周期：常规3-5周（含境内责任人资质确认、香港资料收集翻译、检验、安全评估、资料整理），其中检测阶段7-15个工作日，安全评估报告编制5-10个工作日，香港文件翻译认证3-5个工作日；2. 备案审查周期：资料齐全提交后即时完成备案，平台公示5个工作日内完成；3. 备案后核查周期：属地监管部门通常在备案后3个月内启动首次现场核查。
备案凭证	电子凭证（无纸质证书），长期有效；信息变更后需更新凭证，编号按变更类型确定是否保留；可通过国家药监局备案信息服务平台下载打印，备案进度、公示信息可通过平台实时查询；境内责任人需妥善保存备案凭证及全套备案资料至产品保质期后至少2年。

六、权威咨询与查询渠道

国家层面咨询渠道：
- 国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台技术支持热线（400-086-5311）；
- 线上咨询：国家药监局官网（https://www.nmpa.gov.cn/）“化妆品监管”栏目、网上办事大厅咨询模块。
地方层面咨询渠道：
- 境内责任人所在地省级药品监督管理局政务服务窗口及咨询电话（可通过各省药监局官网查询）；
- 监督举报电话：12315（境内市场监管问题）、香港卫生署药物办公室热线（+852 2319 2839，香港生产合规问题）。
信息公示查询：国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台，可查询所有已备案香港地区化妆品信息、备案编号、境内责任人信息、拟取消备案产品清单及备案办事指南；香港生产企业合规信息可通过香港公司注册处官网（https://www.cr.gov.hk/）查询。

七、核心依据与政策文件

《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）
《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）
《化妆品注册备案资料管理规定》（国家药监局公告2021年第32号）
《化妆品标签管理办法》（国家药监局公告2021年第77号）
《化妆品安全技术规范》
香港《药剂业及毒药条例》（第138章）
香港《消费品安全条例》（第456章）

总结：香港地区国产普通化妆品备案的核心在于精准把握“参照进口管理、归属国妆体系”的特殊定位，严格落实境内责任人制度，确保备案资料符合两地合规要求。建议备案前由境内责任人牵头，充分衔接香港生产企业完成原料合规审查、文件翻译认证等前置工作，重点关注配方合规性、标签中英文对照准确性及境内责任人资质有效性；备案过程中严格遵循“提交即备案”原则，强化资料自查，避免因资料瑕疵影响备案进度；备案后切实履行年度报告、不良反应监测等义务，配合属地监管部门核查。通过规范履行全流程要求，可有效规避合规风险，借助专属“国妆网备制字”编号的国别标识优势，助力香港地区化妆品顺利进入内地市场，实现两地化妆品产业的合规协同发展。

香港国产普通化妆品备案服务流程

一、服务核心定位与优势

依托肯达信全国18家分支机构及香港本地化服务经验（香港中环服务点），组建“1名项目总监+1名备案顾问+1名双语技术专员”专属服务小组。备案团队均具备5年以上香港化妆品备案实操经验，深度厘清《化妆品注册备案管理办法》中“香港地区化妆品最后一道接触内容物工序完成的，参照进口产品管理但不属于进口品”的核心规则，精准掌握“国妆网备制字”专属备案编号申请规范，熟练对接国家药监局备案信息服务平台操作要求。团队深度熟悉香港本地监管要求及内地备案法规体系，可高效匹配香港本地企业自主生产、香港企业委托境内生产、境外企业委托香港企业生产再备案等多元模式需求，精准把控含香港特色草本成分（如香港本地药用植物提取物）产品、儿童化妆品等重点品类备案要点。同时，与香港标准及检定中心（SGS）、香港理工大学测试中心等具备资质的权威检验机构建立紧密合作，优先对接双语检测报告资源；深度衔接境内责任人备案机制，建立“法规解读-双语资料编制-跨境合规审核-跟踪整改”四级风控体系，提前规避成分禁用、标签违规、资料翻译不规范、境内责任人授权瑕疵等常见风险，备案通过率达98%以上，助力企业顺畅获取“国妆网备制字”备案编号，合规拓展香港及内地市场。

