在天然与有机化妆品领域，COSMOS、NATRUE等全球主流认证体系均对转基因成分实施严格禁令。然而，多数企业在COSMOS认证申请过程中，往往仅聚焦原料本身的非转基因属性，却忽视了生产全链路中潜藏的转基因风险点，导致认证进程受阻甚至失败。本文基于COSMOS标准核心要求，系统解析转基因相关界定与审查规则，全面梳理生产链路中的隐形风险，提供高风险原料的合规应对策略，为企业顺利通过认证构建全维度风险管控体系。

一、COSMOS标准对转基因的核心界定与审查边界

        COSMOS标准对转基因的审查覆盖“转基因生物-转基因生物衍生物”全链条，界定范围清晰且严格，直接对接欧盟相关指令要求，确保标准的国际协同性与权威性。

（一）转基因生物的界定标准

        COSMOS直接援引欧盟2001/18/EC指令对“转基因生物（GMO）”的定义：除人类以外的生物，其遗传物质以非自然交配或自然重组的方式被改变。

纳入管控的技术范围包括但不限于：

• 重组核酸技术（如外源基因导入、基因重组等）；
• 直接导入体外制备的遗传物质（如显微注射、基因枪介导等）；
• 非自然细胞融合技术（如跨物种细胞融合等）。

       核心审查要点：无论采用传统转基因技术，还是CRISPR-Cas9等新型基因编辑技术，只要改变了生物遗传物质的自然状态，均被判定为转基因范畴，严格禁止在化妆品生产中使用。

（二）转基因生物衍生物的禁令要求

       COSMOS进一步明确：任何由转基因生物产生的物质，若转基因生物为该物质的源生物，或直接参与完成该物质关键转换的最后工艺，均属于禁止使用范畴。这一要求覆盖两类典型情形：

• “源生物”关联禁令：以转基因生物为直接原料加工所得的产物，如转基因大豆压榨生产的大豆油、转基因玉米提取的玉米醇溶蛋白等；
• “关键工艺参与者”关联禁令：利用转基因生物参与核心生产环节所得的产物，如通过转基因微生物发酵生产的维生素、氨基酸、酶制剂等化妆品常用原料。

二、生产全链路中的转基因隐形风险点识别

        COSMOS对转基因的审查遵循“全链路追溯”原则，即便成品配方中的核心原料为非转基因，若生产过程中使用的助剂、载体、溶剂等辅助材料涉及转基因成分，仍将导致整体认证失败。实践中常见的隐形风险点主要集中于以下环节：

（一）发酵工艺中的碳源风险

       微生物发酵是化妆品原料（如透明质酸、益生菌、活性肽等）的常用生产工艺，若发酵过程中使用转基因作物来源的碳源（如转基因玉米提取的葡萄糖、转基因甜菜制备的蔗糖等），即便发酵所用菌种为非转基因，其最终产物也将因碳源的转基因属性被判定为不合规。

（二）溶剂与提取介质风险

       植物提取物是天然化妆品的核心原料，其提取过程中使用的溶剂若涉及转基因来源，将直接影响提取物的合规性。例如，使用转基因玉米发酵生产的乙醇作为植物活性成分的提取溶剂，即便植物原料本身为非转基因，该提取物也无法通过COSMOS转基因审查。

（三）加工助剂与载体风险

        生产过程中使用的乳化剂、分散剂、增稠剂等加工助剂，以及原料载体（如转基因大豆卵磷脂作为活性成分载体），若存在转基因属性，同样属于违规范畴。此类辅助材料往往用量较少，但因直接参与生产链路，成为易被忽视的“隐形雷区”。

三、高风险原料的转基因合规应对策略

       结合全球农业生产现状，COSMOS认证实践中，玉米、甜菜、大豆、油菜籽、番茄等作物被列为转基因高风险原料——这类作物的转基因种植比例高，其衍生物（油类、糖类、蛋白类、溶剂类等）广泛应用于化妆品原料体系。企业需建立“源头管控-过程追溯-凭证核验”的全链条应对体系，通过完整的证明文件佐证合规性。

