陕西国产普通化妆品备案 - 国产普通化妆品备案 - 化妆品备案与注册 - 服务项目 - 肯达信化妆品产业咨询

陕西省国产普通化妆品备案权威完整简介（2025年12月更新）

陕西省国产普通化妆品备案严格遵循《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等国家核心法规，结合陕西省药品监督管理局具体监管要求，实行“网上办理、全程网办、备案后核查”的管理模式。备案范围特指最后一道接触内容物的工序在陕西省内完成的普通化妆品（不含染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效的特殊化妆品），备案工作由陕西省药品监督管理局统筹负责，依托国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台开展，旨在通过规范的备案管理保障公众用妆安全，同时立足陕西药用植物资源禀赋，助力本土特色化妆品产业高质量发展。

一、核心定位与监管分工

产品范围与界定标准

本备案范畴涵盖基础护肤（洁面乳、爽肤水、乳液等）、彩妆（口红、眼影、粉底液等）、洗护发（洗发水、护发素等）、身体护理、香水等常规普通化妆品，核心界定要点：一是生产地判定，以最后一道接触内容物的生产工序完成地在陕西省内为核心依据；二是产品属性，仅限普通化妆品，特殊化妆品需另行申请“国妆特制字”注册；三是豁免情形，能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别功效（如清洁、卸妆、美容修饰）或通过简单物理方式发挥作用且标签明确标识仅具物理作用的产品，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。

监管主体与职责划分（官方权威界定）

监管层级	责任机构	核心职责
省级统筹监管	陕西省药品监督管理局（化妆品监管处牵头）	贯彻国家化妆品备案法规政策，制定陕西省备案管理实施细则；负责全省国产普通化妆品备案的形式审核、信息公示及备案编号发放；组织开展备案后核查、质量抽查检验及不良反应监测处置；探索建立化妆品新原料备案沟通交流机制，支持陕西特色药用植物提取物等新原料研发入库；统筹推进化妆品个性化服务试点工作。
备案责任主体	备案人（陕西省内生产企业或委托生产的境内企业法人）	作为备案申请法定主体，对提交备案资料的真实性、准确性、完整性和可追溯性承担全部责任；建立完善质量管理体系及不良反应监测体系；按要求提交年度报告，配合监管部门开展备案后核查与违规整改；开展委托生产的，需与受托生产企业签订委托协议并完成系统关联确认。
属地监管执法	各市县市场监督管理局	负责辖区内备案化妆品经营、使用环节的监督管理；依职责查处流通、使用环节的违法违规行为；协助省级药监局开展备案后现场核查与不良反应监测处置；落实日常监管信息上报与协同执法工作。
技术支撑机构	具备CMA资质的化妆品检验机构	为备案产品提供合规检验服务，出具包含微生物、重金属等核心指标的检验报告；保障检验数据真实可靠，检验过程符合国家相关标准要求。

备案核心原则

属地备案原则：备案人需向所在地省级药品监督管理局（即陕西省药品监督管理局）提交备案申请，备案编号采用“陕G妆网备字+四位年份数+本年度省内备案产品顺序数”专属规则，与进口、其他省份国产化妆品编号明确区分。
提交即备案原则：备案人按要求通过国家药监局信息服务平台提交完整备案资料后即完成备案，陕西省药监局实施形式审核与备案后核查，核心审核责任由备案人承担。
全程网办原则：备案全流程通过线上平台办理，无需现场提交纸质资料，备案进度、审核结果可通过平台实时查询，陕西省药监局咨询窗口仅提供线下政策咨询服务（地址：西安市雁塔区高新六路56号，咨询电话：029-62288029）。
特色扶持原则：立足陕西药用植物资源优势，对使用本土特色植物原料的备案产品，在资料审核、沟通咨询等方面提供便利服务，鼓励企业开展特色原料研发与产业化应用。

