云南国产普通化妆品备案 - 国产普通化妆品备案 - 化妆品备案与注册 - 服务项目 - 肯达信化妆品产业咨询

云南国产普通化妆品备案权威完整简介（2025年12月更新）

云南国产普通化妆品备案实行属地备案制，核心采用“省级统筹指导+州级审核办理+市县联动监管+创新产业赋能”的一体化管理机制，由云南省药品监督管理局统筹全省备案管理工作，将国产普通化妆品备案省级权限下放至各州（市）药监部门，省食品药品审评中心提供专业技术支撑，各设区市、县（市、区）市场监督管理部门负责辖区备案后核查与日常监管。备案实施“全程网办为主、线下辅导为辅”的办理模式，主要依托国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台实现全流程电子化网办，同时在各州（市）政务服务窗口设立线下咨询辅导点，为企业提供资料核对与现场指导服务。官方承诺审核办结时限为5个工作日，备案通过后生成《国产普通化妆品备案信息》电子凭证，并在5个工作日内向社会公示，使用电子加密证书公章的企业可免交纸质资料。核心依据为《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及《云南省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告有关事宜的通告》等系列政策文件，备案人对产品质量安全承担全生命周期主体责任。云南依托丰富的植物资源优势，重点围绕特色植物原料创新、完整版安全评估推进等工作，通过政策赋能、技术帮扶等举措，助力美妆产业高质量发展，截至2025年6月，云南企业已成功备案19个化妆品新原料，占全国总量近7%。

一、核心定位与监管边界

产品范围

指除染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效外的化妆品，涵盖基础护肤（洁面乳、爽肤水、乳液等）、彩妆（口红、眼影等）、洗护发（洗发水、护发素等）、身体护理及以特色植物提取物为原料的各类普通化妆品。特殊化妆品需另行申请注册，不适用本备案流程；能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别功效（如清洁、卸妆、美容修饰等），或通过简单物理方式发生效果且标签明确标识仅具物理作用的产品，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。

监管主体与分工（官方权威划分）

层级	机构	核心职责
省级统筹	云南省药品监督管理局	统筹全省国产普通化妆品备案管理工作，制定发布备案管理相关政策与操作规范；将国产普通化妆品备案省级权限下放至州级药监部门，指导各州（市）规范审核流程；组织推进普通化妆品年度报告制度实施，对未按要求提交年度报告的产品依法拟取消备案并保障企业申辩权利；部署推进完整版安全评估制度落地，组织开展全省化妆品备案质量分析工作；出台《云南省加快美妆产业发展的意见》，实施增品种、提品质、创品牌战略，支持特色植物原料创新研发与备案转化；统筹开展全省化妆品不良反应监测工作，相关工作受到国家局通报表扬。
审核办理	各州（市）药品监督管理部门	承接省级下放的国产普通化妆品备案审核权限，负责辖区内备案资料的受理、审核与确认工作，落实5个工作日承诺办结时限；对不符合要求的备案资料一次性退回并说明补正内容；开展辖区内备案政策宣贯与企业辅导；协助省级部门开展备案质量分析与问题整改工作；受理辖区内未认领历史备案产品的注销申请。
技术支撑	云南省食品药品审评中心	承担备案资料技术核查指导工作；深入企业开展完整版安全评估报告编制面对面技术指导，推动先行企业发挥示范引领作用，助力完整版安评报告高质量落地；建立备案共性问题清单动态更新机制，及时梳理发布典型问题解答；协助省局开展特色植物原料创新备案专项帮扶，提供专业技术支撑；组织专家团队开展政策培训与技术交流。
市县监管	各设区市、县（市、区）市场监督管理局	对备案资料的真实性、可靠性、一致性开展事后核查，必要时进行现场检查与抽样检验；重点监管以特色植物提取物为原料的产品原料合规性与质量可控性；受理辖区备案相关投诉举报；开展化妆品不良反应监测处置；协助企业落实备案信息补正、年度报告提交等工作；对未按规定提交年度报告的产品依法推进整改与取消备案工作。
备案人	境内注册企业/组织	履行备案申请义务，对提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责；具备与备案产品相适应的质量管理体系及化妆品不良反应监测与评价能力；按要求完成产品安全评估工作，优先提交完整版安全评估报告，妥善保存备案资料至产品保质期后至少2年；严格遵守年度报告制度，按时通过平台提交相关报告；使用特色植物原料的企业需确保原料合规性，建立完善的原料安全信息档案。

