自2024年7月1日起，中国台湾废除了一系列与特定用途化妆品相关的规定，特定用途化妆品/含药化妆品的概念将逐渐退出台湾地区化妆品市场，化妆品的管理不再进行分类，统一按照登录制进行管理。

在现行的规定基础下，其他地区化妆品想要进入台湾地区市场，需要注意哪些合规要点呢？瑞欧科技已为您做好梳理，一起来看：

一、化妆品的定义

在台湾地区，化妆品指施于人体外部、牙齿或口腔黏膜，用于润泽发肤、刺激嗅觉、改善体味、修饰容貌或清洁身体的制剂。

此外，需要注意以下两点：

美白牙齿类、非药用牙膏和漱口水等产品，也已被纳入化妆品监管。 依台湾地区其他规定属于药物的，不属于化妆品。

二、监管部门

台湾地区的卫生福利部食品药物管理署（TFDA）是化妆品监管部门，其下设医疗器材及化妆品组（分六科办事）等十五个组、室、区管理中心。

三、上市前合规要求

根据台湾地区“化妆品卫生安全管理法”规定，经公告的化妆品种类及一定规模的化妆品制造或进口商应于化妆品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供消费者试用前，完成产品登录及建立产品信息档案；如有变更的情况，也需要及时更新产品登录信息及产品信息档案。

1. 产品登录

• 产品登录信息概览
• 产品登录网站：https://cos.fda.gov.tw/TCAL/
• 产品登录流程：开通账户→产品登录→登录缴费→完成登录（结案）
• 产品登录有效期：3年
• 需要进行登录的化妆品种类：所有化妆品*
• *豁免情况：免办理工厂登记的化妆品制造场所生产的固态手工香皂
• 产品登录所需资料：

2.产品信息档案(PIF)

• 产品信息档案（PIF）信息概览
• PIF是有关化妆品品质、安全及功能的资料文件。
• PIF保存方式：书面或电子储存方式，内容如有变更可随时更新
• PIF保存时限：产品最后上市之日的次日起，至少保存5年
• PIF保存地址：包装上标注的化妆品制造或进口商的地址
• 产品信息档案（PIF）主要包含的资料：

• 产品信息档案（PIF）过渡期
• 此外，考虑新规实施，目前针对不同的化妆品种类，台湾地区设置的过渡期如下：

3.动物试验

化妆品企业进行化妆品或化妆品成分的安全性评估时，除有下列情形之一，并经台湾地区相关主管机关许可外，不得以动物作为检测对象：

1. 该成分被广泛使用，且其功能无法以其他成分替代；
2. 具评估资料显示有损害人体健康的风险，须进行动物试验者。
3. *化妆品制造、进口或贩卖企业申请以动物作为检测对象，进行化妆品或化妆品成分的安全性评估时，应填写申请书，并检附相关文件、资料，向台湾地区相关主管机关申请许可。
4. *上述关于动物试验的规定已于2019年11月9日实施，其仅针对化妆品企业不能于台湾地区内，为化妆品及化妆品成分安全性评估而进行的动物试验。