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甘肃国产普通化妆品备案权威完整简介（2025年12月更新）

甘肃国产普通化妆品备案实行省级集中备案制，核心秉持“安全为基、监管赋能、服务便民、产业协同”的管理理念，构建起“省药监局统筹审核+全链条闭环监管+全程网办便捷服务+精准帮扶赋能”的全流程管理体系。备案工作由甘肃省药品监督管理局统一负责全省国产普通化妆品备案的受理、资料整理、审查与公示，省药品审核查验中心、药品检验研究院等技术机构协同开展技术支撑工作，各市级市场监管局及执法检查局负责辖区备案后现场核查、日常监管及年度报告核查。备案实施“全程网办为主、窗口兜底为辅”的办理模式，依托国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台实现全流程电子化办理，官方明确资料整理5个工作日内完成、资料核查5个工作日内完成的时限要求，且不收取任何行政费用。甘肃立足本土特色植物资源禀赋，鼓励支持以啤特果、枸杞、沙棘等为原料的特色化妆品研发与新原料创新，通过“陇原美丽云课堂”线上培训、“一对一”结对帮扶、技术审核上门服务等创新举措，强化备案事前辅导与事中事后监管，切实解决企业备案难点，强化企业主体责任。核心依据为《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及甘肃省关于加强普通化妆品备案管理、推进安全评估工作的相关配套监管规范，有效保障公众用妆安全，助推区域特色化妆品产业高质量发展。

一、核心定位与监管边界

产品范围

指除染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效外的化妆品，涵盖基础护肤（洁面乳、爽肤水、乳液等）、彩妆（口红、眼影等）、洗护发（洗发水、护发素等）、身体护理及以甘肃特色植物（如啤特果、枸杞、沙棘等）为原料的各类普通化妆品。特殊化妆品需另行申请注册，不适用本备案流程；能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别功效（如清洁、卸妆、美容修饰等），或通过简单物理方式发生效果且标签明确标识仅具物理作用的产品，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。需特别注意，宣称“白皙”“改善脱发”“修护破损肌肤”等特殊功效的产品不属于普通化妆品备案范畴；牙膏产品按普通化妆品管理，适用相应简化备案要求。

监管主体与分工（官方权威划分）

层级	机构	核心职责
省级统筹与审核	甘肃省药品监督管理局	统筹负责全省国产普通化妆品备案的受理、资料整理、审查与公示工作，严格落实资料整理5个工作日、资料核查5个工作日的时限要求；制定全省化妆品监督检查计划，建立全链条闭环管理机制，将资料整理、技术核查、现场检查、案件查办等环节有机整合；立足本土资源禀赋，落实国家支持化妆品原料创新政策，鼓励特色植物新原料研发，对符合条件的新原料实施提前介入、全程指导；组织开展“陇原美丽云课堂”线上培训，统筹推进“一对一”结对帮扶工作，通报备案质量抽查情况，剖析共性问题；明确安全评估技术核查要点，将安全评估纳入年度考核指标，督促企业落实主体责任。
技术支撑与帮扶	甘肃省药品审核查验中心、药品检验研究院	为企业提供备案技术咨询与指导，协同开展备案资料技术核查和备案后现场核查工作；参与“一对一”结对帮扶，重点解决企业在安全评估、配方填报、特色原料合规性审核、标签规范等方面的难点问题；开展技术审核上门服务，讲解安全评估原则、方法、流程及相关法规标准；承担备案产品检验工作，为企业提供检验技术支撑。
属地监管与执法	各市级市场监管局、省药监局各执法检查局	各市州局负责非化妆品生产企业备案产品的监督检查，各执法检查局负责化妆品生产企业备案产品的监督检查；开展辖区内备案后现场核查，重点核查产品与备案信息一致性、生产过程合规性、质量管理体系运行、进货查验记录等情况；接收并核查辖区备案人提交的普通化妆品年度报告；对经营环节开展分级分类监管，重点排查生活美容场所等重点领域化妆品安全风险；查处备案相关违法违规行为，对检查中发现的问题责令整改并开展“回头看”。
备案人	境内注册企业/组织（注册地在甘肃）	对提交备案资料的真实性、准确性、完整性和可追溯性负责；具备与备案产品相适应的质量管理体系及不良反应监测评价能力；按要求完成产品安全评估与功效评价（2025年5月1日后首次备案产品须提交完整版安全评估报告）；使用特色植物原料的，需确保原料来源合法并提供相关安全性证明资料；妥善保存备案资料至产品保质期后至少2年，配合监管部门开展备案后核查、专项检查及日常监管工作。

