在瑞士,化妆品并不属于瑞士监管机构 Swissmedic 的管辖范围。根据瑞士法律,化妆品由《食品和消费品条例》 进行规范,其监管机构是联邦食品安全和兽医办公室(FSVO)。
为了让你能快速了解瑞士化妆品监管的核心信息,我整理了以下表格:
🔬 化妆品与药品的界限
理解化妆品在瑞士的监管,关键在于区分它和药品的界限,因为这将决定你的产品归谁管。
⚠️ 特别注意:某些产品可能处于“灰色地带”。例如,一支宣称仅用于滋润嘴唇的唇膏是化妆品,但如果它同时声称具有治疗疱疹的功效,就可能被划为药品。因此,产品的宣称至关重要,它直接决定了监管路径。
📝 合规核心要求
虽然化妆品在瑞士无需前置审批,但将产品投放市场的制造商或进口商负有全部责任,确保产品符合法规要求。你需要特别关注以下几点:
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成分安全与限制:你必须确保产品中使用的所有成分均符合瑞士法规中的禁用的、限用的物质列表以及允许使用的着色剂和防腐剂规定。
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标签与告知:产品标签必须使用瑞士官方语言(德语、法语、意大利语)。需要清晰标注产品名称、成分列表、净含量、保质期、制造商或进口商信息以及使用说明。对于在线销售,所有标签信息也必须在网站上清晰可查。
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良好生产规范:虽然不强制要求认证,但生产过程应遵循相关的良好生产规范,以确保产品质量和安全。
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市场监督:FSVO会在市场上抽样进行检测。如果发现不符合法规要求的产品,会要求召回、下架,并可能追究相关方的责任。
💎 总结一下
总的来说,在瑞士市场销售化妆品,核心在于企业自我负责。你不需要向Swissmedic或FSVO申请许可,但必须确保从成分、生产到标签的每一个环节都完全合规。