本文将系统解析COSMOS标准对转基因技术的界定与审查要求，帮助企业全面识别风险，为顺利通过认证铺平道路。

一、COSMOS标准对转基因的界定

01.转基因生物

COSMOS直接援引欧盟2001/18/EC指令的定义：“转基因生物（GMO）”指除人类以外的生物，其遗传物质以非自然交配或自然重组的方式被改变。

其技术范围包括但不限于：

• 重组核酸技术（如外源基因导入）
• 直接导入体外制备的遗传物质（如显微注射）
• 非自然细胞融合技术

关键点：无论是传统转基因技术，还是CRISPR等新型基因编辑技术，只要其改变了生物遗传物质的自然状态，即被视为转基因，不予接受。

02.转基因生物衍生物

COSMOS进一步禁止：任何由转基因生物产生的物质，其中转基因生物为该物质的源生物，或直接参与完成该物质关键转换的最后工艺。

这包括两种情形：

• “源生物”禁令：如转基因大豆压榨所得的大豆油
• “关键工艺参与者”禁令：如利用转基因微生物发酵生产的维生素、氨基酸等

二、生产链中的“隐形雷区”

即使产品原料本身为非转基因，若生产过程中使用的助剂或载体涉及转基因成分，仍将导致认证失败。

典型案例如下：

1.发酵工艺中的碳源问题

若使用转基因玉米来源的葡萄糖作为微生物发酵的碳源，即使菌种本身为非转基因，其最终产物仍不符合COSMOS标准。

2.溶剂与提取介质问题

如使用转基因玉米发酵生产的乙醇作为植物成分的提取溶剂，整个提取物将因溶剂来源问题而无法通过认证。

核心原则：COSMOS审查的是从原料到成品的完整生产链条，任何环节涉及的转基因成分都将影响最终认证结果。

三、高风险原料的应对策略

在COSMOS认证实践中，玉米、甜菜、大豆、油菜籽及番茄等作物被列为"高风险原料"。这些作物在全球范围内的转基因种植比例较高，且其衍生物广泛存在于各类化妆品原料中。

为确保认证顺利通过，企业必须建立完整的证明文件体系，从多个维度证明原料及生产过程的非转基因属性。

供应商资质证明

• 非转基因身份保持证书：要求供应商提供完整的IP证书，证明从种子来源、种植、采收、运输到加工的各个环节均实现与非转基因作物的有效隔离
• 有机认证证书：如原料获得欧盟、美国或中国有机认证，可作为非转基因的有力佐证
• 供应商声明文件：需包含原料详细信息、非转基因承诺

COSMOS认证对转基因的审查是系统而严格的，企业仅关注成品配方中的原料远远不够，必须建立从原料种植、加工助剂到生产工艺的全面风险评估体系。只有提前识别并管控这些“隐形”风险，才能确保认证之路畅通无阻，让产品在国际天然化妆品市场中赢得更多信任与机会。

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