2022年12月29日，美国签署通过了《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA），该法案是自1938年以来，近80多年美国化妆品法规的重大革新。新法规强制要求所有输美或美国本土化妆品企业必须完成FDA注册。

2023年11月8日FDA发布指导意见表明，为了确保企业有更充足的时间递交注册，将FDA原定2023年12月31日需完成所有合规的时间额外宽限6个月，至2024年7月1日，截止日期未完成的企业将面临FDA的强制处罚

MoCRA对化妆品企业的要求

根据MoCRA，FDA将制定影响你的化妆品的整个生命周期的法规，从生产到销售。新的要求包括：

化妆品设施强制FDA进行注册

在美国销售的所每一个化妆品都必须进行列名

不良事件报告

遵守FDA的良好生产规范（GMP）

保存记录，包括不良事件和安全证明记录

强制召回

香料过敏原声明

企业注册（Facility Registration）

从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。一个合约生产商，无论为多少品牌代工，都只需要进行一次注册即可。非美国的企业还必须要指定一个美国代理，代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国，并且能7/24回答FDA的问题。

产品注册列名（Product Listing）

“责任人”必须进行产品注册。指其名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商、经销商或品牌方，须为产品进行列名，向FDA申报产品的具体配方。此外“责任人”还将需负责不良事件、安全性证实、标签及香料过敏原披露和记录。

以上企业注册及产品列名已上市的产品必须在2024年7月1日之前完成合规！

产品标签合规

需要符合《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用法规。

不良事件联络人（AER）

2024年12月29日前，每个化妆品标签上都应注明不良事件报告联络人信息，用于接收不良事件报告。

关于新法案我们能提供哪些帮助？

让MoCRA合规变得快速而简单。指定我们担任贵司与FDA沟通的美国代理，我们将尽快为您的化妆品设施进行适当的注册。 我们还将在FDA实施更多MoCRA准则时向您提供最新信息，帮助您保持合规。 

1.企业注册

MoCRA 合规的第一步是向 FDA 注册您的化妆品工厂。我们可以帮助您在 FDA 执法开始之前注册，并作为您在非美国设施中的美国代理。

2.产品注册列名

FDA 化妆品清单的提交非常复杂。借助我们专门的化妆品合规团队，使产品列表无缝衔接，帮助您节省时间、金钱和自己做这件事的挫折感。

3.不良事件联络

使用我们的不良事件报告软件轻松收集不良事件报告，为您的产品标签获取品牌 URL 或二维码，并接收有组织的报告进行审查，同时确保您的公司数据得到保护。

4.标签&成分审核

MoCRA对化妆品标签的处理方式进行了新的更改。我们经验丰富的标签专家团队让贵司能够轻松遵守所有标签法规。