服务全流程（6 大阶段，15-20 个工作日）

阶段 1：需求诊断与方案定制（1-2 个工作日）

1. 企业需求访谈
   • 专属顾问通过电话（全国统一咨询：0755-89335156）或上门拜访，明确企业类型（生产企业 / 委托方）、产品特性（如是否含广东特色植物提取物）、备案紧急程度，收集营业执照、《化妆品生产许可证》（如有）等基础资质。
   • 重点确认生产模式：自主生产需核查生产许可证范围；委托生产需确认受托方是否在广东境内、是否已完成备案平台委托关系维护（参考深圳市计量质量检测研究院 “委托生产备案规则”）。
2. 定制服务方案
   • 出具《备案服务方案书》，明确服务内容（如资料整理、检验对接、平台填报、审核跟踪）、时间节点、收费标准（按产品品类定价，含咨询费、资料编制费，不含官方检验费）及责任划分。
   • 针对特殊需求提供增值服务选项：如 “特色原料安全性评估报告编制”“历史备案产品补录辅导”“备案后核查准备指导” 等。

阶段 2：资料收集与合规梳理（3-4 个工作日）

1. 资料清单交付与指导
   • 提供《广东国产非特殊用途化妆品备案资料清单》（含官方要求 + 肯达信补充项），指导企业收集以下核心资料：
     • 主体资质：营业执照（加盖公章）、生产许可证（生产企业）、委托协议（委托生产需明确 “产品范围、责任划分、有效期”，参照粤食药监妆〔2011〕202 号文要求）；
     • 产品资料：产品配方（需标注 INCI 名、使用目的，限用物质需明确含量，复配原料需拆分组分）、销售包装图片（平面图 + 立体图，实拍无 PS，系列产品需备注全部容量）、生产工艺简述（标明关键质控点）；
     • 安全性资料：产品检验报告（需 CMA 资质机构出具，覆盖微生物、重金属指标）、安全评估报告（按《化妆品安全评估技术导则》编制）。
2. 资料合规审核
   • 技术专员对照《化妆品注册备案资料管理规定》，逐项审核资料完整性与合规性：
     • 配方审核：核查原料是否在《已使用化妆品原料目录》内，限用物质含量是否符合《化妆品安全技术规范》（如防腐剂苯氧乙醇含量≤1%）；
     • 标签审核：排查是否含 “药妆”“抗炎” 等禁用语，确认是否标注 “粤 G 妆网备字” 预留位置、全成分表（按含量降序排列）；
     • 检验报告审核：确认检验机构资质、检验项目完整性（如含酒精产品需核查乙醇含量检测结果）。
   • 出具《资料审核意见表》，标注需整改项（如 “配方中 INCI 名不规范”“包装图片缺少立体图”），并指导企业补充完善。

阶段 3：资料编制与平台填报（2-3 个工作日）

1. 专业资料编制
   • 针对企业薄弱环节提供技术支持：
     • 配方优化：协助规范 INCI 名标注，拆分复配原料组分（参考深圳市计量质量检测研究院 “配方填报模板”）；
     • 标签设计：提供合规标签样稿（符合 GB 5296.3 要求），指导企业调整包装文字排版；
     • 安全评估报告编制：结合产品配方，按 “原料安全性信息 - 风险物质评估 - 结论” 结构编制报告，加盖肯达信技术专用章。
2. 备案平台实操填报
   • 用企业账号登录 “国家药监局化妆品注册备案信息服务平台”，完成以下操作：
     • 账号激活：若企业未注册，协助上传营业执照、生产许可证扫描件，跟进审核进度（通常 3 个工作日内激活）；
     • 信息填报：逐项填写产品基础信息（名称、规格、生产工艺）、配方信息（按平台模板录入，确保与纸质配方一致）；
     • 资料上传：按要求上传扫描件（PDF/JPG 格式，清晰可辨），关联委托生产关系（委托方需先备案，受托方再补充信息）；
     • 提交审核：确认信息无误后提交至云浮市市场监管局（或企业所在地市局），获取临时备案记录号。

阶段 4：审核跟踪与问题整改（3-5 个工作日）

1. 实时跟踪审核进度
   • 专属顾问每日登录备案平台查看审核状态，通过以下渠道跟进进度：
     • 官方渠道：拨打属地市局咨询电话（如云浮市 0766-8866222），确认资料是否进入 “审核中”“需补正” 状态；
     • 内部渠道：依托肯达信与广东药监系统的沟通经验，预判审核重点（如 “含植物提取物产品需重点核查原料来源”），提前准备补充说明资料。
2. 问题整改与二次提交
   • 若收到 “资料补正通知”（如 “配方未标注限用物质含量”“包装图片不清晰”），24 小时内出具《整改方案》：
     • 指导企业补充资料（如协调检验机构出具限用物质含量补充报告）；
     • 重新填报平台信息、上传整改后资料，确保补正内容符合审核要求；
     • 跟进二次审核进度，直至审核通过。

阶段 5：备案完成与结果交付（1-2 个工作日）

1. 备案确认与信息公示
   • 审核通过后，确认备案编号（格式：粤 G 妆网备字 + 四位年份数 + 顺序数），协助企业查询国家药监局平台公示信息（自提交成功之日起 5 个工作日内公布，依据广东政务服务网要求）。
2. 成果交付
   • 向企业交付《备案完成确认书》，包含以下成果：
     • 电子版：备案编号、平台公示截图、填报账号密码（需企业妥善保管）；
     • 纸质版：备案资料汇编（含审核通过的配方、标签样稿、检验报告复印件，加盖肯达信公章）；
     • 《备案后操作指南》：指导企业如何查询备案信息、办理变更 / 注销、准备年度报告。

阶段 6：售后支持与增值服务（长期）

1. 备案后核查辅导
   • 提前 30 天提醒企业准备备案后核查资料（如生产记录、留样、不良反应监测报告），提供《核查资料清单》及样表（如《生产批次记录表》）；
   • 模拟核查：派技术专员上门，按属地市局核查标准（参考《化妆品注册备案管理办法》第三十六条）开展模拟检查，指出整改项。
2. 变更与年度报告指导
   • 企业需办理备案信息变更（如地址变更、配方微调）时，提供变更流程指导，协助完成平台操作；
   • 每年 1-3 月，提醒并指导企业通过平台提交年度报告，确保报告内容（生产、销售、不良反应监测情况）真实完整。
3. 政策更新推送
   • 定期（每月）向企业推送广东备案政策更新（如 “个性化服务试点通知”“新原料备案规则调整”），组织线上培训（如 “2025 年广东备案新规解读”），确保企业及时掌握合规要求。