在肯尼亚市场销售化妆品，需要了解两个核心的监管机构及流程：肯尼亚标准局（KEBS） 负责产品标准的符合性评估，而药房和毒药管理局（PPB） 则负责化妆品作为健康产品的注册。下面这个表格汇总了核心的监管要求和流程，能帮你快速把握要点。

📝 合规流程详解

KEBS的PVoC认证（标准符合性）

这是货物清关的强制步骤，旨在确保进口产品符合肯尼亚的技术法规和强制性标准。

• 关键步骤：

  1. 启动申请：流程始于肯尼亚的进口商申请进口声明表（IDF），并将其提供给出口商。

  2. 提交与审核：向KEBS授权的认证机构（如中国检验认证集团CCIC、SGS等）提交申请，并提供形式发票、装箱单等文件。

  3. 产品测试：通常需要由具备ISO/IEC 17025资质的实验室出具产品测试报告。

  4. 现场验货：认证机构会进行现场检验，核对产品与文件的一致性，并检查包装和标签。

  5. 签发证书：通过后，认证机构将签发符合性证书（CoC）。该证书自签发之日起3个月内有效，必须在此期限内完成清关。

• 重要提示：

  • 原产地证书：自2025年7月1日起，出口至肯尼亚的货物除CoC证书外，还必须随货提供由出口国主管机构签发的原产地证书（COO），两者共同成为清关必备文件。

  • 无法补办：PVoC认证是装运前程序。货物发运后或到港将无法补办。

  • 违规后果：未能提供有效CoC和COO的货物将面临被拒绝入关、处以罚金（可达CIF货值的15%）、甚至被要求退回或销毁的风险。

PPB的产品注册（市场准入许可）

根据肯尼亚法律，化妆品在上市前必须在PPB进行注册。

• 关键要求：

  • 当地代表：如果申请公司非肯尼亚公民或在肯尼亚境外注册，必须任命一名在肯尼亚居住或注册的本地代表。

  • 技术文件：申请时需要提供包括产品成分、安全性数据以及良好生产规范（GMP）证书等在内的详细资料。

🔬 更多关键细节

• 标签与市场监督：

  • 化妆品在肯尼亚销售时，包装上必须使用英文和/或斯瓦希里语进行标注，并清晰标明生产批号和有效期。

  • KEBS会进行市场监督，以确保在售产品持续符合标准。对于不符合标准的产品，KEBS可采取警告、召回、罚款甚至起诉等措施。

• 规划时间与策略：

  • 整个合规流程（从PVoC认证到PPB注册）需要时间。考虑到法规的具体要求以及寻找可靠当地合作伙伴的需要，建议为产品进入肯尼亚市场预留充足的准备时间。

  • 对于不熟悉肯尼亚法规的海外公司，与经验丰富的本地合规顾问或代理机构合作，可以有效规避风险，提高效率。