二、备案申请全流程（陕西省官方标准步骤）

备案前置准备（合规核心前提）

备案人资质确认：备案人需为依法设立的企业法人，生产企业需持有《化妆品生产许可证》；完成国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台法人账号注册与实名认证，准确填报企业信息、质量安全负责人资质证明及简历等资料，账号审核通常3个工作日内完成。
委托生产关系确认（如有）：委托陕西省内企业生产的，备案人与受托生产企业需签订正式委托协议，明确产品范围、责任划分、有效期限等核心内容；通过备案平台完成委托关系关联确认，未完成关联的备案申请将被退回补充。
产品合规准备：① 配方审查，确保原料纳入《已使用化妆品原料目录》，不含禁用成分，限用成分符合限量要求；使用陕西特色植物原料的，需提供来源合法性证明、物种鉴定报告及安全性评估资料；② 产品检验，委托具备CMA资质的检验机构出具检验报告，核心覆盖微生物（菌落总数、霉菌酵母菌等）、重金属（汞、铅、砷、镉）等指标，特殊品类需按要求增加对应检验项目（如含乙氧基结构原料需检测二噁烷，含滑石粉需检测石棉等）；③ 安全评估与功效评价，依据《化妆品安全评估技术导则》完成安全评估并提交资料，2022年1月1日后首次备案的产品需按要求完成功效宣称评价并上传功效宣称依据摘要（符合豁免条件的除外）；④ 标签审核，标签需符合GB 5296.3-2008要求，包含产品名称、备案号预留位置、全成分表（INCI名称）、生产企业信息、净含量、生产日期/保质期、使用方法等要素，无医疗术语、绝对化用语等违规内容。

备案流程（全程网办标准化步骤）

步骤	操作内容	办理时限	核心要求	实施主体
1	平台账号注册与认证	3个工作日内完成审核	登录国家药品监督管理局网上办事大厅，通过“化妆品（牙膏）信息服务平台”注册法人账号，提交营业执照、生产许可证（生产企业）、质量安全负责人资质等资料；通过邮箱激活账号并设置安全密码，确保联系方式真实有效。	备案人+平台审核
2	领取预备案号	即时完成	登录系统后选择“国产备案”→“预备案号领取”，填报确定的产品名称（无绝对化用语、违规功效词），提交后即时生成预备案号，该编号需标注于产品包装显著位置。	备案人
3	备案资料填报与上传	2-3个工作日	通过平台填报《化妆品注册备案信息表》，上传产品名称命名依据、产品配方（按模板填写，含量合计100%）、生产工艺简述、产品执行标准、标签样稿（实拍图，无PS痕迹）、检验报告、安全评估资料、委托协议（如有）等完整资料；系统填报内容与上传资料需一致，外文资料需附中文译本。	备案人
4	备案提交与形式审核	法定5个工作日，承诺5个工作日	备案人核对资料无误后提交申请，陕西省药监局对备案资料进行形式审核，重点核查资料完整性、格式合规性；资料不符的退回补充，符合要求的予以备案。	备案人+陕西省药监局
5	备案信息公示	审核通过后即时公示	陕西省药监局通过国家药监局平台公示备案信息，包括产品基本信息、配方、标签样稿、备案人信息等，公示信息永久可查，公众可通过平台查询核验。	陕西省药监局
6	备案后核查与后续管理	备案后3个月内启动	省级药监局或属地市县市场监管局开展现场核查，核查产品与备案信息一致性、生产质量管理体系运行情况等；备案人按要求提交年度报告，配合监管部门抽检与整改工作。	陕西省药监局+市县市场监管局+备案人

