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进口普通化妆品备案

关于进口普通化妆品备案,这其实是境外化妆品进入中国市场销售的关键一步。下面这个表格汇总了核心信息,能帮你快速把握全局:

备案事项 具体要求
监管机构 国家药品监督管理局 (NMPA) 
法律依据 《化妆品监督管理条例》(国务院令第727号)
备案性质 上市前备案 (区别于特殊化妆品的注册管理) 
办理平台 国家药品监督管理局网上办事大厅 / 化妆品注册备案信息服务平台 
办理形式 全程网办,无需到现场 
备案流程 提交备案资料 → 药监部门整理资料 → 社会公示 
信息公示 提交备案资料后 5个工作日 内向社会公布 
是否收费  

📝 备案所需核心资料

根据《化妆品监督管理条例》及相关规定,办理进口普通化妆品备案,你需要准备并提交以下资料 :

  • 《化妆品注册备案信息表》 

  • 产品名称信息 

  • 产品配方 (全部成分) 

  • 产品执行的标准 

  • 产品标签样稿 

  • 产品检验报告 

  • 产品安全评估资料 

  • 产品在生产国(地区)已上市销售的证明文件 

  • 境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料 

    • 如果专为向中国出口生产,无法提交上市销售证明,则应提交面向中国消费者开展的相关研究和试验资料 。

🔍 重要提示

  • 备案与注册的区别:化妆品分为特殊化妆品普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品,实行注册管理;特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品,实行备案管理 。请先确认您的产品属于哪一类。

  • 备案不是审批:完成备案并公布,仅代表资料已存档备查 。备案人需要对产品的质量安全和功效宣称承担全部责任 。

  • 备案信息查询:备案通过后,相关信息会在国家药品监督管理局政务网站公布。公众可以查询进口普通化妆品备案信息 。

💎 总结一下

总的来说,进口普通化妆品备案是一个相对高效的线上流程,核心在于备案人按要求提交真实、完整、准确的备案资料。提交资料后,监管机构会在法定期限内完成资料整理并公示。

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服务流程


化妆品产品根据产地可分为国产、进口化妆品,根据产品功效又分为特殊、普通化妆品。分类示意图如下展示,其中特殊化妆品特指以下“5+X”情形,即美白祛斑、防晒、染发、烫发、防脱和新功效

  • 特殊化妆品:注册制,均需提交至国家药品监督管理局审批后,方可上市销售。
  • 普通化妆品:备案制,国产与进口产品提交至相关地方药监部门备案后,即可上市销售。

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