备案核心原则

上市前备案：产品上市销售（含线上、线下）前必须完成备案，未备案产品不得流通，否则将面临行政处罚。
闭环监管原则：构建“资料审核-技术核查-现场检查-案件查办”全链条闭环管理机制，各环节有机衔接，确保监管全覆盖、无死角。
高效便民原则：全面推行全程网办，无需提交纸质申请材料，实现“不见面”办结；明确办理时限要求，优化备案服务流程，提升备案办理效率。
精准帮扶原则：针对企业备案难点，实施“一对一”结对帮扶，通过线上培训、上门指导等方式，提升企业备案申报能力与安全评估能力。
创新赋能原则：鼓励特色植物原料创新研发，对符合条件的新原料实施提前介入指导，支持“东部研发+西部转化”的特色产业发展模式，助推本土特色化妆品产业升级。

二、备案申请全流程（官方标准步骤）

备案前置准备（合规前提）

备案人资质：注册地在甘肃省的依法设立企业/组织，登录国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台完成法人账号注册与实名认证，提交营业执照、质量安全负责人资质证明及简历（需具备5年以上化妆品生产或质量管理经验）、质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，获取“注册人/备案人”用户权限；建议提前参与“陇原美丽云课堂”培训，熟悉备案流程与填报要求。
生产资质：自产产品需持有《化妆品生产许可证》；委托生产需委托具备资质的生产企业，签订规范委托协议并通过平台关联确认委托生产关系。
产品检验：委托具备CMA资质的检验机构出具检验报告，核心覆盖微生物、重金属（汞、铅、砷、镉）等指标，根据产品配方特性补充相应检验项目；牙膏产品按简化备案要求提交检验资料。
安全评估与功效评价：依据《化妆品安全评估技术导则》完成产品安全评估，2025年5月1日后首次备案产品须提交完整版安全评估报告；2022年1月1日后首次备案的产品，需按要求完成功效宣称评价并上传功效宣称依据摘要（符合豁免条件的除外）。
配方与命名合规：原料需纳入《已使用化妆品原料目录》，禁用/限用组分符合规范；复配原料需以复配形式填报并列明各组分及含量；使用啤特果、枸杞等甘肃特色植物原料的，需明确原料来源、提取部位及相关安全性证明资料；产品命名符合《化妆品命名规则》，无绝对化用语、医疗术语，避免禁用语，明确商标名、通用名、属性名含义。

备案流程（全程网办标准化步骤）

步骤	操作内容	办理时限	核心要求	实施主体
1	平台账号注册与认证	即时（审核3个工作日内完成）	登录国家药品监督管理局网上办事大厅，完成法人账号注册与实名认证，按要求提交主体资质、质量安全负责人等相关资料，准确填写公司信息和联系方式；注册通过后通过邮箱激活账号并设置密码，确保提交的资质资料在有效期内；建议注册前参与“陇原美丽云课堂”相关培训。	备案人+平台审核
2	资料填报上传	1-2个工作日	通过国家化妆品注册备案信息服务平台统一填报《化妆品注册备案信息表》，上传产品名称命名依据、产品配方（含特色原料相关证明资料）、产品执行标准、标签样稿（实拍图，无PS痕迹）、检验报告、完整版安全评估资料（2025年5月1日后首次备案产品）等完整资料；系统填报内容与上传资料需保持一致，资料格式支持WORD、PDF、JPG等常见格式。	备案人
3	资料整理	备案人提交资料后5个工作日内	甘肃省药监局对备案资料进行初步整理，核查资料完整性与规范性，确认资料齐全且符合提交要求后进入核查环节；资料不齐全的，一次性告知备案人需补正的全部内容。	甘肃省药监局
4	资料核查	资料整理完成后5个工作日内	甘肃省药监局联合技术机构对备案资料进行实质性核查，重点核查配方合规性、特色原料安全性证明完整性、安全评估资料有效性、检验报告规范性、标签合规性等；对存在疑问的企业，可通过“一对一”指导方式沟通解决。	甘肃省药监局+技术机构
5	决定与公示	资料核查通过后即时完成	核查通过的，作出准予备案决定并向社会公示，备案编号格式为：甘G妆网备字+年份+顺序号；核查未通过的，书面告知备案人不予备案的理由及整改要求；公示信息可通过国家药监局平台永久查询。	甘肃省药监局
6	备案后核查与日常监管	核查持续开展	市级市场监管局或执法检查局开展备案后现场核查，重点检查产品与备案信息一致性、生产过程合规性、质量管理体系运行等情况；对生活美容场所等经营环节开展专项检查，规范进货查验与储存管理；备案人配合提供相关资料与核查便利。	甘肃省药监局+市级市场监管局/执法检查局+备案人

