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阿根廷引入进口化妆品电子宣誓注册机制
发布日期 : 2025-11-05
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2025年10月27日,阿根廷国家药品、食品与医疗技术管理局发布第7939/2025条决议,宣布改革进口及生产许可制度,引入电子宣誓注册机制,以简化进口化妆品与家用卫生产品企业注册程序。该决议的主要内容有:

1.对于从事从事化妆品、个人卫生及香水产品、牙科口腔卫生产品、 一次性卫生用品及家用卫生产品的进口、制备、包装的自然人或法人,须通过电子平台提交宣誓声明 (Declaración Jurada)。提交后,系统将分配一个官方档案编号。提交宣誓声明后,声明中列明的场所即可被视为获得从事相关活动的许可,但 ANMAT保留后续核查权。该宣誓声明无有效期限制;

2.批准《卫生产品良好生产规范 (BPF)》;

3.企业须遵守适用于其活动的良好生产规范,并保留证明文件以备 ANMAT检查。ANMAT将定期进行现场审查以验证合规 性。从事个人卫生、化妆品、香水及牙科口腔卫生产品进口、生产、包装、分装 或调配活动的,应遵守第6477/12号决议批准的《良好生产规范》或其后续修订版;

4.企业如发生公司名称、注册地址、税号、经营范围、扩展或修改经营 项目、活动内容等变更,须在30日内通过新宣誓声明通知 ANMAT;

5.在该决议生效时已获许可的企业,应在180个工作日内提交宣誓声明以完成重新登记, 系统将分配新的档案编号。企业有3年过渡期用于消耗带有旧编号的包装材料。正在办理许可或整改中的企业,在完成 ANMAT检查提出的整改要求前,不得 提交新的宣誓声明;

6.该决议自在阿根廷共和国官方公报发布60个工作日后生效。

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