
新西兰环境保护局(EPA)是新西兰负责管理有害物质和新生物体的主要监管机构。如果你计划将化妆品进口到新西兰或在新西兰制造化妆品,了解EPA的监管要求至关重要。
为了让你快速抓住重点,下面这个表格汇总了EPA监管下的新西兰化妆品核心规定:
| 监管方面 | 核心要求 |
|---|---|
| 监管机构 | 环境保护局 (EPA) |
| 核心法规 | 《有害物质与新生物体法案》(HSNO法案) |
| 主要工具 | 化妆品组标准 (Cosmetic Products Group Standard) |
| 监管模式 | 基于物质危害性的分类管理,绝大多数化妆品通过符合组标准来获得批准 |
| 关键义务方 | 进口商、制造商(统称为"赞助商") |
| 官方平台 | EPA官方网站:https://www.epa.govt.nz/ |
根据HSNO法案,在新西兰进口或生产含有害物质的化妆品,必须确保产品符合相关法规要求。对于化妆品而言,最主要的合规路径是使其符合化妆品组标准。
判断产品是否属于"有害物质":这是第一步。根据HSNO法案,具有爆炸性、易燃性、氧化性、毒性、腐蚀性或生态毒性等属性的物质或混合物,被视为有害物质。许多化妆品因为含有某些特定成分(如酒精、某些防腐剂、防晒剂等)可能被归类为有害物质。
符合"组标准":"组标准"是针对具有类似性质或用途的一类物质制定的法规。化妆品组标准为化妆品的安全、标签、包装等设定了具体要求。你的产品如果符合该标准的范围和要求,即被视为已获得HSNO批准,无需单独申请。组标准会定期更新,例如,近期的一项修订就计划在2025年12月31日前逐步淘汰含PFAS(全氟烷基和多氟烷基物质)的化妆品,并更新了受限成分清单以与欧盟法规保持一致。
进口商和制造商的主要责任:
企业信息报备:首次进口或生产有害物质(包括化妆品)时,必须在30天内向EPA提交你的企业联系信息。
产品分类与分配:你需要根据产品的危险特性对其进行正确分类,并确认其符合相应的组标准。
遵守具体规定:确保产品在成分、标签、包装以及安全数据表等方面完全遵守组标准及相关法规的要求。例如,从2025年5月1日起,新的包装和标签要求将强制实施。
记录与报告:注意,从2026年开始,进口或制造某些特定类别的有害物质(包括一些可能用于化妆品的有害物质),需要提交年度报告,报告2025年的化学物质数量。因此,现在就需要开始做好相关记录。
除了上述核心流程,还有一些重要的细节需要你留意:
区分化妆品与治疗产品:在新西兰,产品的监管分类取决于其用途、成分和宣称。如果产品被界定为"治疗产品"(例如,宣称具有治疗或预防疾病的功效),则不由EPA监管,而是归药品和医疗器械安全局(Medsafe) 管理,并需要遵守不同的法规。同一产品可能因宣称不同而归属不同类别。
纳米材料的特殊要求:如果你的化妆品中含有除氧化锌或二氧化钛之外的纳米材料,必须在首次进口或生产时,以书面形式将纳米材料的性质等信息通知EPA。
防晒产品的特殊标准:请注意,防晒产品除了需要符合EPA的化妆品组标准外,还必须遵守《2022年防晒霜(产品安全标准)法》,该法采用了澳大利亚/新西兰标准AS/NZS 2604:2012。
主动合规:在新西兰,符合组标准的化妆品没有上市前的批准或注册程序。这意味着作为进口商或制造商,你负有确保产品完全合规的首要责任。
关注法规动态:EPA会不时更新组标准和要求。因此,订阅EPA的资讯或定期查看其官网,对于持续合规至关重要。
寻求专业帮助:如果你对产品分类、成分合规性或标签要求不确定,建议咨询专业的法规顾问,或直接利用EPA官网提供的指导资源。

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