备案核心原则

上市前备案：产品上市销售（含线上、线下）前必须完成备案，未备案产品不得流通，否则将面临行政处罚。
分级办理原则：省级统筹指导，州级承接审核权限，简化办理流程，提升辖区企业备案办理效率与服务便捷性。
安全优先原则：严格落实化妆品安全评估分类管理要求，积极推进完整版安全评估报告备案，强化产品质量安全源头管控。
创新赋能原则：聚焦特色植物资源优势，为企业特色原料创新研发与备案转化提供政策支持与技术帮扶，助力产业创新发展。
信用监管导向：将备案人年度报告提交、合规经营、安全评估落实等情况纳入信用管理，对失信行为依法处置，对诚信企业给予政策支持。

二、备案申请全流程（官方标准步骤）

备案前置准备（合规前提）

备案人资质：依法设立的企业/组织，登录国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台完成法人账号注册与实名认证，提交营业执照、质量安全负责人资质证明及简历、质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，获取“注册人/备案人”用户权限；已有旧系统账号的需按要求完成信息确认与新系统绑定。
生产资质：自产产品需持有《化妆品生产许可证》；委托生产需委托具备资质的生产企业，签订规范委托协议并通过平台关联确认委托生产关系。
产品检验：委托具备CMA资质的检验机构出具检验报告，核心覆盖微生物、理化等指标，符合《化妆品安全技术规范》要求；涉及乙氧基结构原料、甲醛缓释体系原料、滑石粉等原料的产品，需按规定增加相应风险物质检验项目。
安全评估与功效评价：依据《化妆品安全评估技术导则（2021版）》等规定，按产品类别提交相应的安全评估资料（鼓励提交完整版安全评估报告）；2022年1月1日后首次备案的产品，需按要求对功效宣称进行评价并上传功效宣称依据摘要（符合豁免条件的除外）。
配方与命名合规：原料需纳入《已使用化妆品原料目录》，使用特色植物提取物的需注明提取部位并建立原料安全信息档案；禁用/限用组分符合规范；产品命名符合《化妆品命名规则》，无绝对化用语、医疗术语，明确商标名、通用名、属性名含义。

备案流程（线上+线下标准步骤）

步骤	操作内容	办理时限	核心要求	实施主体
1	平台账号注册与认证	即时（审核3个工作日内完成）	登录国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台，完成法人账号注册与实名认证，按要求提交主体资质、质量安全负责人等相关资料，准确填写公司信息和联系方式，注册通过后通过邮箱激活账号并设置密码。	备案人+平台审核
2	预备案号领取	即时	提交确定的产品名称，领取预备案号（需标注于产品包装），名称确定后不可修改；提前核查命名合规性，避免因命名问题导致备案退回。	备案人
3	资料填报上传	1-2个工作日	通过平台填写《化妆品注册备案信息表》，上传产品配方、标签样稿、检验报告、安全评估资料、产品执行标准、功效宣称依据摘要（如适用）等完整资料；资料需使用规范汉字，签章齐全，系统填报内容与上传资料保持一致；使用特色植物提取物的需上传原料安全信息档案相关资料。	备案人
4	州级审核	5个工作日（承诺时限）	各州（市）药品监督管理部门开展备案资料审核，对资料完整性、规范性进行核查；不符合要求的一次性退回并说明补正内容；对提交完整版安全评估报告的产品可优先审核。	各州（市）药品监督管理部门
5	确认与公示	审核通过后5个工作日内	完成审核确认后，生成正式备案编号（格式：云G妆网备字+年份+顺序号），出具《国产普通化妆品备案信息》电子凭证，并在规定时限内向社会公示；使用电子加密证书公章的企业无需提交纸质资料，其他企业需按要求提交纸质资料核对。	各州（市）药品监督管理部门
6	事后核查与创新监管	备案后持续开展	各市县市场监管部门开展现场检查，核对产品与备案信息一致性，重点核查特色植物原料使用合规性；对发现的违法违规行为依法处置；协助企业落实创新原料备案相关后续工作。	各市县市场监督管理局

