在印度尼西亚，化妆品上市前需要获得BPOM（印尼食品与药物管理局） 的批准，这个过程通常被称为“产品通报”。为了让你能快速把握核心信息，我先把关键点汇总在下面的表格里：

📝 通报流程与关键要求

印尼的化妆品通报流程主要可以分为准备、提交和后续管理几个阶段。

• 第一步：确认通报义务人与准备文件
  这是启动通报的基础。化妆品通报持有人必须是在印尼注册的公司。如果进口方的子公司或当地分销商没有通报账号，则需要在Notifkos系统中注册账号，整个过程需要2-3个月。

  需要准备的核心文件包括：

  • 自由销售证明（CFS）：适用于非东盟国家进口产品，需完成公证和认证。

  • 良好生产规范（GMP）证明：例如GMPC或ISO 22716证书，也需经过公证和认证。

  • 授权书（LoA）：由产品所有者签署，授权给印尼的通报持有人。

  • 产品信息文件（PIF/DIP）：根据BPOM的要求，企业需要准备化妆品产品信息文件（PIF/DIP）。根据美国国际贸易署2024年11月的信息，BPOM正在推行PIF（DIP）文件的数字化提交，但新系统在2024年11月时尚未完全投入运行。

• 第二步：通过Notifkos系统提交申请
  准备好文件后，由通报持有人通过BPOM的Notifkos系统在线提交通报申请。提交后，需要支付官方申请费用，非东盟成员国生产的产品费用为1,500,000印尼盾（约合人民币685元），东盟成员国生产的产品费用为500,000印尼盾（约合人民币228元）。BPOM随后会进行配方审核，审核通过后会发放通报编号。理论上，通报编号的发放时间为付款后的14个工作日，但实际操作中可能会更久。整个通报流程（含账号注册）通常需要3-4个月。

• 第三步：通报后管理与更新
  成功获得通报后，你需要留意：

  • 通报有效期与续期：产品通报编号的有效期为3年，支持延续。

  • 信息变更：如果产品发生重大变更（例如配方、品牌或产品名称改变），可能需要重新通报。

  • 上市后监管：BPOM会进行市场抽查，企业需要根据法规要求对化妆品的安全性、功效性等进行研究，并留存相关文件备查。如果产品收到公众的投诉，也可能被审核。

🔬 更多关键细节

• 产品宣称合规
  根据2022年生效的BPOM第3号法规，化妆品的产品宣称（即标签和广告上的产品说明）必须合法、客观、明确和真实。法规提供了允许宣称的范围清单（例如保持皮肤湿润、身体清洁等），也列出了禁止的宣称（如声称能治愈疾病、抗病毒等）。企业需要对宣称内容的真实性承担法律责任。

• 清真认证与标签要求

  • 清真认证：在印尼销售的化妆品还需要进行Halal清真认证。该要求自2021年10月17日生效，设有缓冲期。这意味着企业需要为产品申请并获得清真证书。

  • 标签语言：产品标签上的产品功能、使用说明、警示信息必须使用印尼语标注。

💡 重要提醒

• 规划时间与策略
  考虑到Notifkos账号注册、文件准备（尤其是公证认证）以及BPOM审核的时间，建议为产品进入印尼市场预留至少3-4个月的准备时间。同时，要关注BPOM在PIF（DIP）文件要求上的最新动态。

• 确保当地合作伙伴资质
  由于通报必须由印尼当地企业进行，请提前确认你的印尼经销商或合作伙伴具备合格的通报资质。

• 专业支持
  对于不熟悉印尼法规和语言的海外公司，与经验丰富的合规咨询机构合作，可以有效处理大使馆认证、文件准备和系统提交等事宜，规避风险，提高效率。