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英国强化化妆品安全管控:禁用4-MBC及16种CMR物质,标签要求再升级
发布日期 : 2025-11-20
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2025年10月31日,英国政府正式发布化妆品法规修订案草案,通过降低甲醛释放类防腐剂标签门槛、全面禁止防晒剂4-MBC使用、新增16种CMR物质禁用清单等三项核心举措,构建更为严格的化妆品安全保障体系。该修订案不仅使英国化妆品监管框架与最新GB CLP物质分类标准保持一致,更体现了其与欧盟科学风险评估体系的持续趋同,引发全球美妆行业广泛关注。

三大核心更新:直击成分安全痛点

此次法规修订聚焦化妆品成分的安全性管控,针对三类高风险物质推出明确规制措施,每一项更新均有扎实的科学研究与风险评估作为支撑。

甲醛释放防腐剂:标签披露再“加码”

修订案明确降低释放甲醛的防腐剂的标签标注门槛,即使产品中此类防腐剂释放的甲醛含量处于较低水平,也需进行更清晰、醒目的专项披露。甲醛作为潜在刺激物,长期低剂量接触可能引发皮肤敏感等问题,此次标签要求升级将赋予消费者更充分的知情权,助力敏感肌人群精准规避风险。

防晒剂4-MBC:因内分泌毒性全面禁用

基于多项权威研究证实的内分泌干扰与生殖毒性风险,修订案将3-(4-甲基亚苄基)-d1樟脑(4-MBC)正式纳入化妆品禁用成分清单。这种曾因光稳定性强而广泛应用的UVB吸收剂,近年来安全性争议不断。国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室等机构在《Journal of Hazardous Materials》发表的研究指出,低浓度4-MBC即可损害神经与生殖系统,且与纳米塑料结合后毒性会显著增强。欧盟已于2024年明确2025年5月起禁用该成分,英国此次修订正是对国际科学共识的积极响应。

16种CMR物质入“禁单”:严守致癌致畸红线

修订案在法规附件二中新增16种被GB CLP法规归类为1B或2类的致癌、诱变或生殖毒性(CMR)物质,全面禁止其在化妆品中使用。这16种物质涵盖2,4,6-三叔丁基苯酚、二苯甲酮、辛基苯酚等多个品类,部分物质此前已在食品、化工等领域受到限制。根据英国化妆品法规(UK CR)第15条规定,此类CMR物质除非获得国务大臣的特殊豁免,否则一律禁止使用,而豁免申请需提供充分的安全证据并证明无替代方案。具体物质清单及对应CAS号如下:

物质名称

CAS

2,4,6-三叔丁基苯酚

732-26-3

2-苄基-2-二甲基氨基-1-(4-吗啉苯基)丁酮

119313-12-1

4,4-四甲基二氨基二苯甲烷

101-61-1

4-甲基苯酚

106-44-5

二苯甲酮

119-61-9

联苯-2-醇

90-41-5

(Z)-1,2,3,3,3-五氟丙烯

5528-43-8

9,10-二氢菲

776-35-2

4-二甲氨基苯甲酸乙酯

10287-53-3

四氯苯酐

117-08-8

亚甲基二甲醇

223-42-3

N、N-二甲基乙酰胺

127-19-5

N、N-二甲基乙酰胺

68-12-2

N-甲氧基-N-甲基乙酰胺

6290-49-9

辛基苯酚

140-66-9

甲基丙烯酸四氢糠基酯

2455-24-5

实施节点明确:企业迎过渡期缓冲

为降低法规更新对行业的冲击,修订案设定了清晰的实施时间表与过渡期安排。据悉,该法规草案预计于2026年1月正式通过,核心条款分阶段生效:

  • 2026年7月15日:禁止4-MBC使用、甲醛释放防腐剂标签新规等核心条款正式生效;
  • 2026年8月15日:16种新增CMR物质的禁用条款生效;
  • 2027年1月15日:2026年7月15日前已上市的含4-MBC或不合规甲醛释放防腐剂的产品停止销售;
  • 2027年2月15日:2026年8月15日前已上市的含新增CMR物质的产品停止销售。

英国产品安全与标准办公室(OPSS)作为化妆品监管主管部门,将通过专项指引帮助企业完成合规转型。Intertek等第三方检测机构也已启动技术支持预案,助力企业应对原料筛查、配方调整等合规需求。

监管趋同背后:安全优先的行业共识

此次修订是英国脱欧后化妆品监管体系的重要升级。2020年脱欧后,英国虽保留了欧盟化妆品法规(EC 1223/2009)的核心框架,但通过一系列修正案逐步形成适配本土的监管体系。此次将GB CLP分类标准纳入考量,同时对齐欧盟SCCS(消费者安全科学委员会)的风险评估结论,既体现了监管的独立性,又保持了与国际主流标准的协同。

英国化妆品、盥洗用品和香水协会(CTPA)指出,新规将推动行业向更安全、更透明的方向发展,但企业需尽快启动原料替代研发与供应链排查。对于出口英国的国际品牌而言,需特别关注英、欧两地的法规差异——北爱尔兰地区仍适用欧盟化妆品法规,而英国本土则执行UK CR,双重合规将成为企业的必备能力。

目前,该法规草案正处于公众评议阶段,截止日期为2025年12月30日。业内专家预计,随着消费者安全意识的提升,化妆品成分管控趋严将成为全球趋势,此次英国新规或将为其他国家和地区提供重要参考。

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