必备备案资料清单（官方明确要求）

资料类别	具体要求
主体资质资料	1. 备案人营业执照（注册地在甘肃，加盖电子公章，彩色扫描件）；2. 生产许可证（自产产品提供）；3. 委托协议、受托方生产许可证（委托生产适用）；4. 质量安全负责人资质证明及简历（需具备5年以上相关经验，不得兼职）；5. 质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述；6. 法人委托书及经办人身份证明复印件（经办人为法定代表人的除外）。
产品基础信息	1. 产品名称及命名依据说明（明确商标名、通用名、属性名含义，外文商标需提供注册证明并说明）；2. 产品规格、剂型、生产工艺简述（标明主要质控点）；3. 产品执行标准编号及文本（含感官、理化、微生物指标等完整内容）；4. 生产工艺变更的需提交变更情况说明及相关检验报告；5. 牙膏产品按简化备案要求提交相关基础信息资料。
配方资料	1. 全成分表（按含量降序排列，标注INCI名、含量、使用目的，含量合计应为100%）；2. 复配原料需列明各组分及含量；3. 限用物质需标注具体含量及合规依据；4. 全部原料的安全相关信息或原料报送码（2023年1月1日后新备案产品必备）；5. 使用新原料的需提交新原料注册/备案证明文件及关联确认文件；6. 植物提取物需标明具体提取部位；7. 使用啤特果、枸杞等甘肃特色植物原料的，需额外提交原料来源合法性证明及安全性相关资料。
标签与包装资料	1. 标签样稿（含中文标注，清晰展示备案编号、全成分等核心信息，无医疗术语、绝对化用语）；2. 销售包装平面图与立体图（需为实拍图，无PS痕迹）；3. 标签符合性声明（确认无违规宣称，信息与备案填报一致）；4. 标签变更的需提交变更后标签样稿及变化说明；5. 儿童化妆品需按规定标注儿童化妆品标志及警示语；6. 牙膏产品标签不得宣称明示暗示医疗用语。
安全性证明资料	1. 具备CMA资质的检验机构出具的检验报告（项目齐全，签章完整）；2. 安全评估资料（2025年5月1日后首次备案产品须提交完整版安全评估报告，加盖备案人电子公章及评估人签章）；3. 功效宣称依据摘要（2022年1月1日后首次备案产品，符合豁免条件的除外）。
其他资料	1. 授权委托书（委托第三方办理时提供）；2. 新原料关联确认文件（使用新原料时提供）；3. 其他监管部门要求补充的资料。

三、标签合规与备案后管理（官方规范）

标签强制标注内容

核心要素：中文标签（主视面标注产品名称）、备案编号、净含量、生产日期/保质期、备案人及生产企业名称地址（与备案系统填报一致）、全成分表（INCI名）、使用方法、注意事项；符合GB 5296.3-2008 《消费品使用说明－化妆品通用标签》要求；牙膏产品需符合《牙膏监督管理办法》标签要求。
禁用要求：不得标注医疗术语、虚假/夸大功效宣称、绝对化用语（如“最佳”“顶级”）；严禁使用“药妆”“抗炎”“治疗”等涉医涉药词汇；不得宣称特殊化妆品功效（如“美白”“防晒”）；牙膏产品不得宣称明示暗示医疗用语；标签信息需与备案系统填报内容完全一致，无引人误解的表述。
特殊要求：含酒精、香精等刺激性成分的产品需标注警示语；pH ≤ 3.5的驻留类产品（淋洗类发用产品除外）需进行人体试用试验安全性评价并在标签提示；儿童化妆品需在主要展示版面按规定标注儿童化妆品标志及警示语；乙醇含量≥75%（w/w）的产品需在标签中标注相关警示信息。