必备备案资料清单（陕西省官方明确要求）

资料类别	具体要求
主体资质资料	1. 备案人营业执照（彩色扫描件，加盖电子公章）；2. 生产企业《化妆品生产许可证》（生产企业提供）；3. 质量安全负责人资质证明及简历；4. 法人委托书及经办人身份证明复印件（经办人为法定代表人的除外）。
产品基础信息	1. 产品名称及命名依据说明（明确商标名、通用名、属性名含义，附商标注册证如有）；2. 产品规格、剂型、生产工艺简述和简图（标明关键质控点）；3. 产品执行标准编号及文本（含感官、理化、微生物指标等完整内容）；4. 委托协议及关联确认文件（委托生产的需提供）。
配方与安全性资料	1. 全成分表（按含量降序排列，标注INCI名称、含量、使用目的，复配原料列明各组分）；2. 原料安全相关信息或原料报送码（2023年1月1日后新备案产品必备）；3. 具备CMA资质的检验机构出具的检验报告（项目齐全，签章完整）；4. 产品安全评估资料（加盖备案人电子公章及评估人签章）；5. 功效宣称依据摘要（符合豁免条件的除外）。
标签与包装资料	1. 标签样稿（含全成分表、预备案号、生产企业信息、净含量、保质期等要素，无违规宣称）；2. 销售包装平面图与立体图（实拍图，无PS痕迹）；3. 产品说明书（如有，需符合规范）；4. 标签符合性声明（确认信息与备案填报一致）。
特色原料补充资料（如有）	使用陕西特色植物原料的，需额外提交来源合法性证明、物种鉴定报告、安全性评估资料及原料生产商资质证明。

三、标签合规与备案后管理（陕西省规范要求）

标签强制标注与禁用要求

强制标注内容：产品名称、“陕G妆网备字”备案编号、全成分表（按INCI名称排序）、生产企业名称及地址（陕西省内）、备案人信息、净含量、生产日期/保质期、使用方法、注意事项；符合GB 5296.3-2008《消费品使用说明－化妆品通用标签》要求。
禁用要求：不得标注医疗术语、虚假/夸大功效宣称、绝对化用语（如“最佳”“顶级”）；严禁使用“药妆”“抗炎”“治疗”等涉医涉药词汇；不得宣称特殊化妆品功效；标签信息需与备案系统填报内容完全一致，无引人误解的表述。
特殊要求：含酒精、香精等刺激性成分的产品需标注警示语；pH ≤ 3.5的驻留类产品（淋洗类发用产品除外）需进行人体试用试验安全性评价并在标签提示；乙醇含量≥75%（w/w）的产品需标注相关警示信息。

备案后变更、年度管理与试点要求

变更管理：重大变更（配方、生产工艺、产品名称等改变产品实际构成的）需重新提交备案申请，按全流程完成审核与公示，重新生成备案编号；普通变更（标签非核心调整、联系方式变更等）通过平台直接更新信息，提交后完成公示即可，备案编号不变。
年度报告：每年1月1日至3月31日，备案人通过国家药品智慧监管平台提交上一年度备案时间满一年的普通化妆品年度报告，说明产品生产、销售、不良反应监测、质量控制等情况，年度报告作为监管部门日常监管的重要依据。
个性化服务试点要求：自2025年10月1日起，陕西纳入化妆品个性化服务第二阶段试点省份（试点期限2年）；参与试点的备案人可在专卖店、直营店等经营场所，根据消费者需求现场开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务；需将经营场所纳入质量管理体系，建立质量安全管理制度，鼓励采用智能化设备提升服务规范度。
不良反应监测与留样管理：备案人建立不良反应收集与报告机制，发现严重不良反应需立即采取召回等风险控制措施，并向陕西省药监局及国家药监局报告；生产企业需留存每一批生产的化妆品样品备查，保存期限不少于产品保质期后1年。

四、常见合规风险与陕西省官方提示

资质缺失风险：备案人非企业法人、生产企业未取得《化妆品生产许可证》，或质量安全负责人资质不符合要求的，备案申请将被直接驳回；委托生产未完成系统关联确认的，无法完成备案提交。
资料不规范风险：备案资料不全、信息填写错误、配方表未按要求标注INCI名称或含量有误，或检验报告无CMA标志、安全评估报告未盖章的，将被要求补正；多次补正仍不符合要求的，备案不予通过。
标签与功效宣称违规风险：标签存在绝对化用语、涉医涉药词汇，或功效宣称超出普通化妆品范畴、未按要求提交功效评价资料的，将面临行政处罚，产品可能被责令召回。
试点服务违规风险：参与个性化服务试点的企业未将经营场所纳入质量管理体系，或开展超出试点范围的调配服务，将被暂停试点资格并依法查处。
虚假备案风险：提交伪造检验报告、虚假委托协议等资料完成备案的，一经查实将依法没收违法所得及产品，并处高额罚款，相关企业纳入信用黑名单。