必备备案资料清单（官方明确要求）

资料类别	具体要求
主体资质资料	1. 备案人营业执照（加盖电子公章，彩色扫描件）；2. 生产许可证（自产产品提供）；3. 委托协议、受托方生产许可证（委托生产适用）；4. 质量安全负责人资质证明及简历；5. 质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述；6. 法人委托书及经办人身份证明复印件（经办人为法定代表人的除外）。
产品基础信息	1. 产品名称及命名依据说明（明确商标名、通用名、属性名含义，商标名含字母等的需提供商标注册证）；2. 产品规格、剂型、生产工艺简述（标明主要质控点）；3. 产品执行标准编号及文本（含感官、理化、微生物指标等完整内容，指标控制范围科学合理）；4. 生产工艺变更的需提交变更情况说明及相关检验报告。
配方资料	1. 全成分表（按含量降序排列，标注INCI名、含量、使用目的）；2. 复配原料需列明各组分及含量；3. 限用物质需标注具体含量及合规依据；4. 全部原料的安全相关信息（2023年1月1日后新备案产品必备，使用特色植物提取物的需额外提供提取部位、原料安全数据等信息）；5. 配方变更的需提交变更情况说明及变更后产品安全评估资料。
标签与包装资料	1. 标签样稿（含中文标注，清晰展示预备案号、全成分等）；2. 销售包装平面图与立体图（需为实拍图，无PS痕迹）；3. 标签符合性声明（确认无违规宣称，信息与备案填报一致）；4. 标签变更的需提交变更后标签样稿及变化说明；5. 儿童化妆品需按规定标注儿童化妆品标志及警示语。
安全性证明资料	1. 具备CMA资质的检验机构出具的检验报告（项目齐全，内容完整清楚，签章齐全；涉及特殊原料的需按规定增加风险物质检验项目）；2. 符合分类管理要求的安全评估资料及评估人资质证明（加盖备案人电子公章，鼓励提交完整版安全评估报告）；3. 功效宣称依据摘要（2022年1月1日后首次备案产品，符合豁免条件的除外）。
其他资料	授权委托书（委托第三方办理时提供）；历史备案产品补充填报资料；特色植物原料来源证明及安全信息档案相关资料；其他监管部门要求补充的资料。

三、标签合规与备案后管理（官方规范）

标签强制标注内容

核心要素：中文标签（主视面标注产品名称）、正式备案编号、净含量、生产日期/保质期、备案人及生产企业名称地址、全成分表（INCI名）、使用方法、注意事项；符合GB 5296.3-2008 《消费品使用说明－化妆品通用标签》要求。
禁用要求：不得标注医疗术语、虚假/夸大功效宣称、绝对化用语（如“最佳”“顶级”）；不得宣称特殊化妆品功效（如“美白”“防晒”）；标签信息需与备案平台填报内容完全一致，无引人误解的表述。
特殊要求：含酒精、香精等刺激性成分的产品需标注警示语；pH ≤ 3.5的驻留类产品（淋洗类发用产品除外）需进行人体试用试验安全性评价并在标签提示；儿童化妆品需在主要展示版面按规定标注儿童化妆品标志及警示语；乙醇含量≥75%（w/w）的产品需在标签中标注相关警示信息。

备案后变更与年度管理

变更管理：
- 重大变更（配方、生产工艺、生产企业、产品名称等改变产品实际构成的）：需重新提交备案申请，按全流程完成州级审核与确认；
- 普通变更（标签文字非核心调整、备案人联系方式变更等）：通过平台直接更新信息，提交即完成备案。
年度报告：每年1月1日至3月31日，备案人通过平台提交上一年度备案时间满一年的普通化妆品年度报告，说明产品生产、销售、不良反应监测、质量控制等情况；2022年3月31日前未按要求完成年度报告的，需在当年6月30日前完成整改；未按要求提交且逾期未改正的，相关部门将依法拟取消备案并公示，企业可在规定期限内提出陈述和申辩。
不良反应监测：建立不良反应收集与报告机制，发现严重不良反应需立即采取召回等风险控制措施，并向所在地区县市场监管部门及省、州（市）药监局报告；配合省级部门开展不良反应监测数据汇总分析工作。
留样管理：备案人需留存每一批生产的化妆品样品备查，留存数量需满足注册备案检验所需；使用特色植物原料的产品需额外留存原料样品，确保留样样品与上市产品质量一致。
备案注销：产品不再生产销售的，需主动在平台申请注销备案；未在新平台认领的历史备案产品，可向所在地市级市场监督管理局提交书面注销申请；注销前已生产产品可销售至保质期结束。

