
关于进口普通化妆品备案,这其实是境外化妆品进入中国市场销售的关键一步。下面这个表格汇总了核心信息,能帮你快速把握全局:
| 备案事项 | 具体要求 |
|---|---|
| 监管机构 | 国家药品监督管理局 (NMPA) |
| 法律依据 | 《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号) |
| 备案性质 | 上市前备案 (区别于特殊化妆品的注册管理) |
| 办理平台 | 国家药品监督管理局网上办事大厅 / 化妆品注册备案信息服务平台 |
| 办理形式 | 全程网办,无需到现场 |
| 备案流程 | 提交备案资料 → 药监部门整理资料 → 社会公示 |
| 信息公示 | 提交备案资料后 5个工作日 内向社会公布 |
| 是否收费 | 否 |
根据《化妆品监督管理条例》及相关规定,办理进口普通化妆品备案,你需要准备并提交以下资料 :
《化妆品注册备案信息表》
产品名称信息
产品配方 (全部成分)
产品执行的标准
产品标签样稿
产品检验报告
产品安全评估资料
产品在生产国(地区)已上市销售的证明文件
境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料
如果专为向中国出口生产,无法提交上市销售证明,则应提交面向中国消费者开展的相关研究和试验资料 。
备案与注册的区别:化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品,实行注册管理;特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品,实行备案管理 。请先确认您的产品属于哪一类。
备案不是审批:完成备案并公布,仅代表资料已存档备查 。备案人需要对产品的质量安全和功效宣称承担全部责任 。
备案信息查询:备案通过后,相关信息会在国家药品监督管理局政务网站公布。公众可以查询进口普通化妆品备案信息 。
总的来说,进口普通化妆品备案是一个相对高效的线上流程,核心在于备案人按要求提交真实、完整、准确的备案资料。提交资料后,监管机构会在法定期限内完成资料整理并公示。

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