在阿根廷，化妆品受国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT） 监管。根据最新的监管动向，阿根廷正致力于简化化妆品企业的注册流程，并加强上市后的监管。下面这个表格汇总了当前的核心监管要求，可以帮助你快速把握要点。

📝 注册流程与关键要求

阿根廷的化妆品注册流程主要涉及企业自身的注册和产品合规两个层面。

• 企业注册：电子宣誓声明
  根据ANMAT在2025年10月发布的最新决议，从事化妆品进口、生产、包装等活动的企业，需要通过电子平台提交一份宣誓声明（Declaración Jurada）。提交后，系统会分配一个官方档案编号，相关场所即被视为获得许可。这份声明没有有效期限制，但企业信息如有变更，须在30日内通知ANMAT。对于在该决议生效前已获许可的企业，有180个工作日的过渡期来完成重新登记。

• 产品注册与合规

  • 指定本地代理：对于外国企业，无法直接申请ANMAT认证，必须指定一家阿根廷本地注册的公司作为授权代表来提交申请。

  • 准备技术文件：需要准备的核心文件通常包括：产品成分配方、制造商的质量体系认证（如GMP）、产品的安全性与稳定性测试报告、符合规定的西班牙语标签等。ANMAT也发布了相关的安全评估指南，以帮助企业确保产品安全。

  • 标签与成分：产品在阿根廷市场销售时，必须使用西班牙语标签。所有信息必须清晰、准确，并符合当地的法规要求。

🔍 重要提示

在着手将化妆品引入阿根廷市场时，有几个关键点需要特别留意：

• 关注新规过渡期：最新的电子宣誓声明制度已生效，现有企业应注意180个工作日的重新登记过渡期。同时，在包装材料上，企业有3年时间来消耗带有旧编号的包装。

• 成分与安全合规是基础：在准备注册前，务必确认产品中的所有成分均符合阿根廷的法规要求，并完成必要的安全评估。

• 规划时间与专业支持：考虑到法规的最新变化以及可能存在的语言障碍，为产品上市预留充足的准备时间是明智的。与经验丰富的法规咨询机构或可靠的本地授权代表合作，可以有效规避风险，提高注册效率。