四、常见合规风险与官方提示

备案滞后风险：产品上市后再补备案，将面临责令改正、没收违法所得及罚款（最高50万元）的处罚。
资料不规范风险：提交资料不全、信息填写错误、原料安全相关信息缺失（尤其是特色植物原料）、安全评估资料不符合要求、功效宣称依据摘要未按要求上传等，均会导致备案退回；检验报告内容涂改、签章不全也是常见退回原因。
标签违规风险：标签未按规定更新、存在违规功效宣称、标签信息与备案填报不一致、未按要求标注刺激性成分警示语等，将面临备案退回或行政处罚；抽检发现不符合规定的产品将被依法立案查处。
变更操作风险：重大变更通过普通变更修改的，将被认定为违法违规；未按要求补充历史备案产品资料的，不得继续生产销售。
年度报告遗漏风险：未在规定期限内提交年度报告，经限期改正仍未完成且未申辩或申辩未被采纳的，将被依法取消备案，相关产品不得继续上市销售。
原料合规风险：使用的特色植物提取物未纳入《已使用化妆品原料目录》且未按新原料注册备案，或未建立完善原料安全信息档案的，将面临合规风险。

五、备案成本与周期参考（2025年实操数据）

项目	说明
备案费用	官方零费用；线上线下办理均不收取任何费用；官方政策解读、技术咨询、现场培训等服务免费；第三方服务费用自理（检验费用2000-5000元/款，含特殊风险物质检验的产品费用可适当上浮；安全评估报告1000-3000元/款，完整版安全评估报告费用3000-6000元/款；委托代办费用3000-8000元/款）。
办理周期	1. 前置准备周期：常规1-2个月（含检验、安全评估、资料整理）；使用特色植物原料或需提交完整版安全评估报告的产品，准备周期可延长1-2周；2. 备案审查周期：资料齐全后5个工作日内完成州级审核确认；3. 公示周期：确认通过后5个工作日内公示，公示信息永久可查。
备案凭证	电子凭证（无纸质证书），长期有效；信息变更后需更新凭证，无需定期续期；可通过平台下载或线下窗口领取打印件。

六、云南特色服务与权威查询渠道

分级办理便民服务：备案权限下放至州级，减少审批层级，提升辖区企业备案办理效率；各州（市）设立线下咨询辅导点，为企业提供“家门口”的备案指导服务。
特色原料创新帮扶：针对云南丰富的植物资源，为企业提供特色植物原料创新研发与备案转化技术指导；协助企业建立原料安全信息档案，解决新原料备案过程中的难点问题；推动特色植物提取实验室建设，助力产业创新升级。
完整版安评专项支持：组织专家深入企业开展完整版安全评估报告编制面对面辅导，推广先行企业成功经验，发挥示范引领作用；优化安评资料审核流程，助力完整版安评报告高质量落地。
权威咨询与监督渠道：
- 咨询电话：0871-68571810（云南省药监局）、各地市政务服务窗口咨询电话；
- 监督电话：12315；
- 线上咨询：云南省药品监督管理局官网（https://mpa.yn.gov.cn/）“在线咨询”栏目、国家药监局备案信息服务平台技术支持渠道；
- 窗口咨询与材料提交：各州（市）政务服务中心对应窗口（法定工作日办公时间）。
信息公示查询：国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台、云南省药品监督管理局官网，可查询所有已备案产品信息、拟取消备案产品清单、备案共性问题解答；企业可通过平台查询备案进度及补正要求。

七、核心依据与政策文件

《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）
《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）
《化妆品注册备案资料管理规定》（国家药监局公告2021年第32号）
《化妆品标签管理办法》（国家药监局公告2021年第77号）
《云南省人民政府关于调整482项涉及省级行政权力事项的决定》（云政发〔2020〕16号）
《云南省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告有关事宜的通告》（2022年）
《云南省加快美妆产业发展的意见》
《云南省化妆品安全评估管理工作实施方案》
《化妆品安全技术规范》