备案后变更与年度管理

变更管理：
- 重大变更（配方、生产工艺、生产企业、产品名称等改变产品实际构成的）：需重新提交备案申请，按全流程完成审核与公示；生产场地变更的，需提交变更场地生产产品的微生物和理化检验报告；
- 普通变更（标签文字非核心调整、备案人联系方式变更等）：通过平台直接更新信息，提交后按流程完成审核与公示。
年度报告：每年1月1日至3月31日，备案人通过国家药品智慧监管平台提交上一年度备案时间满一年的普通化妆品年度报告，说明产品生产、销售、不良反应监测、质量控制等情况；市级监管部门负责接收年报，并将其作为日常监管的重要依据。
不良反应监测：建立不良反应收集与报告机制，发现严重不良反应需立即采取召回等风险控制措施，并向所在地区县市场监管部门及省药监局报告；配合省级部门开展不良反应监测数据汇总分析工作。
留样管理：备案人需留存每一批生产的化妆品样品备查，留存数量需满足注册备案检验所需；建立完善的留样管理制度，确保留样样品与上市产品质量一致，留样保存期限不少于产品保质期后1年。
备案注销：产品不再生产销售的，需主动在平台申请注销备案；注销前已生产产品可销售至保质期结束；监管部门发现备案资料存在严重问题或提供虚假资料的，将依法取消备案并予以处罚。
经营环节管理：经营企业需建立进货查验记录制度，妥善保存供货者资质证明、产品备案证明等资料；生活美容场所等经营单位不得使用未经注册备案、过期失效的化妆品，规范产品储存条件，严禁违法违规宣称功效。

四、常见合规风险与官方提示

备案滞后风险：产品上市后再补备案，将面临责令改正、没收违法所得及罚款（最高50万元）的处罚。
资料不规范风险：备案资料不全、信息填写错误、系统填报与上传资料不一致，将被要求补正；2025年5月1日后首次备案产品未提交完整版安全评估报告、检验报告签章不全、特色原料未提供来源合法性证明等，均会导致备案未通过。
原料违规风险：超范围或限量使用限用物质、使用未按规定注册或备案的新原料、特色原料来源不合法，将依法予以处罚。
标签违规风险：标签存在涉医涉药词汇、违规功效宣称、信息与备案不一致、牙膏产品宣称医疗用语等问题，将面临行政处罚；后续核查中发现标签违规的，产品可能被责令召回。
变更操作风险：重大变更通过普通变更修改的，将被认定为违法违规；生产场地变更未提交相应检验报告的，备案不予通过。
年度报告遗漏风险：未在规定期限内提交年度报告，经监管部门提醒督促仍未完成的，将被纳入重点监管名单，影响企业信用评价。
经营环节风险：经营企业未建立进货查验记录制度、生活美容场所使用未经备案化妆品等，将被依法查处。

五、备案成本与周期参考（2025年实操数据）

项目	说明
备案费用	官方零行政费用；全程网办、线下咨询辅导及“陇原美丽云课堂”培训等服务均不收费；第三方服务费用自理（检验费用2000-5000元/款；安全评估报告1000-3000元/款，完整版安全评估报告费用3000-6000元/款；委托代办费用3000-8000元/款）。
办理周期	1. 前置准备周期：常规2-4周（含检验、安全评估、资料整理），其中检测阶段7-15个工作日，安全评估报告编制5-10个工作日；申请“一对一”帮扶的企业可缩短资料准备时间1-2周；2. 备案审查周期：资料齐全后10个工作日内完成资料整理与核查（官方明确各5个工作日），核查通过后即时公示；3. 公示周期：审核通过后即时公示，公示信息永久可查。
备案凭证	电子凭证（无纸质证书），长期有效；信息变更后需更新凭证，无需定期续期；可通过国家药监局备案信息服务平台下载打印，备案进度可通过平台实时查询。