五、备案成本与周期参考（2025年陕西实操数据）

项目	说明
备案费用	官方零行政费用；国家及陕西省药监局平台相关服务均不收费；第三方服务费用自理（包括检验费用2000-6000元/款、安全评估报告1000-3000元/款、委托代办费用3000-8000元/款，具体费用因产品品类、检验项目不同有所差异）。
办理周期	1. 前置准备周期：常规3-4周（含账号注册、产品检验、资料整理），其中检测阶段7-15个工作日，安全评估报告编制5-10个工作日；2. 备案审核周期：资料齐全提交后，5个工作日内完成形式审核并公示；3. 备案后核查周期：通常在备案后3个月内启动首次现场核查。
备案凭证	电子凭证（无纸质证书），长期有效；可通过国家药监局备案信息服务平台下载打印；备案人需妥善保存备案凭证及全套备案资料至产品保质期后至少2年。

六、陕西省权威咨询与查询渠道

省级咨询渠道：
- 陕西省药品监督管理局咨询电话：029-62288029（化妆品监管处）；
- 线下咨询：西安市雁塔区高新六路56号陕西省药品监督管理局政务服务窗口；
- 线上咨询：陕西省药监局官网（https://mpa.shaanxi.gov.cn/）“政务服务”栏目、国家药监局网上办事大厅咨询模块。
属地咨询渠道：各市县市场监督管理局政务服务窗口及咨询电话（可通过当地政府官网查询）。
信息公示查询：国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台，可查询所有已备案陕西国产普通化妆品信息、备案编号、备案人信息及备案办事指南；陕西省药监局官网定期发布化妆品质量公告及监管动态。
试点咨询渠道：陕西省药品监督管理局化妆品个性化服务试点专项咨询电话（可通过省药监局官网查询最新联系方式）。

七、核心依据与政策文件

《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）
《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）
《化妆品注册备案资料管理规定》（国家药监局公告2021年第32号）
《化妆品标签管理办法》（国家药监局公告2021年第77号）
《化妆品安全技术规范》
《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（国家药监局）
陕西省药品监督管理局相关配套实施细则（可通过省药监局官网查询）

总结：陕西省国产普通化妆品备案的核心在于严格遵循国家法规与省级监管要求，精准完成资料准备与线上填报，重点关注配方合规性、标签规范性及备案后责任履行。建议备案前充分了解陕西省特色扶持政策与试点要求，尤其是使用本土药用植物原料的企业，可主动对接省药监局获取资料准备指导；备案过程中强化资料自查，避免因细节瑕疵影响备案进度；备案后切实落实质量管理与不良反应监测义务，积极配合监管核查。通过规范履行全流程要求，可有效规避合规风险，借助“陕G妆网备字”专属编号优势，助力陕西本土普通化妆品提升市场认可度，推动产业合规健康发展。

陕西国产普通化妆品备案服务流程

一、服务核心定位与优势

依托肯达信全国18家分支机构及陕西本地化服务经验（西安服务点），组建“1名项目总监+1名备案顾问+1名技术专员”专属服务小组。备案顾问均具备5年以上陕西备案实操经验，深度熟悉陕西省药品监督管理局备案审核标准、全程网办服务规范及“信用分级分类监管+备案后技术核查与现场检查”的地域特色监管体系，精准把握儿童化妆品、植物源足部用产品等重点监管产品，以及网络经营、集中交易市场、美容美发机构等重点领域的备案要点，可高效匹配企业自主生产/委托生产、陕西特色原料（如丹参提取物、沙棘提取物等）备案、重点监管品类备案等不同需求。同时，与陕西省药品检验研究院等具备CMA资质的权威技术机构建立紧密合作，优先对接检验资源，缩短检验周期；严格遵循陕西省药监局对备案资料完整性、原料进货查验管控、质量体系运行资料备案等专项规范，结合陕西“风险治理、责任治理和智慧治理”的监管导向，建立“资料自查-模拟审核-跟踪整改”三级风控机制，提前规避备案常见风险，备案通过率达98%以上。