总结：云南国产普通化妆品备案核心在于把握“分级办理+高效便民+创新赋能”机制要求，充分利用备案权限下放州级、5个工作日承诺办结、特色植物原料创新帮扶、完整版安全评估专项支持等地方特色政策，提前规避资料不规范、标签违规、年度报告遗漏、原料不合规等常见风险。建议备案前积极对接州级官方咨询渠道或参与政策培训，尤其是使用特色植物原料的产品需重点核查原料合规性、安全信息档案完整性及检验报告针对性；备案后严格履行年度报告、不良反应监测等义务，配合监管部门事后核查，保障产品全生命周期合规，借力云南产业扶持举措实现特色美妆产业高质量发展。

云南国产普通化妆品备案服务流程

一、服务核心定位与优势

依托肯达信全国18家分支机构及云南本地化服务经验（昆明服务点），组建“1名项目总监+1名备案顾问+1名技术专员”专属服务小组。备案顾问均具备5年以上云南备案实操经验，深度熟悉云南省药品监督管理局及各州（市）市场监管局审核标准、全程网办闭环要求及地域特色监管规范，精准把握备案权限下放后的实操要点，可高效匹配企业自主生产/委托生产、云南特色植物原料（如山茶籽提取物、三七提取物、天麻提取物等）备案、中国（云南）自由贸易试验区企业备案等不同需求。同时，与云南省药品检验研究院等具备CMA及CATL资质的权威技术机构建立紧密合作，优先对接检验资源，缩短检验周期；严格遵循云南省药监局对产品配方填报、原料安全信息报送、膜质载体材料备案等专项规范，结合云南“放管服”改革下的优化审批要求，建立“资料自查-模拟审核-跟踪整改”三级风控机制，提前规避备案常见风险，备案通过率达98%以上。

二、服务全流程（6大阶段，15-20个工作日）

阶段1：前期对接与需求诊断（1-2个工作日）

需求初步沟通：通过全国统一咨询热线（0755-89335156）、云南区域服务专线或上门拜访，对接企业明确核心需求（企业类型、产品特性、备案紧急程度、是否涉及云南特色植物原料、是否为中国（云南）自由贸易试验区企业、所属州（市）备案管辖范围等）。
基础信息核查：指导企业提供营业执照、《化妆品生产许可证》（如有）等资质材料，核查备案主体资格，确认生产模式（自主生产/委托生产）；重点核实委托生产中受托方资质合规性及跨区域委托的备案衔接要求，明确委托双方需分别向所在地州（市）市场监管部门报送备案信息的要求；若为备案人在境外的，同步核查境内责任人授权书的规范性，确保包含授权双方名称、授权范围、授权期限等核心要素。
定制服务方案：出具《云南国产普通化妆品备案服务方案书》，明确服务内容、时间节点、收费标准（按产品品类定价，含咨询费、资料编制费，不含官方检验费及自贸区专项服务相关额外费用）及责任划分；针对州（市）备案权限差异，同步明确属地化对接流程及注意事项。

阶段2：备案前置合规辅导（2-3个工作日）

主体资质合规解读：详解云南省备案权限下放后各州（市）市场监管局的备案要求，针对委托生产模式，明确委托双方责任划分、备案平台委托关系关联规范；针对中国（云南）自由贸易试验区企业，专项解读备案权限下放后的流程简化政策及相关扶持政策；同步告知企业云南省药监局及各州（市）官方咨询渠道（省级化妆品业务咨询：0871-68571802；省级化妆品科咨询：0871-68391349；各州（市）监管部门咨询渠道按需对接）及监督投诉方式，便于复杂事项协同咨询。
产品范畴精准判定：协助企业确认产品是否属于普通化妆品范畴，严格排除特殊用途化妆品（染发、烫发、祛斑美白等）品类，特别明确美白化妆品已纳入特殊用途祛斑类化妆品管理、不再受理非特殊用途备案的要求，规避因品类误判导致的备案延误及监管风险；同步明确普通化妆品与化妆品新原料的界定标准，若涉及使用尚在安全监测中化妆品新原料的，告知需经新原料注册人、备案人确认后再提交备案资料的要求。
资料清单定制交付：依据《化妆品注册备案资料管理规定》及云南省备案资料提交相关要求，提供《云南国产普通化妆品备案必备资料清单》，精准标注云南地域特殊要求（如特色植物原料相关证明材料、自贸区企业专属材料、膜质载体材料专项资料、原料安全信息报送规范、各州（市）备案资料差异化要求等），逐一解读化妆品注册备案信息表、产品配方、执行标准、标签样稿、检验报告、安全评估资料等关键资料的编制要求，明确电子材料需完整清晰、签名盖章规范，文本资料主体文字为黑色、使用我国法定计量单位的核心标准。
检验资源对接指导：推荐云南省内具备化妆品注册备案检验资质的权威机构，明确检验项目及送检流程；针对含云南特色植物原料的产品，协助确认专项检验要求（如农药残留、重金属残留检测）及安全性论证标准，参照GB/T 39665-2020《含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定》等标准规划检验工作；对需开展功效宣称评价的产品，指导对接专业功效评估中心，提前规划检验环节，保障检验数据符合云南审核要求。