六、甘肃特色服务与权威查询渠道

“陇原美丽云课堂”线上培训：省药监局定期举办线上专题讲座，解读备案相关法规、讲解备案申报要点、剖析常见问题及整改意见，覆盖备案人、监管人员等群体，提升企业备案合规能力。
“一对一”结对帮扶：针对自主评估能力薄弱的中小企业，实施精准帮扶，指导建立全流程安全评估体系，解决配方填报、安全评估、特色原料合规等难点问题；开展技术审核上门服务，面对面讲解相关知识。
特色产业赋能：落实国家原料创新支持政策，对以啤特果等特色植物为原料的新原料研发项目实施提前介入、全程指导，支持“东部研发+西部转化”模式，助力特色化妆品产业升级。
权威咨询与监督渠道：
- 咨询电话：0931-7617636（甘肃省药监局政务服务窗口）；
- 监督电话：12315；
- 线上咨询：甘肃省药品监督管理局官网（https://yjj.gansu.gov.cn/）“通知公告”及咨询栏目、国家药监局备案信息服务平台技术支持渠道；
- 窗口咨询与材料提交：甘肃省药品监督管理局政务服务窗口（兰州市安宁区银安路616号），法定工作日办公时间（上午9:00-12:00，下午13:30-17:00）。
信息公示查询：国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台、甘肃省药品监督管理局官网，可查询所有已备案产品信息、拟取消备案产品清单、备案办事指南及共性问题解答；企业可通过平台查询备案进度及补正要求。

七、核心依据与政策文件

《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）
《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）
《化妆品注册备案资料管理规定》（国家药监局公告2021年第32号）
《化妆品标签管理办法》（国家药监局公告2021年第77号）
《化妆品安全技术规范》
《牙膏监督管理办法》
《甘肃省药品监督管理局关于加强国产普通化妆品备案管理工作的通知》
《支持化妆品原料创新若干规定》（国家药监局发布）

总结：甘肃国产普通化妆品备案核心在于把握“闭环监管守底线、精准帮扶提质效、创新赋能促发展”的机制要求，充分利用全链条闭环管理、陇原美丽云课堂培训、一对一精准帮扶、特色原料创新支持等地方特色政策，提前规避资料不规范、安全评估不到位、特色原料合规性不足、标签违规等常见风险。建议备案前主动参与“陇原美丽云课堂”培训，深入学习备案相关法规与安全评估要求，涉及特色原料的提前准备来源合法性与安全性证明资料；备案过程中严格遵循资料填报规范与流程要求，重点保障完整版安全评估报告合规性；备案后严格履行年度报告、不良反应监测等义务，经营单位规范落实进货查验制度，配合监管部门开展备案后核查与专项检查，保障产品全生命周期合规，借力甘肃政务服务与产业扶持举措实现特色化妆品产业高质量发展。

甘肃国产普通化妆品备案服务流程

一、服务核心定位与优势

依托肯达信全国18家分支机构及甘肃本地化服务经验（兰州服务点），组建“1名项目总监+1名备案顾问+1名技术专员”专属服务小组。备案顾问均具备5年以上甘肃备案实操经验，深度熟悉甘肃省药品监督管理局备案审核标准、全程网办服务规范及“分级分类监管+重点领域靶向监管”的地域特色监管体系，精准把握儿童化妆品、农村及城乡结合部流通产品等重点监管品种，以及美容美发机构、母婴用品店等重点领域的备案要点，可高效匹配企业自主生产/委托生产、甘肃特色原料（如秋子梨果粉、葡萄汁有孢汉逊酵母/秋子梨果发酵产物滤液等临夏特有植物原料）备案、重点监管品类备案等不同需求。同时，与甘肃省药品检验研究院等具备CMA资质的权威技术机构建立紧密合作，优先对接检验资源，缩短检验周期；严格遵循甘肃省药监局对备案资料完整性、原料进货查验管控、备案后核查闭环管理等专项规范，结合甘肃“精准监管、效能提升、安全保障”的监管导向，建立“资料自查-模拟审核-跟踪整改”三级风控机制，提前规避备案常见风险，备案通过率达98%以上。