二、服务全流程（6大阶段，15-20个工作日）

阶段1：前期对接与需求诊断（1-2个工作日）

需求初步沟通：通过全国统一咨询热线（0755-89335156）、陕西区域服务专线或上门拜访，对接企业明确核心需求（企业类型、产品特性、备案紧急程度、是否涉及陕西特色原料、是否为儿童化妆品/植物源足部用产品等重点监管品类、生产模式、所属地市监管范围、经营规模及信用等级预判等）。
基础信息核查：指导企业提供营业执照、《化妆品生产许可证》（如有）等资质材料，核查备案主体资格，确认生产模式（自主生产/委托生产）；重点核实委托生产中受托方资质合规性及跨区域委托的备案衔接要求，明确委托方需建立受托生产企业监督制度的核心义务；若为备案人在境外的，同步核查境内责任人授权书的规范性，确保包含授权双方名称、授权范围、授权期限等核心要素，符合陕西省对境外主体授权资料的签章要求。
定制服务方案：出具《陕西国产普通化妆品备案服务方案书》，明确服务内容、时间节点、收费标准（按产品品类定价，含咨询费、资料编制费，不含官方检验费等额外费用）及责任划分；针对重点监管品类，同步明确备案后技术核查与现场检查专项准备服务内容；结合企业经营规模预判信用等级，提前规划适配的分级分类合规管理方案。

阶段2：备案前置合规辅导（2-3个工作日）

主体资质合规解读：详解陕西省药监局全程网办服务优势及“提交备案资料后即完成备案、5个工作日内公示信息”的时限规则，重点说明备案后省技术审评中心将开展资料技术核查，对需现场检查的产品将由省药品和疫苗检查中心组织实施现场检查的要求；专项解读《陕西省化妆品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》核心内容，告知企业信用等级（A/B/C/D四级）评定标准及对应监管措施（如A级企业年度检查比例不少于30%，D级企业年度检查不少于4次且纳入黑名单管理）；针对委托生产模式，明确质量安全负责人履职要求及产品放行职责；同步告知企业官方咨询渠道（陕西省药品监督管理局咨询电话：029-62288029）及投诉举报渠道（全国12315平台或12315服务热线），明确政务服务窗口地址（西安市雁塔区高新六路56号陕西省药品监督管理局化妆品监管处）及办公时间，便于复杂事项协同咨询。
产品范畴精准判定：协助企业确认产品是否属于普通化妆品范畴，严格排除特殊用途化妆品（染发、烫发、祛斑美白等）品类；重点区分儿童化妆品、植物源足部用产品、宣称抗皱/保湿等功效类等重点监管普通化妆品品类，明确其备案额外注意事项及技术核查、现场检查重点；同步明确普通化妆品与化妆品新原料的界定标准，若涉及使用尚在安全监测中化妆品新原料的，告知需经新原料注册人、备案人关联确认后再提交备案资料的要求，且需建立新原料安全监测与报告体系。
资料清单定制交付：依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及陕西省国产普通化妆品备案申请指南，提供《陕西国产普通化妆品备案必备资料清单》，精准标注陕西地域特殊要求（如特色原料相关证明材料、重点监管品类补充资料、质量体系运行相关资料、原料进货查验记录凭证、功效宣称依据摘要上传要求、网办电子资料格式标准等），逐一解读化妆品注册备案信息表、产品配方、执行标准、标签样稿、检验报告、安全评估资料等关键资料的编制要求，明确电子材料需完整清晰、签名盖章规范，文本资料主体文字为黑色、使用我国法定计量单位的核心标准；特别提醒配方中所有原料需落实进货查验制度，限用物质等原料需留存生产商出具的质量规格证明。
检验资源对接指导：推荐陕西省内具备化妆品注册备案检验资质的权威机构，明确检验项目及送检流程；针对含陕西特色原料的产品，协助确认专项检验要求及安全性论证标准；对需开展功效宣称评价的产品，指导对接专业功效评估中心；针对重点监管品类，结合2025年全省化妆品监督检查计划，明确额外检验项目（如儿童化妆品微生物限度、致敏原检测，植物源足部用产品微生物风险控制相关检测）要求，提前规划检验环节，保障检验数据符合陕西审核要求。