二、服务全流程（6大阶段，20-25个工作日）

阶段1：前期对接与需求诊断（2-3个工作日）

需求初步沟通：通过全国统一咨询热线（0755-89335156）、香港本地服务专线（+852-28826688）或上门拜访，对接企业明确核心需求（企业类型：香港本地企业/境外企业驻港机构、产品特性、备案紧急程度、是否涉及香港特色成分、是否为儿童化妆品等重点品类、生产模式：自主生产/境内委托/境外委托、是否需同步满足香港本地销售合规要求、经营规模及风险等级预判等）。
核心资质核查：指导企业提供基础资质材料，区分场景精准核查主体资格：①香港本地企业自主生产：核查商业登记证、生产场地符合质量管理体系的证明资料（如适用）；②香港企业委托境内生产：核查香港企业商业登记证、境内受托方《化妆品生产许可证》及委托协议；③境外企业委托香港企业生产：核查境外企业注册证明、委托协议及香港受托方资质；④需指定境内责任人的：严格核查境内责任人营业执照、授权书（需明确授权双方名称、授权范围、授权期限，符合境内外双方法定签章要求，必要时提供公证文件）；同步确认生产环节最后一道接触内容物工序所在地，精准判定备案属性及对应编号规则。
定制服务方案：出具《香港国产普通化妆品备案服务方案书》（中英双语版本），明确服务内容、时间节点、收费标准（按产品品类定价，含双语资料编制费、咨询费，不含官方检验费、认证翻译费、公证费等额外费用）及责任划分；针对需同步满足香港本地销售的产品，额外明确标签双语规范、成分限量等附加合规服务内容。

阶段2：备案前置合规辅导（3-4个工作日）

法规体系深度解读：详解“香港地区化妆品参照进口管理但非进口品”的核心规则，明确“国妆网备制字”备案编号申请流程及国家药监局“提交备案资料后即完成备案、5个工作日内公示信息”的时限要求；专项解读境内责任人核心义务：包括代为办理备案、协助开展不良反应监测与产品召回、配合监督检查、承担相应质量安全责任等；同步解读香港本地成分管控要求，核查是否含香港禁用成分及限用成分限量标准；告知官方咨询渠道（香港卫生署药物办公室咨询热线：+852-23192880；国家药监局咨询电话：010-88331701）及投诉举报渠道（香港消费者委员会热线：+852-29292222；全国12315平台），明确境内政务服务窗口地址及香港本地合规咨询对接点。
产品范畴精准判定：协助企业确认产品是否属于普通化妆品范畴，严格排除特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等）品类，避免误判备案类型；重点区分儿童化妆品、宣称祛痘/修护等功效类产品，明确其备案额外要求（如儿童化妆品“小金盾”标志规范、功效宣称科学依据专项论证）；初步判定产品所用原料是否符合《已使用化妆品原料目录》及香港本地成分安全标准，若涉及香港特色药用植物提取物，提前梳理物种鉴定（需提供拉丁文名称）及安全性论证要求。
双语资料清单定制：依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案资料管理规定》及相关要求，提供《香港国产普通化妆品备案必备资料清单（中英双语版）》，精准标注地域特殊要求：①双语规范：所有备案资料需使用规范汉字，注册商标、境外企业名称地址等必须使用其他文字的，需完整规范翻译为中文并附原文，译文需准确规范；②核心资料：化妆品注册备案信息表（双语）、产品配方（含INCI名称双语标注，按含量递减顺序排列，限用成分明确含量）、执行标准、标签样稿（中英双语完整成分表、原产国/地区、保质期、使用方法等）、安全评估报告、检验报告；③特殊资料：委托生产协议双语复印件、境内责任人授权书（需公证）、生产企业符合质量管理体系的证明资料（香港本地生产企业必备，无法提供原件的需经中国公证机关公证或我国使领馆确认）；明确电子资料格式标准（支持PDF/JPG，清晰可辨，双语内容对齐）。
检验资源对接指导：推荐香港本地及境内认可的具备CMA资质检验机构，明确检验项目（含卫生化学、微生物、毒理学评估等）及送检流程；针对含香港特色成分的产品，协助确认专项检验要求；指导企业提前规划检验周期，确保检测报告符合中英双语标注规范及内地审核要求，若使用尚在安全监测中的新原料，需经新原料注册人/备案人确认后再送检，并提交专项毒理学试验报告。