阶段3：资料收集与合规审核（3-4个工作日）

资料收集跟进：实时解答企业资料收集过程中的疑问，跟进收集进度，重点指导云南特色植物原料相关证明材料（来源合法性证明、物种鉴定报告、产地信息、种植/野生说明、制备工艺、安全性评估摘要等）、膜质载体材料来源及质量控制资料、自贸区企业专项材料的规范归集；严格按照云南省药监局要求，确保收集的资料签章齐全、前后内容一致，电子材料格式适配网办上传要求，纸质版资料（如需）使用A4规格纸张、符合耐久性要求。
全维度合规审核：对照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及云南省药监局具体要求，逐项严格审核资料：

配方审核：核查原料是否在《已使用化妆品原料名称目录》内，禁用、限用组分是否符合《化妆品安全技术规范》要求；含云南特色植物原料的，额外核查原料来源真实性、物种鉴定有效性、农药及重金属残留检测合规性；严格审核原料名称规范性（与目录完全一致）、含量标注（以质量百分比计，合计应为100%）、排列顺序（按含量递减）及复配原料拆分规范性，确保完整填写生产商信息及原料安全信息（含原料报送码关联或自行填报相关资料）；使用着色剂的核查CI号标注，使用石油来源碳氢化合物的核查CAS号标注。
标签审核：排查是否含“药妆”“抗炎”等禁用语，确认是否标注“云G妆网备字”预留位置、全成分表（按含量降序排列）、生产企业地址（云南境内）、质量安全责任人信息等核心信息，符合GB 5296.3-2008及《化妆品标签管理办法》规定；核查产品名称命名合规性，确保中文名称规范无违规字符；针对儿童使用产品，额外核查配方设计原则、原料选择要求等相关资料的完整性。
检验报告审核：确认检验机构资质（是否具备CMA、CATL资质）、检验项目完整性，核查报告数据是否合规、签名盖章是否完整；重点核验检验结果与产品配方的匹配性及检验方法的合规性，针对特色植物原料产品，额外核查农药残留、重金属残留检测结果合规性。
专项资料审核：使用贴、膜类载体材料的，审核载体材料材质组成说明及来源、制备工艺、质量控制指标等资料的完整性；使用动物脏器组织及血液制品提取物的，审核来源、组成、制备工艺及原料生产国允许使用证明等资料的合规性。

整改方案输出：出具《备案资料合规审核意见表》，针对不合规项（如配方标注不规范、标签信息缺失、特色植物原料证明材料不全、原料安全信息未完整报送、膜质载体材料资料缺失、网办资料格式不符等）提供具体、可落地的优化建议，一对一指导企业整改完善。