阶段3：资料收集与合规审核（3-4个工作日）

资料收集跟进：实时解答企业资料收集过程中的疑问，跟进收集进度，重点指导陕西特色原料相关证明材料（来源合法性证明、物种鉴定报告、产地信息、制备工艺、安全性评估摘要等）、重点监管品类补充资料、质量体系运行资料（质量安全负责人履职文件、文件管理规范、检验能力建设证明等）、原料进货查验记录凭证的规范归集；严格按照陕西省药监局要求，确保收集的资料签章齐全、前后内容一致，电子材料格式适配网办上传要求（PDF/JPG格式，清晰可辨）；同步指导企业规范留存原料质量规格证明、生产批记录等存档资料。
全维度合规审核：对照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及陕西省药监局具体要求，逐项严格审核资料，重点覆盖技术核查与现场检查核心项目：

配方审核：核查原料是否在《已使用化妆品原料目录》内，禁用、限用组分是否符合《化妆品安全技术规范》要求；含陕西特色原料的，额外核查原料来源真实性、物种鉴定有效性；严格审核原料名称规范性、含量标注（以质量百分比计，合计应为100%）、排列顺序（按含量递减）及复配原料拆分规范性，确保完整填写生产商信息及原料安全信息（含原料报送码关联或自行填报相关资料），同时核查原料进货查验记录的完整性与可追溯性。
标签审核：排查是否含“药妆”“抗炎”“医疗术语”等禁用语，确认是否标注“陕G妆网备字”预留位置、全成分表（按含量降序排列）、生产企业地址（陕西境内）、质量安全负责人信息等核心信息，符合GB 5296.3-2008及《化妆品标签管理办法》规定；针对儿童化妆品，额外核查“小金盾”专用标志使用规范、成分标注完整性及与备案信息的一致性；核查产品名称命名合规性，确保中文名称规范无违规字符及绝对化用语，同步核查命名依据的完整性。
检验报告审核：确认检验机构资质（是否具备CMA资质）、检验项目完整性，核查报告数据是否合规、签名盖章是否完整；重点核验检验结果与产品配方的匹配性及检验方法的合规性，针对重点监管品类，额外核查专项检验项目（如儿童化妆品致敏原检测、植物源足部用产品微生物指标）结果合规性。
专项资料审核：审核功效宣称依据摘要的完整性及上传规范性，确保所有功效宣称均有充分科学依据支持；审核质量体系运行资料的完整性，确认质量安全负责人履职文件、检验能力证明等符合要求；核查备案注销相关资料的预留准备情况，确保后续可顺利办理。

整改方案输出：出具《备案资料合规审核意见表》，针对不合规项（如配方标注不规范、标签信息缺失、特色原料证明材料不全、原料进货查验记录不完整、质量体系资料缺失、重点监管品类资料不足等）提供具体、可落地的优化建议，一对一指导企业整改完善。

阶段4：资料编制与平台操作辅导（2-3个工作日）

专业资料编制：针对企业薄弱环节提供技术支持，包括协助优化配方标注（重点规范陕西特色原料INCI名、使用目的、原料报送码相关信息）、设计合规标签样稿（契合陕西标签审核细节要求，含儿童化妆品“小金盾”标志规范设计）、编制安全评估报告（确保符合《化妆品安全评估技术导则》）、整理网办电子上传资料及质量体系运行相关资料，确保备案文本资料符合书写规范、主体文字为黑色、行间距及页面边距设置合理。
平台账号辅导：协助企业完成国家药品监督管理局网上办事大厅账号注册，绑定化妆品注册备案信息服务平台；指导完成用户权限开通所需资料（注册人/备案人信息表、质量安全负责人简历、质量管理体系概述等）的提交，跟进审核激活进度（通常3个工作日内激活）；针对陕西企业网办常见问题（如平台数据同步、电子资料上传格式适配、委托生产企业关联操作等），提供专项解决方案。
填报与上传指导：一对一辅导企业规范填报产品基础信息、配方信息、生产信息等内容，按陕西省药监局要求完成电子资料上传（清晰可辨、命名规范）；协助完成委托关系关联（如需）；指导企业规范上传功效宣称依据摘要及质量体系运行资料，确保符合要求；针对重点监管品类，指导完成专项信息补充填报（如儿童化妆品相关安全承诺、植物源足部用产品微生物风险控制说明等）。
提交前校验：与企业共同核对所有填报信息及上传资料，交叉验证信息一致性，特别核查质量安全负责人对备案资料的审核确认情况，确认无误后指导企业提交备案申请，获取临时备案记录号，告知后续5个工作日公示期相关注意事项及备案后技术核查、现场检查的准备要点。