二、服务全流程（6大阶段，15-20个工作日）

阶段1：前期对接与需求诊断（1-2个工作日）

需求初步沟通：通过全国统一咨询热线（0755-89335156）、甘肃区域服务专线或上门拜访，对接企业明确核心需求（企业类型、产品特性、备案紧急程度、是否涉及甘肃特色原料、是否为儿童化妆品等重点监管品类、生产模式、所属地市监管范围、经营规模及风险等级预判等）。
基础信息核查：指导企业提供营业执照、《化妆品生产许可证》（如有）等资质材料，核查备案主体资格，确认生产模式（自主生产/委托生产）；重点核实委托生产中受托方资质合规性及跨区域委托的备案衔接要求，明确委托方需建立受托生产企业监督制度的核心义务；若为备案人在境外的，同步核查境内责任人授权书的规范性，确保包含授权双方名称、授权范围、授权期限等核心要素，符合甘肃省对境外主体授权资料的签章要求。
定制服务方案：出具《甘肃国产普通化妆品备案服务方案书》，明确服务内容、时间节点、收费标准（按产品品类定价，含咨询费、资料编制费，不含官方检验费等额外费用）及责任划分；针对重点监管品类，同步明确备案后核查及流通环节合规专项准备服务内容；结合企业经营规模及流通区域预判风险等级，提前规划适配的分级分类合规管理方案。

阶段2：备案前置合规辅导（2-3个工作日）

主体资质合规解读：详解甘肃省药监局全程网办服务优势及“提交备案资料后即完成备案、5个工作日内公示信息”的时限规则，重点说明备案后将根据企业风险等级实施差异化监管核查，高风险企业年度监督检查频次不低于2次的要求；专项解读《甘肃省化妆品流通环节分级分类监管相关规定》核心内容，告知企业风险等级（按量化评定分为“好”“较好”“一般”三级，对应低、中、高风险）评定标准及对应监管措施（如“一般”等级企业将作为重点检查单位并纳入年度抽样计划）；针对委托生产模式，明确质量安全负责人履职要求及产品放行职责；同步告知企业官方咨询渠道（甘肃省药品监督管理局咨询电话：0931-7617634）及投诉举报渠道（全国12315平台或12315服务热线），明确政务服务窗口地址（兰州市安宁区银安路7号甘肃省政务服务中心）及办公时间，便于复杂事项协同咨询。
产品范畴精准判定：协助企业确认产品是否属于普通化妆品范畴，严格排除特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等）品类；重点区分儿童化妆品、宣称修护/抗衰等功效类产品、流通于农村及城乡结合部的大众消费品等重点监管普通化妆品品类，明确其备案额外注意事项及核查重点；同步明确普通化妆品与化妆品新原料的界定标准，若涉及使用尚在安全监测中化妆品新原料的，告知需经新原料注册人、备案人关联确认后再提交备案资料的要求，且需建立新原料安全监测与报告体系。
资料清单定制交付：依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及甘肃省国产普通化妆品备案相关要求，提供《甘肃国产普通化妆品备案必备资料清单》，精准标注甘肃地域特殊要求（如特色原料相关证明材料、重点监管品类补充资料、原料进货查验记录凭证、功效宣称依据摘要上传要求、网办电子资料格式标准（支持PDF/JPG格式，清晰可辨）等），逐一解读化妆品注册备案信息表、产品配方、执行标准、标签样稿、检验报告、安全评估资料等关键资料的编制要求，明确电子材料需完整清晰、签名盖章规范，文本资料主体文字为黑色、使用我国法定计量单位的核心标准；特别提醒配方中所有原料需落实进货查验制度，限用物质等原料需留存生产商出具的质量规格证明，确保来源可追溯。
检验资源对接指导：推荐甘肃省内具备化妆品注册备案检验资质的权威机构，明确检验项目及送检流程；针对含甘肃特色原料（如秋子梨相关发酵产物）的产品，协助确认专项检验要求及安全性论证标准（结合原料特性开展自由基清除能力、皮肤屏障保护相关安全性评估）；对需开展功效宣称评价的产品，指导对接专业功效评估中心；针对重点监管品类，结合年度监督检查计划明确额外检验项目（如儿童化妆品微生物限度、致敏原检测）要求，提前规划检验环节，保障检验数据符合甘肃审核要求。

