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欧盟 CPNP

欧盟化妆品通报门户(CPNP)是依据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 建立的在线通报系统,旨在简化并统一欧盟市场上的化妆品监管。下面这个表格汇总了它的核心信息,帮你快速了解全局:

项目 核心说明
全名 化妆品通报门户 (Cosmetic Products Notification Portal)
法规依据 欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 第13条 
生效时间 2013年7月11日起强制实施 
核心目的 市场监督、信息透明、快速应急(尤其为毒理中心提供信息)
谁负责通报 责任人(欧盟境内的制造商、进口商),特定情况下分销商也需通报 
通报性质 强制性上市前通报 (但成功通报不代表产品满足所有法规要求 )
关键优势 一次性通报,欧盟全境通用 ;免费的在线系统 

🔍 更多关键细节

  • 哪些产品需要CPNP通报
    CPNP覆盖了欧盟法规定义的绝大多数化妆品,例如膏霜、乳液、香水、防晒产品、洁面产品等 。需要注意的是,纹身产品化妆品布料也属于法规管理范围,而假发、假睫毛等产品本身不属于化妆品,但它们的粘合剂则属于化妆品 。

  • 通报所需关键信息
    进行CPNP通报时,通常需要准备以下信息 :

    • 欧盟责任人信息及联系人信息。

    • 化妆品的品类、品牌/名称详细配方

    • 产品的标签和包装照片。

    • 原产国(即从何处进口到欧洲经济区)。

    • 产品将要销售的成员国市场
      如果产品中含有纳米材料,还需要额外提供纳米材料的具体识别信息、规格、毒性资料、安全数据等 。

  • 成功通报后的重要提示

    • 成功通过CPNP通报后,产品即可在欧盟市场销售 。成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他 (EC) No 1223/2009 法规的要求 。例如,产品仍需符合关于化妆品安全报告成分使用限制标签要求等规定 。

    • 根据法规,产品的责任人必须保存产品的信息文档,包括产品的安全评估信息,以供市场监督机构检查 。

💡 重要提醒

  • 确保产品合规:在进行CPNP通报之前,务必确保您的产品完全符合欧盟化妆品法规的所有要求,包括但不限于禁用和限用成分清单、标签规定等 。

  • 考虑专业协助:如果您对欧盟化妆品法规和CPNP通报流程不熟悉,考虑寻求拥有欧洲代理人和专业经验的第三方检测或咨询机构的帮助,可以提高通报的效率和准确性 。

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热门电话: 400 690 0031
项目信息
办证所需条件
服务流程

一、受理
       申请机构登陆药物非临床研究质量管理规范认证电子申请系统,在线填报申请书和申请资料。电子申请完成后将纸质资料寄至国家药品监督管理局食品药品审核查验中心受理窗口,5个工作日内进行形式审查,并作出受理决定。

二、资料审查与现场检查
      1.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心进行资料审查和现场检查。
      2.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在现场检查结束后完成检查结果的分析和汇总,向国家药品监督管理局药品注册管理司(中药民族药监督管理司)报送现场检查审核件及相关资料。

三、审查及决定
       国家药品监督管理局在20个工作日内作出审批决定。对通过GLP认证的,发给GLP认证批件,并通过国家药品监督管理局网站予以公告。

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