阶段5：审核跟踪与问题解决（3-5个工作日）

进度实时跟踪：每日登录备案平台查看审核状态及公示进度，结合陕西省药监局“提交后5个工作日内公示信息”的要求，通过官方咨询渠道同步核实进度，第一时间向企业反馈审核进展及关键节点信息；重点提醒企业备案后将开展技术核查，对需现场检查的产品提前做好资料及生产现场准备。
补正应对辅导：若收到资料补正或责令改正通知，24小时内深度解读要求，结合陕西审核偏好（如严格核查原料进货查验记录、标签合规性、特色原料溯源、重点监管品类资料、质量体系运行资料等）出具《补正问题整改方案》；针对陕西特色原料备案补充、原料报送码完善、重点监管品类资料补正、质量体系资料优化等需求，提供精准指导，协助企业在规定时限内高效补充完善资料。
二次提交跟进：协助企业完成整改资料的重新填报、上传，跟踪二次审核及公示进度，及时沟通解决审核过程中出现的新问题；若涉及备案资料不符合要求需取消备案的情形，同步指导企业落实相关管控措施，协助准备备案注销申请表等资料，按流程完成注销备案，直至问题闭环。

阶段6：备案后服务与长期支持（长期）

备案完成确认：指导企业查询“陕G妆网备字”备案编号及国家药监局、陕西省药监局双平台公示信息，确认备案完成；协助企业核对公示信息准确性，如有偏差及时协调更正；提醒企业妥善留存备案相关资料、原料进货查验记录、生产批记录、留样记录等，确保留存期限符合监管要求。
核查准备辅导：提前30天提醒企业准备备案后技术核查及现场检查资料（生产记录、留样、不良反应监测报告、原料溯源台账、质量体系运行记录、电子备案资料对应的纸质版存档资料等），结合陕西省2025年监督检查重点（质量体系运行情况、生产条件合规性、物料管控、生产过程管理、成品质量放行、风险防控机制、自查报告质量等），提供《核查资料清单》及样表，开展模拟核查指导，助力企业顺利通过检查；针对委托生产企业，重点辅导建立受托生产监督制度及自查机制。
变更与年报咨询：辅导企业办理备案信息变更（普通变更/重大变更），明确陕西变更备案的时限要求及平台同步流程；每年1-3月重点提醒并指导企业完成上一年度备案产品年度报告提交，告知未按规定提交年度报告将被限期整改的风险，确保年报信息符合陕西监管规范；针对不再生产的产品，指导企业及时办理注销备案，协助准备注销申请表等相关资料，规范完成流程。
政策更新推送：定期向企业推送陕西及国家层面化妆品备案政策更新信息（如陕西信用分级分类监管实施细则调整、备案后检查要点更新、重点监管品类范围调整、质量体系提升三年行动计划要求等），组织线上解读培训，特别推送陕西省药监局发布的年度监督检查计划及政策解读文件，保障企业长期合规运营。

三、服务保障与对接渠道

服务保障

首问负责制：专属顾问全程跟进，问题2小时内响应，复杂问题5个工作日内出具解决方案，严格对接陕西省药监局备案及公示时限要求；
质保承诺：若因肯达信资料编制失误导致备案失败或被责令整改，免费重新服务；
投诉监督：设立全国服务监督电话（0755-89335196），接受企业投诉，3个工作日内反馈处理结果。