阶段3：资料收集与合规审核（3-4个工作日）

资料收集跟进：实时解答企业资料收集过程中的疑问，跟进收集进度，重点指导甘肃特色原料相关证明材料（来源合法性证明、物种鉴定报告、产地信息（如临夏地理标志产品相关证明）、制备工艺、安全性评估摘要等）、重点监管品类补充资料、原料进货查验记录凭证的规范归集；严格按照甘肃省药监局要求，确保收集的资料签章齐全、前后内容一致，电子材料格式适配网办上传要求；同步指导企业规范留存原料质量规格证明、生产批记录等存档资料。
全维度合规审核：对照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及甘肃省药监局具体要求，逐项严格审核资料，重点覆盖备案后核查核心项目：

配方审核：核查原料是否在《已使用化妆品原料目录》内，禁用、限用组分是否符合《化妆品安全技术规范》要求；含甘肃特色原料的，额外核查原料来源真实性、物种鉴定有效性及制备工艺合规性；严格审核原料名称规范性、含量标注（以质量百分比计，合计应为100%）、排列顺序（按含量递减）及复配原料拆分规范性，确保完整填写生产商信息及原料安全信息（含原料报送码关联或自行填报相关资料），同时核查原料进货查验记录的完整性与可追溯性。
标签审核：排查是否含“药妆”“医美级”“抗炎”等禁用语及医疗术语，确认是否标注“甘G妆网备字”预留位置、全成分表（按含量降序排列）、生产企业地址（甘肃境内）、质量安全负责人信息等核心信息，符合GB 5296.3-2008及《化妆品标签管理办法》规定；针对儿童化妆品，额外核查“小金盾”专用标志使用规范、成分标注完整性及与备案信息的一致性；核查产品名称命名合规性，确保中文名称规范无违规字符及绝对化用语，同步核查命名依据的完整性。
检验报告审核：确认检验机构资质（是否具备CMA资质）、检验项目完整性，核查报告数据是否合规、签名盖章是否完整；重点核验检验结果与产品配方的匹配性及检验方法的合规性，针对重点监管品类，额外核查专项检验项目（如儿童化妆品致敏原检测）结果合规性。
专项资料审核：审核功效宣称依据摘要的完整性及上传规范性，确保所有功效宣称均有充分科学依据支持；审核原料进货查验记录的完整性，确认涵盖产品名称、规格、数量、生产日期/批号、供应商名称及联系方式、进货日期等核心要素；核查备案注销相关资料的预留准备情况，确保后续可顺利办理。

整改方案输出：出具《备案资料合规审核意见表》，针对不合规项（如配方标注不规范、标签信息缺失、特色原料证明材料不全、原料进货查验记录不完整、重点监管品类资料不足等）提供具体、可落地的优化建议，一对一指导企业整改完善。

阶段4：资料编制与平台操作辅导（2-3个工作日）

专业资料编制：针对企业薄弱环节提供技术支持，包括协助优化配方标注（重点规范甘肃特色原料INCI名、使用目的、原料报送码相关信息）、设计合规标签样稿（契合甘肃标签审核细节要求，含儿童化妆品“小金盾”标志规范设计）、编制安全评估报告（确保符合《化妆品安全评估技术导则》，含特色原料安全性专项论证）、整理网办电子上传资料及原料进货查验记录，确保备案文本资料符合书写规范、主体文字为黑色、行间距及页面边距设置合理。
平台账号辅导：协助企业完成国家药品监督管理局网上办事大厅账号注册，绑定化妆品注册备案信息服务平台；指导完成用户权限开通所需资料（注册人/备案人信息表、质量安全负责人简历、质量管理体系概述等）的提交，跟进审核激活进度（通常3个工作日内激活）；针对甘肃企业网办常见问题（如平台数据同步、电子资料上传格式适配、委托生产企业关联操作等），提供专项解决方案。
填报与上传指导：一对一辅导企业规范填报产品基础信息、配方信息、生产信息等内容，按甘肃省药监局要求完成电子资料上传（清晰可辨、命名规范）；协助完成委托关系关联（如需）；指导企业规范上传功效宣称依据摘要及原料进货查验相关资料，确保符合要求；针对重点监管品类，指导完成专项信息补充填报（如儿童化妆品相关安全承诺、流通产品溯源管理说明等）。
提交前校验：与企业共同核对所有填报信息及上传资料，交叉验证信息一致性，特别核查质量安全负责人对备案资料的审核确认情况，确认无误后指导企业提交备案申请，获取临时备案记录号，告知后续5个工作日公示期相关注意事项及备案后分级分类核查的准备要点。