阶段4：资料编制与平台操作辅导（2-3个工作日）

专业资料编制：针对企业薄弱环节提供技术支持，包括协助优化配方标注（重点规范云南特色植物原料INCI名、使用目的、原料报送码相关信息及各类专项标注）、设计合规标签样稿（契合云南标签审核细节要求）、编制安全评估报告（含云南特色植物原料安全性论证，重点涵盖农药残留、重金属残留风险评估）、按要求整理膜质载体材料专项资料及网办电子上传资料，确保备案文本资料符合书写规范、主体文字为黑色、行间距及页面边距设置合理。
平台账号辅导：协助企业完成国家药监局化妆品注册备案信息服务平台的账号注册、实名认证，指导完成用户权限开通，跟进审核激活进度（通常3个工作日内激活）；针对云南企业网办常见问题（如平台数据同步、电子资料上传格式适配、委托生产企业关联操作、各州（市）备案信息精准报送、自贸区企业专属通道操作等），提供专项解决方案；特别指导委托生产企业完成双方所在地州（市）监管部门的备案信息同步报送操作。
填报与上传指导：一对一辅导企业规范填报产品基础信息、配方信息、生产信息等内容，按云南省及对应州（市）药监局要求完成电子资料上传（PDF/JPG格式，清晰可辨、命名规范）；协助完成委托关系关联（如需）；针对使用膜质载体材料的产品，指导在平台勾选对应项并完整填报相关说明信息；针对中国（云南）自由贸易试验区企业，指导其享受相关扶持政策对应的填报操作规范。
提交前校验：与企业共同核对所有填报信息及上传资料，交叉验证信息一致性，特别核查质量安全负责人对备案资料的审核确认情况及各州（市）备案信息报送的准确性，确认无误后指导企业提交备案申请，获取临时备案记录号。

阶段5：审核跟踪与问题解决（3-5个工作日）

进度实时跟踪：每日登录备案平台查看审核状态，结合云南省药监局及各州（市）法定办结时限（5个工作日，不包括材料补正、补充、公告时间）要求，通过对应官方咨询渠道同步核实进度，第一时间向企业反馈审核进展及关键节点信息；重点跟踪备案后3个月内监管部门检查的相关通知，提前协助企业做好准备；针对自贸区企业，重点跟踪政策扶持配套流程的进度节点。
补正应对辅导：若收到资料补正通知，24小时内深度解读补正要求，结合云南审核偏好（如严格核查原料安全信息、标签合规性、特色植物原料溯源及检测合规性、膜质载体材料资料完整性、自贸区企业材料完整性等）出具《补正问题整改方案》；针对云南特色植物原料备案、自贸区企业专项材料补充、原料报送码完善、膜质载体材料资料补正等需求，提供精准指导，协助企业在规定时限内高效补充完善资料。
二次提交跟进：协助企业完成整改资料的重新填报、上传，跟踪二次审核进度，及时沟通解决审核过程中出现的新问题；若涉及备案资料不符合要求需暂停销售使用的情形，同步指导企业落实相关管控措施，直至审核通过；针对监管部门备案后检查发现的问题，协助企业完成整改闭环。

阶段6：备案后服务与长期支持（长期）

备案完成确认：指导企业查询“云G妆网备字”备案编号及国家药监局、云南药监局双平台公示信息（公示时限为备案完成后5个工作日内），确认备案完成；协助企业核对公示信息准确性，如有偏差及时协调更正。
核查准备辅导：提前30天提醒企业准备备案后核查资料（生产记录、留样、不良反应监测报告、原料溯源台账、电子备案资料对应的纸质版存档资料、膜质载体材料相关佐证资料等），结合云南省药监局备案后核查重点（如网办资料与实地资料一致性、特色植物原料溯源合规性、质量安全责任人履职资料、自贸区企业政策落地资料等），提供《核查资料清单》及样表，开展模拟核查指导。
变更与年报咨询：辅导企业办理备案信息变更（普通变更/重大变更），明确云南变更备案的特殊时限要求及平台同步流程，特别指导涉及州（市）管辖范围变更的备案信息注销与重新申请流程；每年1-3月重点提醒并指导企业完成上一年度备案产品年度报告提交，强调未按规定提交年度报告将被限期整改直至取消备案的风险，确保年报信息符合云南监管规范；同步指导历史产品的信息补录、变更或注销操作，提醒企业按要求每满4年重新确认产品备案信息。
政策更新推送：定期向企业推送云南及国家层面化妆品备案政策更新信息（如云南备案权限调整、网办流程优化、特色植物原料监管要求调整、自贸区扶持政策升级等），组织线上解读培训，特别推送云南省药监局发布的温馨提示及政策解读文件，保障企业长期合规运营。

三、服务保障与对接渠道

服务保障

首问负责制：专属顾问全程跟进，问题2小时内响应，复杂问题5个工作日内出具解决方案，严格对接云南省及各州（市）药监局相关服务时限要求；
质保承诺：若因肯达信资料编制失误导致备案失败，免费重新服务；
投诉监督：设立全国服务监督电话（0755-89335196），接受企业投诉，3个工作日内反馈处理结果。