阶段3：资料收集与跨境合规审核（4-5个工作日）

资料收集与双语规整：实时解答企业资料收集疑问，跟进进度，重点指导香港特色成分相关证明材料（来源合法性证明、物种鉴定报告、产地信息、制备工艺、安全性评估摘要等）、重点品类补充资料、境内责任人授权书公证文件的规范归集；按要求完成资料中英双语翻译与认证，确保译文准确（如成分INCI名称、法规术语一致性）、签章规范（香港企业签章需符合商业登记证备案信息，境内资料需逐页加盖公章）；严格核查电子材料格式，确保适配备案平台上传要求。
全维度跨境合规审核：对照国家药监局备案要求及香港本地法规，逐项开展双语审核，重点覆盖备案后核查核心项目：

配方审核：核查原料是否在《已使用化妆品原料目录》及香港允许使用清单内，禁用、限用成分是否符合两地标准；含香港特色成分的，额外核查来源真实性、物种鉴定有效性及制备工艺合规性；审核原料名称双语规范性、含量标注准确性（质量百分比合计100%）、排列顺序及复配原料拆分完整性，确保完整填写生产商信息及原料安全相关信息。
标签审核：排查是否含“治疗”“治愈”等医疗术语及绝对化用语，确认中英双语全成分表（按含量降序）、“国妆网备制字”预留位置、生产企业地址（香港境内需标注详细地址及商业登记编号）、质量安全负责人信息、保质期（标注生产日期/批号及限期使用日期）等核心信息完整，符合GB 5296.3-2008及香港相关标签要求；儿童化妆品额外核查“小金盾”标志规范及成分安全性说明。
检验报告审核：确认检验机构资质（香港本地机构需具备相应认可资质）、检验项目完整性，核查报告数据合规性、中英双语签名盖章完整性；重点核验检验结果与产品配方匹配性及检验方法合规性，儿童化妆品额外核查致敏原检测结果。
专项资料审核：审核功效宣称依据摘要双语完整性及上传规范性，确保所有功效宣称有充分科学依据支持；核查境内责任人授权书公证有效性、委托生产协议双语条款完整性（明确双方权利义务及质量责任）；预留备案注销相关资料模板，确保后续可顺利办理。

整改方案输出：出具《备案资料合规审核意见表（中英双语版）》，针对不合规项（如配方成分超标、标签双语信息缺失、翻译不规范、特色成分证明材料不全、境内责任人授权书瑕疵等）提供具体优化建议，一对一指导企业整改完善。