阶段5：审核跟踪与问题解决（3-5个工作日）

进度实时跟踪：每日登录备案平台查看审核状态及公示进度，结合甘肃省药监局“提交后5个工作日内公示信息”的要求，通过官方咨询渠道同步核实进度，第一时间向企业反馈审核进展及关键节点信息；重点提醒企业备案后将根据风险等级开展差异化核查，提前做好资料及经营环节准备。
补正应对辅导：若收到资料补正或责令改正通知，24小时内深度解读要求，结合甘肃审核偏好（如严格核查原料进货查验记录、标签合规性、特色原料溯源、重点监管品类资料等）出具《补正问题整改方案》；针对甘肃特色原料备案补充、原料报送码完善、重点监管品类资料补正等需求，提供精准指导，协助企业在规定时限内高效补充完善资料。
二次提交跟进：协助企业完成整改资料的重新填报、上传，跟踪二次审核及公示进度，及时沟通解决审核过程中出现的新问题；若涉及备案资料不符合要求需取消备案的情形，同步指导企业落实相关管控措施，协助准备备案注销申请表等资料，按流程完成注销备案，直至问题闭环。

阶段6：备案后服务与长期支持（长期）

备案完成确认：指导企业查询“甘G妆网备字”备案编号及国家药监局、甘肃省药监局双平台公示信息，确认备案完成；协助企业核对公示信息准确性，如有偏差及时协调更正；提醒企业妥善留存备案相关资料、原料进货查验记录、生产批记录、留样记录等，确保留存期限符合监管要求。
核查准备辅导：提前30天提醒企业准备备案后监督检查资料（生产记录、留样、不良反应监测报告、原料溯源台账、电子备案资料对应的纸质版存档资料等），结合甘肃省监管重点（进货查验制度落实情况、产品来源可追溯性、备案资料与实物一致性、重点品种合规性等），提供《核查资料清单》及样表，开展模拟核查指导，助力企业顺利通过检查；指导企业熟练使用“化妆品监管App”开展自查，规范落实进货查验信息电子化管理。
变更与年报咨询：辅导企业办理备案信息变更（普通变更/重大变更），明确甘肃变更备案的时限要求及平台同步流程；每年1-3月重点提醒并指导企业完成上一年度备案产品年度报告提交，告知未按规定提交年度报告将被限期整改的风险，确保年报信息符合甘肃监管规范；针对不再生产的产品，指导企业及时办理注销备案，协助准备注销申请表等相关资料，规范完成流程。
政策更新推送：定期向企业推送甘肃及国家层面化妆品备案政策更新信息（如甘肃分级分类监管实施细则调整、备案后核查要点更新、重点监管品类范围调整、特色原料开发支持政策等），组织线上解读培训，特别推送甘肃省药监局发布的年度监督检查计划及“清源”“铁拳”等专项整治行动要求，保障企业长期合规运营。

三、服务保障与对接渠道

服务保障

首问负责制：专属顾问全程跟进，问题2小时内响应，复杂问题5个工作日内出具解决方案，严格对接甘肃省药监局备案及公示时限要求；
质保承诺：若因肯达信资料编制失误导致备案失败或被责令整改，免费重新服务；
投诉监督：设立全国服务监督电话（0755-89335196），接受企业投诉，3个工作日内反馈处理结果。