进口特殊化妆品进入中国市场，需要完成国家药品监督管理局（NMPA）的注册审批。下面这个表格汇总了核心信息，帮你快速把握要点：

📝 注册流程与关键要求

进口特殊化妆品的注册流程主要包括以下几个关键环节：

1. 确立境内责任人：这是境外注册人启动注册的前提。境内责任人负责办理注册、协助开展不良反应监测和产品召回等工作，并对产品质量安全承担相应责任 。

2. 准备并提交注册申请：通过"NMPA网上办事大厅"的"化妆品注册备案信息服务平台"在线提交申请 。所需的核心资料包括 ：

   • 《化妆品注册备案信息表》及相关资料。

   • 产品名称信息。

   • 产品配方（全部成分） 。

   • 产品执行的标准。

   • 产品标签样稿。

   • 产品检验报告（由NMPA认定的检验机构出具） 。

   • 产品安全评估资料 。

   • 产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件。

   • 境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料。

3. 技术审评与审批决定：

   • 技术审评：NMPA技术审评机构在收到申请资料后，会在 90个工作日内 完成技术审评。如果需要补充资料，审评机构会一次性告知，申请人需在 90个工作日内 一次性提交，审评时限将重新计算 。

   • 审批决定：NMPA自收到技术审评结论之日起 20个工作日内 作出是否准予注册的决定 。

🔬 更多关键细节

• 注册时限提醒：整个注册流程理论上需要的时间是：技术审评90个工作日 + NMPA审批20个工作日。但这不包括因补充资料而重新计算的审评时间，也不包括可能的境外现场核查时间（如有） 。因此，实际操作中整个周期可能会更长，建议提前规划。

• 注册证延续：化妆品注册证有效期为 5年。有效期届满需要延续的，注册人应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册申请 。

• 注册变更：如果注册人因企业合并、分立等法定事由导致主体资格注销，可以申请变更注册人。但请注意，化妆品注册证不得转让 。

💡 重要提示

• 区分普通与特殊化妆品：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品，以及宣称新功效的化妆品属于特殊化妆品，需进行注册 。其他则为普通化妆品，实行备案管理。

• 确保资料真实完整：注册人应对所提交资料的真实性和科学性负责 。如果因非安全性原因不予注册，再次申请时可在提交说明后使用原注册资料的复印件 。