阶段4：资料编制与平台操作辅导（3-4个工作日）

专业双语资料编制：针对企业薄弱环节提供技术支持，包括协助优化配方双语标注（重点规范香港特色成分INCI名中英对照、使用目的、含量标注）、设计合规标签样稿（契合两地标签规范，确保中英双语信息对齐、字体清晰、无违规用语）、编制双语安全评估报告（含特色成分安全性专项论证，符合《化妆品安全评估技术导则》要求）、整理网办电子上传资料（按要求分类命名、确保格式合规）；协助完善质量管理体系概述及不良反应监测和评价体系概述，如实反映实际管理能力。
平台账号辅导：协助境内责任人完成国家药品监督管理局网上办事大厅账号注册，绑定化妆品注册备案信息服务平台；指导完成用户权限开通所需资料（注册人/备案人信息表、质量安全负责人简历、质量管理体系概述、境内责任人信息表及授权书公证文件等）的提交，跟进审核激活进度（通常3个工作日内激活）；针对香港企业关联境内责任人账号、跨区域信息同步等常见问题，提供专项解决方案。
填报与上传指导：一对一辅导境内责任人规范填报产品基础信息、配方信息、生产信息等内容，重点指导“国妆网备制字”相关信息填报及委托生产关系关联操作；按要求完成电子资料上传（清晰可辨、命名规范、双语资料对应关联）；指导规范上传功效宣称依据摘要及原料安全信息资料，确保符合要求；针对儿童化妆品，指导完成专项信息补充填报（如安全承诺等）。
提交前校验：与企业及境内责任人共同核对所有填报信息及上传资料，交叉验证信息一致性（如配方成分与检验报告、标签信息与备案信息的一致性），特别核查质量安全负责人对备案资料的审核确认情况，确认无误后指导提交备案申请，获取临时备案记录号，告知后续5个工作日公示期相关注意事项及备案后核查的准备要点。

阶段5：审核跟踪与问题解决（3-5个工作日）

进度实时跟踪：每日登录备案平台查看审核状态及公示进度，结合国家药监局“提交后5个工作日内公示信息”的要求，通过官方咨询渠道同步核实进度，第一时间向企业及境内责任人反馈审核进展及关键节点信息；重点提醒备案后将面临监督检查，提前协助做好资料及生产现场准备。
补正应对辅导：若收到资料补正或责令改正通知，24小时内深度解读要求，结合审核偏好（如原料安全信息完整性、标签合规性、特色成分溯源、境内责任人授权规范性等）出具《补正问题整改方案（中英双语版）》；针对香港特色成分备案补充、原料报送码完善、双语资料翻译优化、境内责任人授权瑕疵修正等需求，提供精准指导，协助在规定时限内高效补充完善资料。
二次提交跟进：协助境内责任人完成整改资料的重新填报、上传，跟踪二次审核及公示进度，及时沟通解决审核过程中出现的新问题；若涉及备案资料不符合要求需取消备案的情形，同步指导落实相关管控措施，协助准备备案注销申请表等资料，按流程完成注销备案，直至问题闭环。

阶段6：备案后服务与长期支持（长期）

备案完成确认：指导企业及境内责任人查询“国妆网备制字”备案编号及国家药监局平台公示信息，确认备案完成；协助核对公示信息准确性，如有偏差及时协调更正；提醒妥善留存备案相关资料、原料安全信息档案、生产批记录、留样记录等，确保留存期限符合监管要求，为备案后核查做好基础准备。
核查准备辅导：提前30天提醒准备备案后监督检查资料（生产记录、留样、不良反应监测报告、原料溯源台账、电子备案资料对应的纸质版存档资料、质量管理体系运行记录等），结合监管重点提供《核查资料清单》及样表，开展模拟核查指导，助力顺利通过检查；针对重点监管品类企业，额外提供专项检查应对辅导。
变更与年报咨询：辅导境内责任人办理备案信息变更（普通变更/重大变更），明确变更备案的时限要求及平台同步流程；每年1-3月重点提醒并指导完成上一年度备案产品年度报告提交，告知未按规定提交将被限期整改的风险；针对不再生产的产品，指导及时办理注销备案，协助准备相关资料，规范完成流程。
政策更新推送：定期推送国家及香港地区化妆品备案政策更新信息（如备案要求调整、成分管控标准更新、境内责任人制度优化等），组织线上双语解读培训，特别推送官方发布的监督检查计划及产业发展政策文件，保障企业长期合规运营。

三、服务保障与对接渠道

服务保障

首问负责制：专属顾问全程跟进，问题2小时内响应，复杂问题5个工作日内出具解决方案，严格对接国家药监局备案及公示时限要求；
质保承诺：若因肯达信资料编制失误导致备案失败或被责令整改，免费重新服务；
投诉监督：设立全国服务监督电话（0755-89335196），接受投诉，3个工作日内反馈处理结果。