根据最新的法规调整，自2024年7月1日起，中国台湾地区已废除特定用途化妆品（原“含药化妆品”）的查验登记制度，现在所有化妆品统一实行产品登录制度。

📝 产品登录详解

谁需要负责登录？

• 台湾本地产品制造商。

• 台湾委托制造商（品牌商）。

• 台湾进口商：对于进口化妆品，必须透过在地企业进行产品登录。

登录流程与所需资料

• 登录流程：通常包括在TFDA平台注册账号、填写产品基本信息并导入成分表、缴费以及最终完成产品登录。完成登录是产品可合法上市的必要前提之一。

• 所需资料：主要包括产品名称与规格、配方成分表（包括各成分含量）、产品基本信息以及化妆品制造商或进口商资料等。

产品信息档案（PIF）与GMP要求

除了产品登录，企业还需根据产品类别，在规定的时限内建立产品信息档案（PIF），并确保制造场所符合化妆品优良制造准则（GMP）。这些都是法规要求的重要组成部分。

以下是不同类型化妆品实施PIF和GMP要求的过渡期安排：

PIF是一份关于化妆品品质、安全及功能的综合性资料文件，需至少保存至产品最后上市之日的次日起5年。PIF包含多达16项主要内容，例如产品基本资料、全成分及含量、标签和包装图片、安全评估报告、微生物检测报告、稳定性试验报告等。

💡 重要提醒

• 登录与上市：完成产品登录并建立产品信息档案（PIF）后，化妆品即可在台湾合法贩售。但请注意，根据法规，产品登录号码并非必须标示在产品外包装上的事项。

• 标签与语言：化妆品的容器或包装上，应标示包括品名、用途、全成分、制造厂信息、制造日期及有效期间等事项。这些信息必须使用繁体中文标示。如果容器或包装太小无法容纳全部信息，需附上包含完整中文信息的说明书。

• 动物试验限制：原则上，台湾地区禁止以动物作为化妆品或化妆品成分安全性评估的检测对象，除非符合特定例外情形并经主管机关许可。

• 规划与支持：考虑到新规的过渡期以及文件准备的复杂性，建议您尽早规划。如果对流程不熟悉，可以考虑寻求专业的合规服务机构的协助。