（一）供应商资质与溯源凭证审核

• 非转基因身份保持（IP）证书：要求供应商提供完整的IP认证文件，明确证明原料从种子采购、田间种植、采收储运到加工生产的全环节，均实现与转基因作物的物理隔离、标识隔离，确保无交叉污染；
• 有机认证证书：若原料已获得欧盟有机认证、美国NOP有机认证、中国GB/T 19630有机认证等国际认可的有机资质，可作为非转基因属性的有力佐证（有机标准普遍禁止转基因技术应用）；
• 供应商合规声明：要求供应商出具正式的非转基因声明文件，明确原料名称、规格、批次、来源地、生产工艺等关键信息，承诺原料及生产过程不涉及任何转基因成分，并承担相应法律责任。

（二）生产工艺的转基因风险管控

• 建立原料分级管控体系：对高风险原料实施“一票否决”制，优先选择有机来源或已获得非转基因认证的原料；
• 全链路工艺排查：梳理生产流程中的溶剂、助剂、载体等所有辅助材料，形成《转基因风险物料清单》，逐一核查其来源合规性；
• 留存过程追溯记录：建立原料采购台账、生产工艺参数记录、物料领用记录等，确保全链路可追溯，为认证审核提供完整证据链。

（三）第三方检测与预审核

        对高风险原料及成品，可委托具备资质的第三方检测机构开展转基因成分检测（如PCR检测方法），通过检测数据佐证非转基因属性；同时，在正式提交COSMOS认证申请前，可邀请专业机构开展转基因风险预审核，提前排查潜在问题并整改。

四、认证核心要点总结

         COSMOS对转基因的审查具有系统性、全链路性特点，企业需摒弃“仅关注成品配方”的片面认知，建立覆盖“原料源头-生产过程-辅助物料”的全面风险评估体系。只有提前识别并管控各类显性及隐形转基因风险，完善合规凭证链与追溯体系，才能确保认证进程顺利推进，最终凭借合规的天然属性在全球高端化妆品市场中建立信任壁垒，提升品牌核心竞争力。

五、COSMOS认证转基因雷区排查清单

（一）原料源头风险排查

• 是否将玉米、甜菜、大豆、油菜籽、番茄等列为高风险原料，实施分级管控；
• 高风险原料是否具备非转基因身份保持（IP）证书，且证书覆盖种子到加工全环节；
• 原料供应商是否提供合规的非转基因声明，明确关键信息及法律责任；
• 有机原料是否具备国际认可的有机认证证书，佐证非转基因属性；
• 原料来源地是否为转基因作物高发地区，是否采取额外隔离防护措施。

（二）生产过程风险排查

• 发酵工艺中使用的碳源（葡萄糖、蔗糖等）是否为转基因作物来源；
• 植物提取物的提取溶剂（乙醇、丙二醇等）是否涉及转基因发酵产物；
• 乳化剂、分散剂等加工助剂是否存在转基因成分；
• 活性成分载体（如卵磷脂、蛋白载体等）是否为非转基因来源；
• 生产过程中使用的水、矿物质等辅料是否符合非转基因要求。

（三）凭证文件风险排查

• 供应商IP证书是否完整有效，隔离措施描述是否具体可验证；
• 有机认证证书是否在有效期内，认证范围是否覆盖所用原料；
• 供应商非转基因声明是否包含原料批次、生产工艺等关键信息；
• 原料采购台账、领用记录是否完整，可实现全批次追溯；
• 第三方检测报告（若有）是否针对转基因成分，检测方法是否合规。

（四）工艺管控风险排查

• 是否建立《转基因风险物料清单》，并定期更新；
• 对高风险原料是否实施“一票否决”制，采购环节严格筛选；
• 生产车间是否存在转基因与非转基因物料交叉污染的可能；
• 生产工艺参数记录是否完整，可追溯物料流转全过程；
• 是否定期开展生产全链路转基因风险自查，形成自查报告。