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以色列卫生部化妆品注册

以色列卫生部对化妆品的监管,目前正处在一个重要的变革时期:其核心是逐步与欧盟标准接轨,以简化流程、降低贸易壁垒。这意味着,如果你熟悉欧盟的化妆品法规,那么理解以色列的要求会容易很多。

下面这个表格,可以帮你快速抓住当前以色列化妆品注册的要点:

监管方面 核心说明
监管机构 以色列卫生部 (Ministry of Health)
核心法规 《药剂师条例》(化妆品)及其修正案,正逐步与欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009全面对接。
监管模式 上市前注册制转向基于符合性声明的通报制。符合欧盟标准的产品可免于额外测试。
当地责任人 需要指定当地负责人(经销商或代表),负责产品注册、通报及与卫生部的沟通。

📝 注册流程与关键要求

虽然以色列的法规在向欧盟看齐,但在具体执行上还有一些本地化的要求。

  • ✨ 核心变革:从注册到通报
    根据以色列的进口改革,最大的变化在于:如果化妆品已经符合欧盟法规,那么不再需要在以色列进行额外的测试和传统的注册程序。取而代之的是,出口商或其当地分销商只需要向以色列卫生部提交通知,声明其产品符合欧盟标准即可。这大大简化了流程。

  • 📋 通报与注册所需信息
    尽管流程简化,但你仍然需要准备充分的技术文件。根据法规草案,这通常包括:

    • 在国家登记册中注册负责化妆品的经销商和代表所需的详细信息、数据和文件。

    • 进行化妆品安全评估的说明、评估内容以及评估人员的资格要求。

    • 产品营销公告所需的技术细节

    • 符合规定的化妆品中禁用或限用物质清单

    • 产品包装和标签信息。

  • 🏷️ 标签与市场监督
    产品在以色列市场销售时,标签必须包含法规要求的全部信息。同时,以色列卫生部会进行市场监督,企业需要确保产品信息文件和安全评估报告等随时可供主管部门查阅。

🔄 法规动态与特殊情形

关注以色列化妆品法规的最新动态,对于顺利进入市场至关重要。

  • 🚧 关注法规过渡
    以色列的化妆品法规仍在不断修订和完善中。例如,在2024年3月,以色列又通报了一项对《药剂师法令》的修正草案,旨在进一步与欧盟关于化妆品中禁用物质、限用物质、染料、防晒剂和防腐剂的规定进行协调。

  • 💡 特殊情况的处理
    最新的修正草案中还提到,允许符合条件的化妆品进口商从欧盟成员国、英国或瑞士进口化妆品,即使他们无法获取化妆品产品信息文件或其安全评估。

💎 总结一下

总的来说,进入以色列化妆品市场的关键,在于确保你的产品首先符合欧盟(EC) No 1223/2009法规。在此基础上,通过与可靠的以色列当地负责人合作,完成向卫生部的通报程序。

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